Fluss 40

    Ultimo aggiornamento: 04/01/2023

    Cos'è Fluss 40?

    Fluss 40 è un farmaco a base del principio attivo Furosemide + Triamterene, appartenente alla categoria degli Diuretici e nello specifico Diuretici ad azione diuretica maggiore e farmaci risparmiatori di potassio. E' commercializzato in Italia dall'azienda ACARPIA Farmaceutici S.r.l.

    Fluss 40 può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Fluss 40 20 compresse 40 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Furosemide + Triamterene
    Gruppo terapeutico: Diuretici
    ATC: C03EB01 - Furosemide e farmaci risparmiatori di potassio
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Fluss 40? A cosa serve?
    Edemi da insufficienza cardiocircolatoria, anche se resistenti al trattamento con cardiocinetici; ascite da cirrosi epatica o da insufficienza cardiaca congestizia; tutte le condizioni di ritenzione idrico-salina specie se accompagnate da iperaldosteronismo; coadiuvante nella terapia dell'ipertensione.

    Posologia

    Come usare Fluss 40: Posologia
    Le compresse di FLUSS vanno assunte per via orale con 1/2 bicchiere d'acqua, preferibilmente un'ora prima dell'assunzione di cibo in quanto l'assunzione concomitante può ridurre l'assorbimento della furosemide di circa il 30%.
    La posologia giornaliera va adattata alle condizioni dei singoli pazienti. In generale, si consigliano:
    Adulti: 1 compressa al giorno, o a giorni alterni, nei casi di ritenzione idrica di lieve entità.
    1-2 compresse al giorno, o a giorni alterni, nei portatori di ascite o di edema spiccato.
    Nel trattamento dello scompenso cronico di circolo e dell'asma cardiaco 2-4 compresse due volte alla settimana.
    Nel trattamento coadiuvante dell'ipertensione, 1 compressa al giorno, o a giorni alterni.
    Bambini: la somministrazione di FLUSS nei bambini non è raccomandata.
    Insufficienza epatica: il trattamento con FLUSS deve essere iniziato alla posologia più bassa monitorando attentamente le concentrazioni degli elettroliti. L'attività natriuretica della furosemide può ridursi in pazienti con insufficienza epatica, mentre quella kaliuretica rimane invariata.
    In caso di grave insufficienza epatica l'eliminazione del triamterene si riduce in maniera significativa per cui i suoi effetti aumentano.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Fluss 40
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    FLUSS non deve essere usato in pazienti che presentano iperpotassiemie, progressivo deterioramento della funzione renale, anuria, deplezione elettrolitica, stati precomatosi associati a cirrosi epatica

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Fluss 40
    Deve essere adottata particolare cautela in presenza di squilibrio elettrolitico; quando FLUSS venga somministrato a soggetti già in trattamento con farmaci cardioattivi o ipotensivi, può rendersi necessaria una riduzione di dose per questi ultimi.
    Poiché furosemide può modificare la tolleranza al glucosio, soggetti diabetici trattati con FLUSS richiedono periodici controlli della glicosuria e della glicemia.
    Il bilancio elettrolitico dei pazienti in trattamento con FLUSS deve essere monitorato. In particolare, nei seguenti gruppi di pazienti dovranno essere effettuati controlli frequenti: diabetici, pazienti con insufficienza cardiaca, renale o epatica e pazienti anziani.
    Il rischio di alterazioni elettrolitiche può aumentare anche in pazienti con lieve insufficienza renale. L'insufficienza epatica e la cirrosi alcoolica predispongono all'ipokaliemia e all'ipomagnesiemia (ved. Sez. 4.8 per dettagli relativi alle anomalie elettrolitiche e metaboliche).
    In pazienti anziani non è necessario un aggiustamento posologico salvo che non sia presente contemporaneamente una insufficienza renale o epatica clinicamente rilevante. La creatinina e gli elettroliti sierici devono essere monitorati.
    I diuretici devono essere somministrati con attenzione per evitare ipotensione e collasso circolatorio in pazienti con edema polmonare dovuto ad infarto miocardico acuto.
    La perdita di peso giornaliera non dovrebbe superare 1 Kg/die per evitare la relativa disidratazione intravascolare; particolare attenzione è richiesta in caso di insufficienza epatica e ascite.
    Cautela dovrà essere esercitata anche in presenza di malattie epatiche come il coma epatico.
    Lo sviluppo di anemia megaloblastica è possibile in pazienti che presentano carenza di acido folico (es: cirrosi epatica). Il triamterene potrebbe peggiorare questa condizione in quanto è un debole antagonista dell'acido folico. In pazienti considerati a rischio il livello eritrocitario dei folati dovrebbe essere misurato e un'integrazione dovrà essere somministrata in caso di necessità.
    La Furosemide, ed in misura minore il triamterene, possono predisporre il paziente allo sviluppo di iperuricemia e precipitare attacchi gottosi (rif. sez. 4.8).
    Una diuresi forzata può causare ritenzione urinaria in pazienti con ostruzione al flusso urinario (come nell'ipertrofia prostatica). In questo tipo di pazienti la quantità di urine emessa dovrà essere monitorata.
    La somministrazione contemporanea di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) non è raccomandabile. In caso però di necessità, verificare che l'effetto diuretico non sia attenuato (rif. alla sez. 4.5).
    Il triamterene può provocare una colorazione blu delle urine.
    Per chi svolge attività sportiva l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
    Il medicinale contiene lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fluss 40
    Il triamterene riduce il rischio di ipokaliemia indotta dall'uso della furosemide. Questo è il razionale dell'uso combinato dei due principi attivi.
    Effetti di farmaci ed altre sostanze sul FLUSS
    Farmaci che potrebbero aumentare l'effetto ipotensivo: ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina, beta-bloccanti, calcio-antagonisti, diuretici, nitrati, altri farmaci anti-ipertensivi ed altri prodotti come dipiridamolo, tizanidina e alprostadil.
    Farmaci che potrebbero aggravare l'iponatriemia: diuretici, carbamazepina, aminoglutetimide, trimetoprim.
    Farmaci ed altre sostanze che potrebbero peggiorare l'ipokaliemia: tiazidi e diuretici dell'ansa, corticosteroidi, glicirrizina (contenuta nella liquirizia), amfotericina B.
    Farmaci ed altre sostanze che potrebbero aggravare l'iperpotassiemia: sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (come amiloride e spironolattone), ACE-inibitori, antagonisti dei recettori per l'angiotensina, ciclosporina, tacrolimus e drospirenone.
    Farmaci ed altre sostanze che potrebbero ridurre l'effetto ipotensivo e natriuretico: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), probenecid, fenitoina, fumo di tabacco. La colestiramina impedisce l'assorbimento di FLUSS per cui dovrà essere assunta in tempi differenti, preferibilmente 4-6 ore dopo la somministrazione di FLUSS.
    Farmaci che potrebbero aumentare la nefrotossicità: aminoglicosidi e cefalosporine, amfotericina B. L'uso concomitante di FANS e FLUSS aumenta il rischio di insufficienza renale acuta (rif. sez. 4.4)
    Farmaci che potrebbero aggravare la ototossicità: aminoglicosidi, cisplatino.
    La concomitante assunzione di cibo può ridurre l'assorbimento della furosemide di circa il 30 %.
    Effetti di FLUSS su altri farmaci
    Le variazioni elettrolitiche indotte da FLUSS (es: ipokaliemia) possono predisporre il paziente all'effetto aritmogenico di altri farmaci (es: digossina e farmaci che prolungano l'intervallo QT)
    In caso di ipokaliemia può essere ridotto anche l'effetto dei farmaci miorilassanti.
    FLUSS può ridurre l'eliminazione di litio, fenobarbitale e amantadina producendo concentrazioni tossiche. Le concentrazioni di questi farmaci e/o segni di tossicità devono essere monitorati in caso di uso concomitante e se il FLUSS viene sospeso.
    FLUSS può ridurre l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti. Un aggiustamento della dose può essere necessario in caso di uso concomitante.
    Warfarin e clofibrato competono con furosemide per il legame con l'albumina sierica. Questo può avere un significato clinico in pazienti con ipoalbuminemia (es: sindrome nefrosica).
    La furosemide non cambia in maniera significativa la farmacocinetica del warfarin, ma la diuresi indotta e l'associata disidratazione possono ridurre il suo effetto antitrombotico.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Fluss 40" insieme ad altri farmaci come “Accuretic”, “Acediur”, “Acequide”, “Acesistem”, “Addamel N”, “Aldactazide”, “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Amlodipina / Valsartan / Idroclorotiazide DOC”, “Benazepril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Bifrizide”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blopresid 16/12,5”, “Candesartan + Idroclorotiazide Alter”, “Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici - Compressa”, “Candesartan + Idroclorotiazide EG”, “Candesartan + Idroclorotiazide EG Stada”, “Candesartan E Idroclorotiazide HCS”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz - Compressa”, “Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia”, “Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva - Compressa”, “Captopril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Cibadrex”, “Clensia”, “Coabesart”, “Coaprovel - Compressa”, “Colirei”, “Combisartan”, “Condiuren”, “Corixil”, “Cotareg”, “Crystalsol”, “Dipperam HCT”, “Elektra”, “Elettrolitica Bil.Manten. Con Glucosio Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf”, “Elettrolitica Bil. Reidr. Con Glucosio + Calc. Gluc. Monico”, “Elettrolitica Eq.Enterica Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Eq.Enterica Monico”, “Elettrolitica Eq.Gastrica Monico”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf”, “Elettrolitica Manten. + Glucosio B. Braun”, “Elettrolitica Manten. + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reidratante Bioindustria LIM Sol. Per Inf. III”, “Elettrolitica Reidratante Bioindustria LIM Sol. Per Inf. I”, “Elettrolitica Reidratante I Baxter”, “Elettrolitica Reidratante I Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reidratante I Galenica Senese”, “Elettrolitica Reidratante II Galenica Senese”, “Elettrolitica Reidratante III Baxter”, “Elettrolitica Reidratante III Diaco”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia”, “Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese”, “Elettrolitica Reidratante III Monico”, “Elettrolitica Reidratante III Salf”, “Elettrolitica Reidratante I Monico”, “Elettrolitica Reidratante I Salf”, “Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico”, “Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico”, “Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf”, “Enalapril + Idroclorotiazide Almus”, “Enalapril + Idroclorotiazide Alter”, “Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Enalapril + Idroclorotiazide EG”, “Enalapril + Idroclorotiazide EG STADA”, “Enalapril + Idroclorotiazide Git”, “Enalapril + Idroclorotiazide Hexal AG”, “Enalapril + Idroclorotiazide Hexal”, “Enalapril + Idroclorotiazide Mylan”, “Enalapril + Idroclorotiazide Pensa”, “Enalapril + Idroclorotiazide Ratiopharm”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz Gmbh”, “Enalapril + Idroclorotiazide Sun”, “Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva”, “Enefin”, “Esidrex”, “Forus”, “Forzaar”, “Fosicombi”, “Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Freamine III”, “Gaduar”, “Geffer”, “Gelaspan”, “Gentipress”, “Glucosio + Potassio Clor. Bioindustria Lim Sol. Per Inf. 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Braun”, “Potassio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Potassio Cloruro Fresenius Kabi Italia”, “Potassio Cloruro Galenica Senese”, “Potassio Cloruro Salf”, “Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.”, “Potassio Fosfato Galenica Senese”, “Potassio Fosfato Salf”, “Potassion”, “Prectiazide”, “Presdiur - Compresse Rivestite”, “Pressafix”, “Prinzide”, “Pritorplus - Compressa”, “Quinapril + Idroclorotiazide EG”, “Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Quinapril + Idroclorotiazide Zentiva”, “Quinazide”, “Ramipril / Amlodipina / Idroclorotiazide DOC”, “Ramipril + Idroclorotiazide Accord”, “Ramipril + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Ramipril + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Ramipril + Idroclorotiazide EG Stada”, “Ramipril + Idroclorotiazide Epifarma”, “Ramipril + Idroclorotiazide Hexal”, “Ramipril + Idroclorotiazide Ipso Pharma”, “Ramipril + Idroclorotiazide Krka”, “Ramipril + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Ramipril + Idroclorotiazide Pensa”, “Ramipril + Idroclorotiazide Pharmeg”, “Ramipril + Idroclorotiazide Ratiopharm”, “Ramipril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Ramipril + Idroclorotiazide Sun”, “Ramipril + Idroclorotiazide Zentiva”, “Ramloid”, “Ratacand Plus 16/12,5”, “Ratipred”, “Ringer Acetato Baxter”, “Ringer Acetato Bioindustria L.I.M.”, “Ringer Acetato Diaco”, “Ringer Acetato + Glucosio Galenica Senese”, “Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia”, “Ringer Acetato Galenica Senese”, “Ringer Acetato Monico”, “Ringer Acetato Salf”, “Ringer + Glucosio Galenica Senese”, “Ringer Galenica Senese”, “Ringer Lattato Baxter”, “Ringer Lattato B. 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    Fertilità, gravidanza e allattamento

    La furosemide passa la barriera placentare e può ridurre l'irrorazione placentare.
    Non somministrare in gravidanza se non in caso di assoluta necessità, e sotto il diretto controllo del medico.
    Allattamento: Furosemide + Triamterene in associazione non sono stati studiati in donne in allattamento. La furosemide passa nel latte materno, mentre il triamterene si riscontra nel latte dell'animale per cui è probabile che ciò accada anche nella donna.
    Se l'impiego dell'associazione viene ritenuto essenziale è consigliabile interrompere l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Occasionalmente FLUSS può causare ipotensione, specialmente all'inizio della terapia. Questa si può manifestare come capogiri o svenimenti. Nel caso, è consigliabile non porsi alla guida di veicoli o altri macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Fluss 40
    Gli eventi avversi causati dal FLUSS sono legati agli effetti farmacologici dei singoli componenti e risultano più frequenti in pazienti con patologie concomitanti o con condizioni fisiche compromesse.
    Furosemide:

    Disturbi sistema emopoietico e linfatico

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Depressione midollare, anemia aplastica, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica.

    Disturbi del metabolismo e nutrizionali

    Molto comuni o comuni (>1/100)

    Disidratazione , iponatriemia, alcalosi metabolica ipocloremica, ipokaliemia, ipocalcemia, ipomagnesiemia

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Mancata tolleranza al glucosio (dovuta a ipokaliemia), iperuricemia, gotta, riduzione colesterolo HDL, aumento colesterolo LDL, aumento trigliceridi

    Disturbi del sistema nervoso

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Stanchezza, cefalea, vertigini, parestesie, agitazione

    Disturbi dell'occhio

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Alterazioni visive

    Disturbi dell'orecchio e del labirinto

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Tinnito, perdita reversibile o irreversibile dell'udito (dopo l'uso prolungato di alte dosi di Furosemide)

    Disturbi cardiaci

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Aritmie cardiache

    Disturbi vascolari

    Molto comuni o comuni (>1/100)

    Riduzione pressione sanguigna

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Ipotensione, ipovolemia

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Vasculiti

    Disturbi gastrointestinali

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Secchezza delle fauci, nausea, disturbi della motilità intestinale

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Pancreatiti

    Disturbi epatobiliari

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Colestasi

    Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Orticaria, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, reazioni di fotosensibilità.

    Disturbi muscolo-scheletrici

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Crampi muscolari

    Disturbi apparato urinario
     

     

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Riduzione della diuresi, incontinenza urinaria, ostruzione urinaria (in pazienti con ipertrofia prostatica)

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Nefrocalcinosi (in neonati pre-termine trattati con Furosemide), nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta

    Disturbi generali

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Stanchezza
    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati) Febbre

    Triamterene:

    Disturbi sistema emopoietico e linfatico

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Anemia megaloblastica, pancitopenia

    Disturbi del metabolismo e nutrizionali

    Molto comuni o comuni (>1/100)

    Iperkaliemia (incidenza ridotta dalla Furosemide)

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Iperuricemia

    Disturbi del sistema nervoso

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Cefalea

    Disturbi vascolari

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Ipovolemia

    Disturbi gastrointestinali


     

    Molto comuni o comuni (>1/100)

    Nausea, vomito, diarrea

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Secchezza delle fauci

    Disturbi cutanei e del tessuto sottocutaneo
     

     

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Rash cutanei

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Reazioni di fotosensibilità, pseudo-porfiria

    Disturbi apparato urinario

    Poco frequenti (>1/1000, <1/100)

    Aumento della creatinina sierica, transitoria insufficienza renale

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati)

    Nefrite interstiziale, calcolosi urinaria

    Disturbi generali

    Rari o molto rari (1/1000 casi riportati

    Malattia da siero

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fluss 40
    Sintomi da sovradosaggio includono: aumento della diuresi, natriuresi, ipovolemia e riduzione della pressione sanguigna.
    In caso di accidentale sovradosaggio dovrà essere somministrato il più presto possibile carbone attivo per diminuire l'assorbimento del farmaco.
    Un monitoraggio dei fluidi e degli elettroliti dovrà essere effettuato.
    Eventuali infusioni di soluzione fisiologica potranno essere utilizzate per mantenere la pressione sanguigna.
    Oltre a queste misure si potrà associare un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Nessuna particolare precauzione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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