Cos'è Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico?
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico è un farmaco a base del principio attivo Sodio Cloruro + Potassio Cloruro , appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Monico S.p.A. .
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico può essere prescritto con RicettaOSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile .
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 250 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,9% Monico 0,9% + 0,9% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,3% Monico 0,9% + 0,3% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 250 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 1000 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico 0,9% + 0,6% soluzione per infusione 1 sacca PP da 500 ml
Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,9% Monico 0,9% + 0,9% soluzione per infusione 1 flacone da 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Monico S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Sodio Cloruro + Potassio Cloruro
Gruppo terapeutico:Soluzioni endovena elettrolitiche
ATC:B05BB01 - Elettroliti
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
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Indicazioni
Perché si usa Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico? A cosa serve?
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO soluzione per infusione è utilizzato per la prevenzione e il trattamento della deplezione di potassio e/o ipopotassiemia in condizioni che comportano una perdita di sodio cloruro e acqua.
Posologia
Come usare Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico: Posologia
Le dosi possono essere espresse in mEq o mmol per ciascun catione, massa di ogni catione, o massa di ciascun sale:
- per il sodio
1 g NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl-
1 mmol Na+ = 23 mg Na+ - per il potassio
1 g KCl = 525 mg di K+ o 13,4 mEq o 13,4 mmol di K+ e Cl-
1 mmol K+ = 39,1 mg K+
La dose è dipendente dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e biologiche (equilibrio acido-basico) del paziente, dalla terapia concomitante ed in particolar modo dallo stato di idratazione del paziente.
Posologia generale
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare)
Adulti
Da 20 mEq a 120 mEq di potassio nelle 24 ore.
Tale dosaggio è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione:
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Dosaggio minimo
20 mEq
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Dosaggio massimo
120 mEq
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3%
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500 ml
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3 litri
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6%
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250 ml
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1,5 litri
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9%
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170 ml
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1 litro
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Neonati, bambini e adolescenti (12-18 anni)
Da 0,8 mEq a 4 mEq di potassio nelle 24 ore per kg di peso corporeo fino ad un massimo di 120 mEq di potassio nelle 24 ore (v. sopra).
Tale dosaggio è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione:
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Dosaggio minimo
0,8 mEq/kg
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Dosaggio massimo
4 mEq/kg
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3%
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20 ml
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100 ml
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6%
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10 ml
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50 ml
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9%
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7 ml
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33 ml
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Prevenzione e trattamento della deplezione di potassio
Le dosi di potassio tipicamente utilizzate per la prevenzione dell'ipopotassiemia possono raggiungere 50 mEq di potassio al giorno, e simili dosi possono essere indicate nelle carenze di potassio di grado lieve.
La dose massima di potassio raccomandata è da 2 a 3 mEq di potassio/Kg/24 ore.
Quando utilizzato per il trattamento della ipopotassiemia il dosaggio raccomandato è di 20 mEq di potassio nell'arco di 2-3 ore (per esempio 7-10 mEq/ora), sotto controllo medico mediante ECG.
La velocità di infusione massima raccomandata non deve superare 15-20 mEq/ora.
Indicativamente, i volumi da somministrare sono i seguenti:
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Volumi da infondere in 2-3 ore
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,3%
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500 ml
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6%
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250 ml
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9%
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170 ml
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I pazienti con insufficienza renale dovranno ricevere dosi inferiori.
In ogni caso, i dosaggi consigliati sotto la voce “Posologia generale“ non devono essere superati.
Posologia in condizioni di urgenza
In condizioni di urgenza (valori di potassiemia inferiori o uguali a 2 mEq/l con modificazioni elettrocardiografiche e paralisi muscolare) possono essere somministrati fino a un massimo di 400 mEq nelle 24 ore alla velocità massima di infusione di 40 mEq/ora, sotto monitoraggio elettrocardiografico.
Tale posologia massima giornaliera è raggiungibile con la somministrazione dei seguenti volumi di soluzione:
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Massimo volume somministrabile
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Velocità massima di somministrazione
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,6%
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5 litri/24 ore
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500 ml/ora
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Sodio cloruro con potassio cloruro 0,9% / 0,9%
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3 litri/24 ore
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330 ml/ora
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Per i pazienti con insufficienza renale le dosi dovranno essere ridotte.
Modo di somministrazione
La somministrazione viene eseguita per via endovenosa utilizzando un'attrezzatura sterile e apirogena.
Il potassio dovrà essere somministrato utilizzando una grande vena periferica o centrale per ridurre il rischio di sclerosi. Se la soluzione viene infusa in una vena centrale, bisogna accertarsi che il catetere non si trovi nell'atrio o nel ventricolo per evitare una iperpotassiemia localizzata.
Le soluzioni che contengono potassio devono essere somministrate lentamente (ad una velocità di infusione non superiore a 10 mEq di potassio/ora o non oltre 20 mEq di potassio/ora in casi di ipopotassiemia grave) per evitare una pericolosa iperpotassiemia. Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto cardiaco.
Infusioni troppo rapide, inoltre, possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza del singolo paziente.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- comprovata iperpotassiemia, ipercloremia, o ipernatremia;
- grave insufficienza renale (con oliguria/anuria), epatica e surrenale;
- insufficienza cardiaca scompensata;
- morbo di Addison non trattato;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico
SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO è una soluzione per infusione endovenosa ipertonica con il sangue, avente una osmolarità teorica pari a:
- 388 mOsm/l (SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,3%)
- 468 mOsm/l (SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,6%)
- 548 mOsm/l (SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO 0,9% / 0,9%)
La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati, soprattutto per dosaggi elevati o elevate velocità di infusione.
Durante la somministrazione è necessario verificare che il flusso urinario sia adeguato ed è essenziale monitorare accuratamente le concentrazioni plasmatiche del potassio, il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base.
I sali di potassio devono essere somministrati con considerevole cautela in pazienti con malattie cardiache (insufficienza epatica o surrenalica, paralisi periodica familiare, miotonia congenita, nelle prime fasi post-operatorie, disidratazione acuta, o estesa distruzione tissutale come quella che si osserva nelle ustioni di grado severo o in condizioni che predispongono alla iperpotassiemia, come l'insufficienza renale.
È obbligatorio un regolare monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio in pazienti sotto terapia con digitale.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedi anche par. 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico
Le soluzioni che contengono potassio devono essere usate con cautela nei pazienti trattati con farmaci che incrementano le concentrazioni di potassio plasmatico (per esempio diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus e farmaci che contengono potassio).
I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico" insieme ad altri farmaci come “Aldactazide”, “Aldactone”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Luvion”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Livelli sierici iperpotassiemici e ipopotassiemici portano ad alterazione della funzionalità cardiaca del cuore sia materno che del feto. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità, dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio e utilizzando tutte le appropriate cautele come il monitoraggio regolare dei livelli elettrolitici della madre.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di SODIO CLORURO CON POTASSIO CLORURO MONICO, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Reazioni avverse possono essere riconducibili alla tecnica di somministrazione.
Patologie gastrointestinali
Disturbi gastrointestinali.
Patologie del sistema nervoso
Disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale.
Patologie cardiache
Ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco.
Disturbi dell'equilibrio idrico e elettrolitico
Ipervolemia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Risposte febbrili, infezioni nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione della vena, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.
In caso di effetti indesiderati l'infusione deve essere sospesa.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% + Potassio Cloruro 0,6% Monico
L'eccessiva somministrazione di potassio può portare allo sviluppo di iperpotassiemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale. I sintomi includono parestesia delle estremità, debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache, blocco cardiaco, arresto cardiaco e confusione mentale. Il trattamento dell'iperpotassiemia prevede la somministrazione di calcio, insulina o bicarbonato di sodio, e l'impiego di resine a scambio ionico o la dialisi.
La ritenzione eccessiva di sodio laddove sussista una difettosa escrezione di sodio a livello renale può causare la comparsa di edema polmonare o periferico.
L'eccessiva somministrazione di sali cloruro può causare la perdita di bicarbonato con un conseguente effetto acidificante.
In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.
Istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli plasmatici di ioni e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.
Elenco degli eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili
