Cos'è Goganza?
Goganza è un farmaco a base del principio attivo Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro , appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l. .
Goganza può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Goganza può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Goganza 13,8 g polvere per soluzione os 20 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario:Viatris Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro
Gruppo terapeutico:Lassativi
ATC:A06AD65 - Macrogol, associazioni
Forma farmaceutica: polveri orali
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: polveri orali
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Indicazioni
Perché si usa Goganza? A cosa serve?
Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni.
GoGanza è anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Posologia
Come usare Goganza: Posologia
Posologia
Stipsi cronica
Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con GoGanza non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.
Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.
Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale.
Per l'uso prolungato la dose può essere ridotta fino a 1-2 bustine al giorno.
Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.
Fecaloma
Un ciclo di trattamento con GoGanza per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni.
Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 24 ore.
Bambini (al di sotto di 12 anni): Non raccomandato. Altri medicinali contenenti macrogol sono disponibili per il trattamento nei bambini.
Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora.
Pazienti con insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della stipsi sia del fecaloma.
Metodo di somministrazione
GoGanza è per uso orale.
Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua e conservate coperte e in frigorifero fino a 24 ore.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Goganza
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ostruzione o perforazione intestinale causata da disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerativa e megacolon tossico.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Goganza
Il contenuto di liquidi di Goganza quando ricostituito con acqua non sostituisce la regolare assunzione di liquidi e un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.
In caso di diarrea, si deve usare cautela, in particolare nei pazienti che sono a più alto rischio di disturbi dell'equilibrio idrico-elettrolitico (ad es. anziani, pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa o pazienti che assumono diuretici) e deve essere preso in considerazione il controllo degli elettroliti.
Come indicato al paragrafo 4.8, è possibile che insorgano lievi reazioni avverse. Se i pazienti sviluppano qualsiasi sintomo indicante squilibri di fluidi/elettroliti (per esempio edema, fiato corto, aumento dell'affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca), GoGanza deve essere interrotto immediatamente, devono essere misurati gli elettroliti e qualsiasi alterazione deve essere trattata in modo appropriato.
L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta dal macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.5).
GoGanza contiene sorbitolo, sodio e potassio.
Sorbitolo
L'aroma lime limone di GoGanza contiene 0.76 mg di sorbitolo in ogni bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione
giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
Sodio
Questo medicinale contiene 187.7 mg di sodio in ogni bustina. Questo equivale a 9.4 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
Costipazione cronica
La dose massima raccomandata giornaliera di questo medicinale (3 bustine) contiene 563.1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina). cucina). Questo equivale al 28% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta per un adulto.
Fecaloma
La dose massima raccomandata di questo medicinale (8 bustine) contiene 1501.6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina). Questo equivale al 75% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta per un adulto.
GoGanza è considerato ricco di sodio. Questo dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
Potassio
Questo medicinale contiene 0.63 mmol di potassio in 125 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano l'aggiunta di un addensante per soluzioni al fine di garantire un'appropriata assunzione, le interazioni devono essere prese in considerazione, vedere paragrafo 4.5.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Goganza
Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.
Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto con l'uso di macrogol 3350 (vedere paragrafo 4.4). Sono stati riportati casi isolati di riduzione di efficacia di alcuni medicinali somministrati contemporaneamente, per esempio gli antiepilettici. Pertanto, non si devono assumere oralmente altri medicinali un'ora prima, durante e un'ora dopo l'assunzione di Goganza.
Goganza potrebbe portare a potenziali effetti di interazione se usati con addensanti a base di amido. L'ingrediente macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, portando alla liquefazione delle preparazioni che necessitano di rimanere dense per persone con problemi di deglutizione.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Goganza" insieme ad altri farmaci come “Adoport”, “Advagraf”, “Aldactazide”, “Aldactone”, “Carbolithium”, “Carelimus”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Conferoport”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Luvion”, “Moduretic”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Protopic - Unguento”, “Resilient”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tacrolimus EG”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
I dati relativi all'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.
GoGanza può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.
GoGanza può essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti del macrogol 3350 sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Macrogol 3350 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Goganza
Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale.
Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di macrogol 3350. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.
La frequenza degli eventi avversi non è nota poiché non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Classificazione per sistemi e organi
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Evento avverso
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e dispnea, eruzione cutanea (vedere sotto)
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Reazioni allergiche cutanee inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, eritema
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Disidratazione, squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia, ipokaliemia e iponatriemia.
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Patologie del sistema nervoso
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Cefalea
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Patologie gastrointestinali
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Dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza e irritazione anale.
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Edema periferico
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Goganza
La distensione o il dolore addominale grave possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. La marcata perdita di liquidi causata da vomito o diarrea può richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.
Scadenza
36 mesi.
Soluzione ricostituita: 24 ore.
Conservazione
Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8° C) e tenere coperta.
Elenco degli eccipienti
Silice colloidale anidra
Saccarina sodica
Aroma arancia
(l'aroma arancia contiene: sostanze e preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, gomma arabica, alfa-tocoferolo)
Aroma lime limone
(l'aroma lime limone contiene: preparazioni aromatizzanti, maltodestrina, mannitolo, gluconolactone, sorbitolo, gomma arabica, silice colloidale anidra)
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Goganza a base di Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro sono: Laxido, Macrogol Sandoz, Molaxole, Movicol - Polveri Orali