Ritmodan Retard

Ritmodan Retard è un farmaco a base del principio attivo Disopiramide Fosfato, appartenente alla categoria degli Antiaritmici e nello specifico Antiaritmici, classe IA. E' commercializzato in Italia dall'azienda AVAS Pharmaceuticals S.r.l..

Ritmodan Retard può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Ritmodan Retard 250 mg 20 compresse a rilascio prolungato

Titolare: Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Concessionario: AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Disopiramide Fosfato
Gruppo terapeutico: Antiaritmici
ATC: C01BA03 - Disopiramide
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

• delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del flutter dopo regolarizzazione del ritmo
• delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
• delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico

• delle extrasistoli atriali o ventricolari.

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato con impianto di PMK
• blocco di branca associato a blocco atrioventricolare di primo grado
• doppio blocco (semiblocco sinistro posteriore o anteriore e blocco di branca destro)
• pre-esistente allungamento del tratto QT
• grave disfunzione del nodo seno-atriale
• grave scompenso cardiaco non secondario ad aritmie cardiache (vedere paragrafo 4.4)
• somministrazione concomitante di altri farmaci antiaritmici o farmaci che possono provocare aritmie ventricolari e particolarmente torsione di punta (vedere paragrafo 4.5)
• le compresse a rilascio prolungato sono controindicate nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

• I farmaci antiaritmici della classe Ic (classificazione Vaughan Williams) sono stati inclusi nello studio CAST (Cardiac Arrhythmia Suppression Trial), uno studio a lungo termine, multicentrico, randomizzato e in doppio-cieco, in pazienti con precedente infarto miocardico (da almeno sei giorni e da meno di due anni) e aritmie ventricolari asintomatiche non severe.
  Nel gruppo di pazienti in trattamento con farmaci antiaritmici, appartenenti alla classe Ic, fu osservato, rispetto al gruppo placebo, una maggior incidenza di mortalità e di arresto cardiaco non fatale. L'estensione dei risultati dello studio CAST agli altri farmaci antiaritmici e ad altre popolazioni (es. pazienti senza recente infarto miocardico) è discutibile ma attualmente, per sicurezza, si considera che il rischio osservato nello studio CAST, possa essere previsto anche con altri farmaci antiaritmici e per altri pazienti con malattia cardiaca conclamata.
• Non esiste evidenza che la prolungata soppressione delle aritmie ventricolari, ottenuta con terapia antiaritmica, possa prevenire la morte improvvisa. I farmaci antiaritmici non hanno dimostrato capacità di prolungare la sopravvivenza nei pazienti con aritmie ventricolari. Per tali ragioni, i farmaci antiaritmici non devono essere prescritti per il trattamento di pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche che non alterano significativamente l'emodinamica cardiaca.
• Tutti i farmaci antiaritmici possono causare effetti indesiderati quando utilizzati per trattare aritmie sintomatiche che non mettono il paziente in pericolo di vita; il beneficio atteso deve essere valutato contro i rischi.
• Nei pazienti con patologie cardiache conclamate, la proaritmia e lo scompenso cardiaco costituiscono un particolare rischio associato ai farmaci antiaritmici. Pertanto è necessaria un'attenzione particolare nella prescrizione di questi farmaci per il trattamento delle patologie sopra citate.
• Disopiramide non deve essere utilizzata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata, a meno che l'insufficienza non sia secondaria ad un'aritmia. Se la disopiramide deve essere utilizzata in tali casi si richiedono attenzione e monitoraggio particolari.
• L'aritmia emodinamicamente rilevante, o che mette il paziente in pericolo di vita, è difficile da trattare ed i pazienti che ne sono affetti sono particolarmente a rischio. Il trattamento di tali aritmie, indipendentemente dalle modalità, deve essere effettuato in ospedale.

• I pazienti con patologia cardiaca conclamata possono essere particolarmente sensibili all'effetto depressivo (proprietà inotrope negative) di disopiramide. Il trattamento deve perciò essere effettuato sotto attento controllo medico, monitorando la funzionalità cardiaca.
• Il peggioramento di un'aritmia esistente o la comparsa di un nuovo tipo di aritmia, richiedono un'immediata rivalutazione della terapia con disopiramide.
• Analogamente, in caso di comparsa di un blocco atrioventricolare o blocco bifascicolare, la terapia con disopiramide deve essere rivalutata
• Si devono monitorare l'intervallo QT (JT) e la durata del tratto QRS, sospendendo disopiramide in caso di allargamento superiore al 25%.

• ipertensione oculare nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto
• ritenzione urinaria acuta in pazienti con ipertrofia prostatica
• ileo paralitico, soprattutto negli anziani, in un contesto di uso concomitante con farmaci anticolinergici o aumento dei livelli plasmatici di disopiramide (vedere paragrafi 4.5 e 4.9)
• peggioramento della miastenia grave
• disturbi cognitivi nei pazienti anziani che richiedono attenzione medica (Per altri effetti atropino-simili vedere paragrafo 4.8)

• Associazione con farmaci antiaritmici:

• Antiaritmici (classificazione Vaughan-Williams):
  • Classe I: la maggior parte dei farmaci, compresa fenitoina
  • Classe II: farmaci beta-bloccanti
  • Classe III: amiodarone, bretilio, d-sotalolo. ibutilide
  • Classe IV: verapamil, diltiazem, lidoflazina, bepridil
• Farmaci associati a rischio di torsioni di punta quali:
  • antidepressivi triciclici e tetraciclici
  • eritromicina per via endovenosa
  • vincamina
  • sultopride

• Altri farmaci associati a rischio di torsioni di punta quali:
  • astemizolo
  • cisapride
  • pentamidina
  • pimozide
  • sparfloxacina
  • terfenadina
• Inibitori della fosfodiesterasi Tipo 5

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ritmodan Retard" insieme ad altri farmaci come “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone EG”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Avalox - Compresse Rivestite”, “Avalox - Soluzione (uso Interno)”, “Azacid”, “Azeptin”, “Aziprome”, “Azitredil”, “Azitroerre”, “Azitromicina ABC”, “Azitromicina Accord”, “Azitromicina Almus”, “Azitromicina Aurobindo”, “Azitromicina Doc Generici”, “Azitromicina EG”, “Azitromicina Krka”, “Azitromicina Mylan Generics”, “Azitromicina Mylan Generics Italia”, “Azitromicina Pensa”, “Azitromicina Pfizer”, “Azitromicina Pharmeg”, “Azitromicina Sandoz”, “Azitromicina Sandoz Gmbh”, “Azitromicina Teva”, “Azitromicina Teva Italia”, “Azitromicina Zentiva”, “Azitrox”, “Azylung”, “Azyter”, “Batif”, “Caprelsa”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina EG”, “Claritromicina EG Stada”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun”, “Claritromicina Sun Pharma - Compresse Rivestite”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Cordarone - Compressa”, “Cordarone - Soluzione (uso Interno)”, “Corvert”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Tillomed - Compresse Rivestite”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Dronedarone Aristo”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Evotaz”, “Firdapse”, “Haldol - Compressa, Soluzione”, “Haldol Decanoas”, “Haldol - Soluzione”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Klacid - Compresse Rivestite, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Lauromicina”, “Lobidiur - Compresse Rivestite”, “Lobivon”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Macladin - Compresse Rivestite”, “Macladin - Compresse Rivestite, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “Macrozit”, “Moxidrop”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Krka”, “Moxifloxacina Pensa”, “Moxifloxacina Teva”, “Multaq”, “Nebilox”, “Nebiscon”, “Nebivololo ABC”, “Nebivololo Alter”, “Nebivololo Aurobindo Italia”, “Nebivololo DOC”, “Nebivololo EG”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Doc Generici”, “Nebivololo E Idroclorotiazide EG”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Sandoz”, “Nebivololo E Idroclorotiazide Teva Italia”, “Nebivololo KRKA”, “Nebivololo Mylan Italia”, “Nebivololo Pensa”, “Nebivololo Sandoz”, “Nebivololo Tecnigen”, “Nebivololo Teva Italia”, “Nebivololo Zentiva”, “Nervaxon”, “Nobistar”, “Nobizide - Compresse Rivestite”, “Norvir - Compresse Rivestite”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Oxa”, “Paxlovid”, “Pentacarinat”, “Portex”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Quimox”, “Reyataz - Capsula”, “Rezan”, “Rezolsta”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Rytmobeta”, “Serenase”, “Sotalex”, “Sotalolo Hexal”, “Sotalolo Mylan Generics”, “Sotalolo Teva”, “Symtuza”, “Tetris”, “Trozamil”, “Trozocina”, “Veclam - Compresse Rivestite”, “Veclam - Compresse Rivestite, Granulato”, “Veclam - Granulato”, “Veclam - Polvere”, “Vigamox”, “Xalkori”, “Zelboraf”, “Zimacrol”, “Zindel”, “Zineryt”, “Ziprasidone Sandoz”, “Zitrobiotic”, “Zitrogram”, “Zitromax Avium 600”, “Zitromax - Compresse Rivestite, Polvere”, “Zitromax - Polvere”, “Zitronova”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

• Il potenziale aritmogeno di disopiramide è basso. Tuttavia, come tutti i farmaci antiaritmici, disopiramide può causare o peggiorare aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsioni di punta). Tale effetto pro-aritmico è più probabile in presenza di ipokaliemia, di utilizzo del farmaco in associazione con altri farmaci antiaritmici, di grave patologia cardiaca conclamata, di allungamento dell'intervallo QT.
• Si possono verificare alterazioni della conduzione cardiaca: allungamento del tratto QT, allargamento del complesso QRS, blocco atrioventricolare e di branca.
• Sono stati riportati altri tipi di aritmie: bradicardia, blocco sinusale fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare e torsioni di punta.
• Sono inoltre stati descritti episodi di grave insufficienza cardiaca, collasso o anche shock cardiogeno, particolarmente nei pazienti con grave patologia cardiaca conclamata. La bassa gittata cardiaca risultante può causare ipotensione, insufficienza renale e/o ischemia epatica acuta che può assomigliare ad epatite epatocellulare acuta.

• Atropino-simili (vedere anche paragrafo 4.4):
  • Urinari: disuria, ritenzione urinaria acuta, particolarmente nel prostatismo;
  • Oftalmici: disturbi dell'accomodazione, diplopia;
  • Gastrointestinali: secchezza delle fauci, stipsi;
  • Impotenza;
  • Disturbi cognitivi;
  • Disturbi psichiatrici.
• Epigastralgie, nausea, vomito, anoressia, diarrea;
• Reazioni cutanee: molto raramente rash; casi isolati di reazioni di tipo anafilattico (ad es. orticaria, angioedema) che possono esitare in shock (in genere associati alla formulazione iniettabile);
• Raramente: ipoglicemia, a volte severa (vedere paragrafo 4.4);
• Raramente: ittero colestatico, cefalea, capogiri, neutropenia,
• agranulocitosi.

• marcato allungamento dell'intervallo QT come segno premonitore di altre aritmie, in particolare torsioni di punta che possono causare sincopi ripetute
• allargamento del complesso QRS
• vari gradi di blocco atrioventricolare

• ileo paralitico, midriasi bilaterale (che suggerisce un sovradosaggio)
• sincope, ipotensione o shock
• arresto cardiaco dovuto a blocco intraventricolare o asistolia
• sintomi respiratori
• coma (con midriasi bilaterale) in caso di intossicazione massiccia

• tempestiva lavanda gastrica
• somministrazione di un catartico seguito da carbone attivo per via orale o tramite sondino naso-gastrico
• somministrazione endovenosa di isoproterenolo, vasopressori, farmaci inotropi positivi
• se necessario infusione di lattato, magnesio, assistenza elettro-sistolica, cardioversione, inserimento di un “balloon“ endo-aortico per la contropulsazione e ventilazione assistita
• per ridurre la concentrazione sierica del farmaco sono state utilizzate emodialisi, emofiltrazione o emoperfusione con carbone attivo