Aspirinaact Dolore E Infiammazione

• ipersensibilità all'Acido Acetilsalicilico o ad altri salicilati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
• anamnesi di asma o reazioni di ipersensibilità (e.g. orticaria, angioedema, rinite grave, shock) indotte dalla somministrazione di salicilati o sostanze con un'azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
• ulcere gastrointestinali acute,
• diatesi emorragica,
• insufficienza renale grave,
• insufficienza epatica grave,
• insufficienza cardiaca grave non controllata,
• somministrazione concomitante con metotrexato usato in dosi superiori a 20 mg/settimana (vedere paragrafo 4.5),
• somministrazione concomitante di anticoagulanti orali e acido acetilsalicilico e in pazienti con storia di ulcere gastroduodenali (vedere paragrafo 4.5),
• ultimo trimestre di gravidanza (oltre 26 settimane di gestazione) (vedere paragrafo 4.6).

• Per evitare possibili rischi di sovradosaggio, si deve verificare se la composizione di qualsiasi medicinale somministrato in concomitanza contiene acido acetilsalicilico.
• I prodotti contenenti acido acetilsalicilico non devono essere usati nei bambini e negli adolescenti per il trattamento di infezioni virali in presenza o in assenza di febbre, senza aver prima consultato il medico. In alcune malattie virali, soprattutto influenza A, influenza B e varicella, vi è il rischio che si manifesti la sindrome di Reye, una malattia molto rara ma potenzialmente fatale che richiede intervento medico immediato. Il rischio può essere incrementato quando si somministra in concomitanza acido acetilsalicilico; tuttavia non è stata provata una correlazione diretta. Qualora si manifestassero attacchi di vomito persistenti in presenza di tali malattie, potrebbe trattarsi di un segno della sindrome di Reye.
• In caso di somministrazione a lungo termine di analgesici a dosaggi elevati, l'insorgenza di cefalea non deve essere trattata con dosi più alte.
• L'uso regolare di analgesici, in particolare di combinazioni di analgesici, può portare a lesioni renali persistenti, con rischio di insufficienza renale.
• Nelle forme gravi di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), l'acido acetilsalicilico può indurre emolisi o anemia emolitica. I fattori che possono indurre l'emolisi sono – ad esempio – dosaggio elevato, febbre o infezioni acute. In caso di deficit di G6PD, l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato sotto supervisione medica.
• Il monitoraggio del trattamento deve essere intensificato nei seguenti casi:
  • nei pazienti con anamnesi di ulcera gastrica o duodenale, sanguinamento gastrointestinale, o gastrite
  • nei pazienti con insufficienza renale
  • nei pazienti con insufficienza epatica
  • nei pazienti con asma: il verificarsi di un attacco di asma, in alcuni pazienti, può essere collegato a un'allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei o all'acido acetilsalicilico; in questo caso, questo medicinale è controindicato (vedere paragrafo 4.3)
  • nelle pazienti con metrorragia o menorragia (rischio di un aumento del volume e della durata del ciclo)
• A causa del suo effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica che continua per diversi giorni dopo la somministrazione, l'acido acetilsalicilico può portare a una maggiore tendenza al sanguinamento durante e dopo gli interventi chirurgici, anche di piccola entità (ad es. estrazioni dentarie).
• Sanguinamento gastrointestinale o ulcere/perforazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, senza che ci sia necessariamente alcun segno precedente o anamnesi nel paziente. Il rischio relativo aumenta nei soggetti anziani, nei soggetti con ridotto peso corporeo, e nei pazienti che ricevono anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica (vedere paragrafo 4.5). In caso di sanguinamento gastrointestinale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto.
• L'acido acetilsalicilico riduce l'escrezione dell'acido urico. Ciò può verosimilmente innescare attacchi di gotta nei pazienti predisposti.
• L'uso di questo medicinale non è raccomandato durante l'allattamento ( vedere paragrafo 4.6).
• Nei pazienti con funzionalità renale compromessa o pazienti con circolazione cardiovascolare compromessa (per es. patologia vascolare renale, insufficienza cardiaca congestizia, deplezione volemica, intervento chirurgico importante, sepsi o eventi emorragici maggiori), poiché l'acido acetilsalicilico può incrementare ulteriormente il rischio di compromissione dei reni e di insufficienza renale acuta.

• Anticoagulanti orali in pazienti senza anamnesi di ulcere gastro-duodenali ( vedere paragrafo 4.5)
• Clopidogrel (al di là di indicazioni approvate per questa combinazione in pazienti con sindrome coronarica acuta) (vedere paragrafo 4.5)
• Ticlopidina (vedere paragrafo 4.5)
• Anagrelide: rischio aumentato di emorragia e diminuzione dell'effetto anti-trombotico (vedere paragrafo 4.5)
• Eparine a basso peso molecolare (e molecole correlate) ed eparine non frazionate a dosi curative (vedere paragrafo 4.5)
• Altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (vedere paragrafo 4.5)
• Glucocorticoidi (eccetto la terapia sostitutiva con idrocortisone) (vedere paragrafo 4.5)
• Uricosurici (vedere paragrafo 4.5)
• Pemetrexed in pazienti con danno renale da lieve a moderato (clearance della creatinina tra 45 ml/min e 80 ml/min (vedere paragrafo 4.5)

• Metotrexato a dosi >20 mg/settimana è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
  Aumentata tossicità del metotrexato, in particolare tossicità ematologica (dovuto alla riduzione nella clearance renale del metotrexato da parte dell'acido acetilsalicilico).
• Metotrexato a dosi ≤20 mg/sett. Deve essere usato con cautela.
  Aumentata tossicità del metotrexato, in particolare tossicità ematologica (dovuta alla riduzione nella clearance renale del metotrexato da parte dell'acido acetilsalicilico). L'emocromo deve essere monitorato settimanalmente durante le prime settimane di co-somministrazione. Uno stretto monitoraggio è richiesto in pazienti con danno renale (anche lieve) così come nei pazienti anziani.
• Diverse sostanze sono coinvolte in interazioni, per le loro proprietà di inibitori dell'aggregazione piastrinica (ad es. abciximab, acido acetilsalicilico, cilostazolo, clopidogrel, epoprostenolo, eptifibatide, iloprost, iloprost trometamolo, prasugrel, ticlopidina, tirofiban, ticagrelor e anagrelide):
  l'uso concomitante di più inibitori dell'aggregazione piastrinica aumenta il rischio di sanguinamento, così come la loro associazione a eparina o molecole correlate, anticoagulanti orali o altri trombolitici; l'aumento del rischio deve essere preso in considerazione instaurando un regolare monitoraggio clinico.

• Anticoagulanti orali e in pazienti con o senza una anamnesi di ulcera gastroduodenale:
  aumentato rischio di emorragia.
• Eparine a basso peso molecolare (e molecole correlate) e eparine non frazionate a dosi curative:
  aumentato rischio di emorragia (inibizione dell'aggregazione piastrinica e aggressione della mucosa gastroduodenale da parte dell'acido acetilsalicilico): deve essere utilizzato un altro farmaco anti-infiammatorio, o un altro analgesico o antipiretico.

• Trombolitici:
  aumentato rischio di emorragia
• Clopidogrel (al di là delle indicazioni approvate per questa combinazione in pazienti con Sindrome Coronarica Acuta):
  aumentato rischio di emorragia. Se la co-somministrazione non può essere evitata, un monitoraggio clinico è raccomandato (nelle indicazioni approvate per questa combinazione in pazienti con sindrome coronarica acuta):
  Aumentato rischio di emorragia. Un monitoraggio clinico è raccomandato.
• Ticlopidina:
  aumentato rischio di emorragia. Se la co-somministrazione non può essere evitata, un monitoraggio clinico è raccomandato
• Anagrelide:
  aumentato rischio di emorragia e diminuzione dell'effetto antitrombotico. Se la co-somministrazione non può essere evitata, un monitoraggio clinico è raccomandato
• Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), con acido acetilsalicilico o altri salicilati , a dosaggi più alti):
  Aumentato rischio di ulcere e di emorragia del tratto gastrointestinale dovuto al possibile effetto sinergico.
• Glucocorticoidi sistemici (tranne terapia sostitutiva con idrocortisone):
  Combinazioni non raccomandate da tenere rispettivamente in considerazione:
  aumentato rischio di emorragie dovuto a possibili effetti sinergici.
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – ad es. citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina:
  aumentato rischio di emorragia.
• Diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II:
  Nei pazienti disidratati può verificarsi un'insufficienza renale acuta causata dalla riduzione della velocità di filtrazione glomerulare secondaria alla diminuita sintesi di prostaglandine renali. Inoltre, può esserci una riduzione dell'effetto antipertensivo. Assicurarsi che il paziente sia idratato e che la funzionalità renale venga monitorata all'inizio del trattamento.
• Uricosurici (ad es. benzbromarone, probenecid):
  Riduzione dell'effetto uricosurico dovuta alla competizione per l'eliminazione di acido urico nei tubuli renali.
• Pemetrexed:
  aumentato rischio di tossicità da pemetrexed dovuto alla diminuzione della clearance renale di pemetrexed causata dall'acido acetilsalicilico.
• Deferasirox:
  aumentato rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragia.
• Topici gastrointestinali , antiacidi e carbone:
  aumentata escrezione renale dell'acido acetilsalicilico dovuta all'alcalinizzazione delle urine. Si raccomanda di somministrare topici gastrointestinali e antiacidi almeno 2 ore prima dell'utilizzo di acido acetilsalicilico.
• Alcol:
  aumentato rischio di danno alla mucosa gastrointestinale e prolungamento del tempo di sanguinamento dovuto ad un effetto additivo di acido acetilsalicilico e alcol.

• tossicità cardiopolmonare (prematura costrizione/ chiusura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);
• disfunzione renale (vedere sopra).

• possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, effetto antiaggregante che può verificarsi anche a dosi molto basse;
• inibizione delle contrazioni uterine che comportano ritardo o prolungamento del travaglio.

Vi sono alcune evidenze che i medicinali che inibiscono la ciclossigenasi/la sintesi delle prostaglandine possono provocare la compromissione della fertilità femminile attraverso un effetto sull'ovulazione. Ciò è reversibile alla sospensione del trattamento. 

• Trasferimento immediato in una unità ospedaliera specializzata
• Lavaggio gastrointestinale e somministrazione di carbone attivo
• Controllo dell'equilibrio acido-base
• Alcalinizzazione dell'urina con monitoraggio del pH urinario.
• Emodialisi in caso di intossicazione grave
• Trattamento sintomatico