Cos'è Kestine - Compresse Rivestite?
Kestine - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Kestine 20 mg 20 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compresse rivestite
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Indicazioni
Ebastina è indicata nel trattamento sintomatico di:
- Riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche.
- Orticaria (indicazione autorizzata solo per Kestine 10 mg)
Posologia
- Riniti allergiche:
A dosi di 10 mg una volta al giorno, Ebastina è efficace nell'alleviare i sintomi delle riniti allergiche; nei pazienti con sintomi più gravi, comprese le riniti allergiche perenni, 1 dose unica di 20 mg una volta al giorno, può essere di maggiore beneficio.
- Orticaria:
Popolazioni particolari
Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stata studiata.
Riniti allergiche:
A dosi di 20 mg una volta al giorno, ebastina è efficace nell'alleviare i sintomi delle riniti allergiche gravi. Nei pazienti con sintomi meno gravi è raccomandata una dose unica di 10 mg una volta al giorno.
Popolazioni particolari
Nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg.
Popolazione pediatrica
L'utilizzo di Kestine 20 mg compresse è riservato agli adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Ebastina può essere assunta durante o lontano dai pasti
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza epatica grave
Bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere sezione 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni farmacocinetiche sono state osservate quando ebastina è assunta in concomitanza con rifampicina; queste interazioni possono determinare concentrazioni plasmatiche più basse e riduzione degli effetti antistaminici.
Quando si somministra ebastina con il cibo, si osserva un aumento dei livelli plasmatici e dell'AUC del principale metabolita acido attivo dell'ebastina da 1,5 a 2 volte. Questo aumento non altera il valore di Tmax. L'assunzione di ebastina con il cibo non interferisce con il suo effetto clinico.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Kestine - Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Spendor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo durante il trattamento con Ebastina.
Gravidanza
Sono disponibili solo pochi dati sull'uso di ebastina in donne in gravidanza. Studi nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità nella riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di ebastina durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se ebastina viene escreta nel latte umano. L'elevato legame di ebastina e del suo principale metabolita carebastina con le proteine (> 97%) suggerisce che non ci dovrebbe essere escrezione del farmaco nel latte umano. Come misura precauzionale evitare l'uso di ebastina durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
SOCs
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Molto comune
(≥ 1/10)
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Comune
(≥ 1/100 a <1/10)
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Raro
( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
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Frequenza non nota
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Disturbi del sistema immunitario
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reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema)
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Disturbi psichiatrici
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nervosismo, insonnia
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Patologie del sistema nervoso centrale
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mal di testa
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sonnolenza
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vertigini, disestesia, ipoestesia, disgeusia
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Patologie cardiache
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palpitazioni, tachicardia
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Patologie gastrointestinali
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bocca secca
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vomito, dolore addominale, nausea, dispepsia
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Patologie epatobiliari
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epatite, colestasi, anormalità nei test di funzionalità epatica (aumento di transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina)
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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orticaria, rash, dermatite
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Patologie dell'apparto riproduttivo e della mammella
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disturbi mestruali
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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edema, astenia
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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appetito aumentato
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Esami diagnostici
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peso aumentato
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Sovradosaggio
In studi condotti con alte dosi, fino a 100 mg somministrati una volta al giorno, non sono stati osservati segni o sintomi clinicamente significativi.
Non esiste un antidoto specifico per l'Ebastina. Dovranno essere eventualmente effettuati una lavanda gastrica, un monitoraggio delle funzioni vitali, compreso un ECG, e un trattamento sintomatico.
Scadenza
Kestine 10 mg compresse rivestite con film: 3 anni
Kestine 20 mg compresse rivestite con film: 3 anni
Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservazione
Kestine 10 mg compresse rivestite con film
Proteggere dalla luce.
Conservare a una temperatura non superiore ai 30° C
Kestine 20 mg compresse rivestite con film
Conservare a una temperatura non superiore ai 30° C
Elenco degli eccipienti
- Nucleo: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido di mais pregelatinizzato, Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato.
- Rivestimento: Ipromellosa, Macrogol 6000, Titanio biossido.