Dorzolamide E Timololo Sandoz

    Ultimo aggiornamento: 25/07/2022

    Cos'è Dorzolamide E Timololo Sandoz?

    Dorzolamide E Timololo Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

    Dorzolamide E Timololo Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Dorzolamide e Timololo Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 5 ml con contagocce

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Sandoz S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Dorzolamide + Timololo
    Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
    ATC: S01ED51 - Timololo, associazioni
    Forma farmaceutica: collirio


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Dorzolamide E Timololo Sandoz? A cosa serve?
    Dorzolamide + Timololo Sandoz è indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.

    Posologia

    Come usare Dorzolamide E Timololo Sandoz: Posologia
    Posologia
    La dose è una goccia di Dorzolamide + Timololo Sandoz nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno.
    Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzolamide e timololo Sandoz e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno dieci minuti di distanza.
    Modo di somministrazione
    1. Prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che il sigillo di sicurezza situato sul collo del flacone sia intatto. Uno spazio fra flacone e tappo è normale per un contenitore che non è ancora stato aperto.
    2. Il tappo del flacone deve essere rimosso
    3. Inclinare il capo all'indietro e tirare la palpebra inferiore leggermente verso il basso, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
    4. Capovolgere il flacone e premere leggermente fino a lasciare cadere una singola goccia nell'occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
    5. Ripetere i punti 3 e 4 per l'altro occhio, se necessario.
    6. Reinserire il tappo e chiudere immediatamente il flacone dopo l'uso.

    L'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti riduce l'assorbimento sistemico del medicinale. Questo può comportare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche ed un aumento dell'attività locale.

    Popolazione pediatrica
    L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
    La sicurezza nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni non è stata dimostrata (per informazioni riguardanti il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età ≥ 2 anni e <6 anni vedere paragrafo 5.1).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Dorzolamide E Timololo Sandoz
    Dorzolamide + Timololo Sandoz è controindicato nei pazienti con:
    • ipersensibilità ai principi attivi, o alle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
    • malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, oppure malattia polmonare cronica ostruttiva grave;
    • bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato da pace-maker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno;
    • grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o acidosi ipercloremica.
    Le suddette controindicazioni sono basate sui componenti e non sono specifiche dell'associazione.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Dorzolamide E Timololo Sandoz
    Reazioni cardiovascolari/respiratorie
    Come altri agenti oftalmici per uso topico, il timololo può essere assorbito per via sistemica.
    A causa del componente beta-adrenergico, timololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari e polmonari osservate con agenti beta-bloccanti adrenergici per uso sistemico. L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo somministrazione topica nell'occhio è inferiore a quella osservata dopo somministrazione sistemica. Vedere il paragrafo 4.2 per quanto riguarda la riduzione dell'assorbimento sistemico.
    Patologie cardiache
    Nei pazienti con malattie cardiovascolari (es. malattia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) ed ipotensione la terapia con beta-bloccanti dovrebbe essere attentamente valutata e dovrebbe essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere tenuti sotto osservazione per segni di peggioramento di queste malattie e delle reazioni avverse.
    A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela nei pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
    Patologie vascolari
    I pazienti con gravi disturbi circolatori periferici (ad esempio gravi forme di malattia o sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
    Patologie respiratorie
    In seguito alla somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici sono state riportate reazioni respiratorie, compreso decesso per broncospasmo in pazienti con asma.
    Dorzolamide + Timololo Sandoz deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) di grado da lieve a moderato e solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi.
    Compromissione epatica
    Questo medicinale non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti deve pertanto essere usato con cautela.
    Immunologia e ipersensibilità
    Come nel caso di altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale può essere assorbito per via sistemica. Il principio attivo dorzolamide contiene un gruppo sulfonamide. Pertanto in seguito all'uso oculare possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse riscontrati con la somministrazione sistemica delle sulfonamidi, incluse reazioni avverse come Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Qualora si manifestino segni di reazioni gravi o di ipersensibilità, sospendere l'uso di questa preparazione.
    Con l'associazione fissa dorzolamide e timololo sono state osservate reazioni avverse oculari locali simili a quelle osservate con il collirio a base di dorzolamide cloridrato.
    Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con Dorzolamide e timololo Sandoz.
    I pazienti con un'anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica verso una varietà di allergeni, quando assumono β-bloccanti, possono essere più reattivi nei confronti di una ripetuta esposizione a tali allergeni e non rispondere alle dosi abituali di adrenalina usate per trattare le reazioni anafilattiche.
    Terapia concomitante
    L'effetto sulla pressione intraoculare o gli effetti noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato ai pazienti già trattati con beta-bloccanti sistemici. La risposta di questi pazienti deve essere strettamente monitorata. L'uso di due agenti bloccanti beta-adrenergici per uso topico non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
    L'uso di dorzolamide e di inibitori orali dell'anidrasi carbonica non è raccomandato.
    Sospensione della terapia
    Come nel caso dei beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica è necessaria la sospensione di timololo oftalmico, la terapia deve essere sospesa in modo graduale.
    Ulteriori effetti del beta-blocco
    Ipoglicemia/diabete
    Gli agenti beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o con diabete instabile, poiché tali beta-bloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
    I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni di ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti può accelerare un peggioramento dei sintomi.
    Malattie della cornea
    I beta-bloccanti oftalmici possono indurre secchezza oculare. I pazienti affetti da malattie corneali devono essere trattati con cautela.
    Anestesia chirurgica
    Le preparazioni oftalmiche a base di beta-bloccanti possono bloccare gli effetti beta-agonisti sistemici, ad esempio dell'adrenalina. L'anestesista deve essere informato quando il paziente è in trattamento con timololo.
    La terapia con beta-bloccanti può aggravare i sintomi di miastenia gravis.
    Ulteriori effetti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica
    A causa dell'alterazione dell'equilibrio acido-basico, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica è stata associata a urolitiasi, specialmente nei pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali. Sebbene con l'associazione fissa dorzolamide e timololo non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-basico, è stata riportata urolitiasi con frequenza non comune. Poiché Dorzolamide e timololo Sandoz contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per via sistemica, in corso di terapia con Dorzolamide e timololo Sandoz i pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio di urolitiasi.
    Altro
    La gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in fase acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agenti ipotensivi oculari. L'associazione fissa dorzolamide e timololo non è stata studiata nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in fase acuta.
    Nei pazienti con difetti corneali cronici preesistenti e/o anamnesi di chirurgia intraoculare, con l'uso di dorzolamide sono stati riportati edema corneale e scompenso corneale irreversibile. Vi è un aumento della possibilità di sviluppo di edema corneale in pazienti con un basso conteggio delle cellule endoteliali. Si deve usare cautela quando si prescrive Dorzolamide e timololo Sandoz in questi gruppi di pazienti.
    Dopo procedure filtranti è stato riportato distacco della coroide con la somministrazione di terapie che riducono l'umore acqueo (ad esempio timololo, acetazolamide).
    Come anche a seguito della somministrazione di altre sostanze utilizzate per il trattamento del glaucoma, dopo terapia prolungata in alcuni pazienti è stata riportata una riduzione della risposta a timololo maleato oftalmico. Tuttavia nel corso di studi clinici nei quali 164 pazienti sono stati seguiti per almeno tre anni, dopo la stabilizzazione iniziale non sono state osservate differenze significative nella pressione intraoculare media.
    Popolazione pediatrica
    Vedere paragrafo 5.1
    Dorzolamide e timololo Sandoz contiene benzalconio cloruro
    Questo medicinale contiene 0,075 mg di benzalconio cloruro in ogni ml di collirio, soluzione, che è pari a 0,375 mg/5 ml.
    Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. I pazienti devono togliere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 15 minuti prima di riapplicarle.
    Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dorzolamide E Timololo Sandoz
    Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con l'associazione fissa dorzolamide e timololo.
    In studi clinici, l'associazione fissa di dorzolamide e timololo è stata usata contemporaneamente alle seguenti terapie sistemiche senza evidenza di interazioni indesiderate: ACE-inibitori, calcio-antagonisti, diuretici, medicinali antiinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina, e ormoni (come estrogeni, insulina, tiroxina).
    Comunque, gli effetti potrebbero essere potenziati – e potrebbero verificarsi ipotensione e/o marcata bradicardia – quando la soluzione oftalmica di beta-bloccanti viene somministrato insieme a calcio-antagonisti per via orale, farmaci che causano la deplezione delle catecolamine o beta-bloccanti, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici e inibitori delle monoaminossidasi (MAO).
    Durante il trattamento combinato con inibitori del CYP2D6 (es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (per esempio riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
    In seguito all'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici ed adrenalina (epinefrina) è stata occasionalmente riportata midriasi, sebbene Dorzolamide e timololo Sandoz da solo abbia un effetto scarso o nullo sul diametro pupillare.
    I beta-bloccanti possono incrementare l'effetto ipoglicemizzante dei medicinali antidiabetici.
    Gli agenti bloccanti beta-adrenergici orali possono esacerbare l'ipertensione “di rimbalzo“ che può far seguito alla sospensione di clonidina.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Dorzolamide E Timololo Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Almeida”, “Altiazem”, “Angizem”, “Biwind”, “Breva”, “Broncovaleas - Sciroppo”, “Broncovaleas - Soluzione”, “Broncovaleas - Sospensione”, “Butapral”, “Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Inasal”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Menyeles”, “Naos”, “Plenaer”, “Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG”, “Salbutamolo Sandoz”, “Sosaria”, “Tildiem”, “Ventolin - Sciroppo”, “Ventolin - Soluzione”, “Ventolin - Sospensione”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Dorzolamide + Timololo Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza.
    Dorzolamide
    Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione al trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide ha prodotto effetti teratogenici a dosi materno tossiche (vedere paragrafo 5.3).
    Timololo
    Non ci sono dati adeguati per l'uso di timololo in donne in gravidanza. Il timololo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
    Vedere il paragrafo 4.2 per quanto riguarda la riduzione dell'assorbimento sistemico.
    Quando i beta-bloccanti sono somministrati per via orale, gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione ma mostrano un rischio di rallentamento della crescita intrauterina. Nel neonato sono stati inoltre osservati segni e sintomi di beta-blocco (es. bradicardia, ipotensione, problemi respiratori e ipoglicemia) quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al parto. Se Dorzolamide e timololo Sandoz viene somministrato fino al parto, si deve monitorare attentamente il neonato durante i primi giorni di vita.
    Allattamento
    Non è noto se la dorzolamide venga escreta nel latte materno. Nei ratti che allattavano e ricevevano dorzolamide sono state osservate riduzioni dell'accrescimento del peso corporeo dei neonati.
    I beta bloccanti vengono escreti nel latte materno. Non si ritiene tuttavia probabile che la somministrazione di dosi terapeutiche di timololo in forma di collirio possa determinare la presenza di quantità sufficienti di prodotto nel latte materno, tali da causare sintomi clinici di beta-blocco nel neonato. Vedere il paragrafo 4.2 per quanto riguarda la riduzione dell'assorbimento sistemico.
    Non è raccomandato l'allattamento qualora si renda necessario un trattamento con Dorzolamide e timololo Sandoz.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
    Possibili effetti indesiderati, come visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Dorzolamide E Timololo Sandoz
    In studi clinici per l'associazione fissa le reazioni avverse osservate sono state consistenti con quelle riportate precedentemente con dorzolamide cloridrato e/o timololo maleato. Nel corso di studi clinici 1035 pazienti sono stati trattati con l'associazione fissa Dorzolamide + Timololo. Il 2,4% circa di tutti i pazienti ha sospeso la terapia con l'associazione fissa dorzolamide e timololo a causa di reazioni avverse oculari a livello locale, l'1,2% circa di tutti i pazienti l'ha sospesa a causa di reazioni avverse locali indicative di allergia o ipersensibilità (come infiammazione della palpebra e congiuntivite).
    Come altri medicinali oftalmici per uso topico, timololo viene assorbito nella circolazione sistemica. Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli degli agenti betabloccanti. L'incidenza di reazioni avverse sistemiche dopo la somministrazione topica oftalmica è inferiore a quella della somministrazione sistemica.
    Durante gli studi clinici o durante l'esperienza post-marketing con l'associazione fissa dorzolamide e timololo o con uno dei suoi componenti sono state riportate le seguenti reazioni avverse:
    Molto comune (≥1/10)
    Comune (≥1/100, <1/10)
    Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
    Formulazione
    Molto Comune
    Comune
    Non comune
    Raro
    Non Nota**
    Disturbi del sistema immunitario
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche sistemiche, inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, anafilassi
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche inclusi angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, anafilassi
    prurito
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
     
    ipoglicemia
    Disturbi psichiatrici
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    depressione*
    insonnia*, incubi *, perdita di memoria
     allucinazione§
    Patologie del sistema nervoso
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    cefalea*
     
    capogiro*, parestesia*
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
    cefalea*
    capogiro*, sincope*
    parestesia*, aumento dei segni e sintomi di miastenia gravis, diminuzione della libido*, accidente cerebrovascolare* ischemia cerebrale
     
    Patologie dell'occhio
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
    bruciore e dolore puntorio
    iniezione congiuntivale, visione offuscata, erosione della cornea, prurito oculare, lacrimazione
     
     
    		  
     
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    infiammazione della palpebra*, irritazione della palpebra*
    iridociclite*
    irritazione inclusi arrossamento*, dolore*, incrostazione della palpebra*, miopia transitoria (che si è risolta con l'interruzione della terapia), edema corneale*, ipotonia oculare*, distacco della coroide (a seguito di chirurgia filtrante)*
    		  
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
    segni e sintomi di irritazione oculare incluse blefarite*, cheratite*, diminuita sensibilità corneale, e secchezza oculare*
    disturbi visivi incluse alterazioni della rifrazione (dovuti in alcuni casi all'interruzione della terapia miotica)*
    ptosi, diplopia, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante* (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego 4.4)
    prurito, lacrimazione, arrossamento, visione offuscata, erosione della cornea
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    tinnito*
     
    Patologie cardiache
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    bradicardia*
    dolore toracico*, palpitazione*, edema*, aritmia*, insufficienza cardiaca congestizia *, arresto cardiaco *, blocco cardiaco
    blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca
     
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
     
    palpitazioni
    Patologie vascolari
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    ipotensione*, claudicatio, fenomeno di Raynaud*, mani e piedi freddi*
     
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
     
    sinusite
     
    respiro corto, insufficienza respiratoria, rinite, raramente broncospasmo
     
     
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    epistassi*
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    dispnea*
    broncospasmo (principalmente in pazienti con storia di patologia broncospastica preesistente)*, insufficienza respiratoria, tosse*
     
    Patologie gastrointestinali
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
    disgeusia
     
     
     
     
     
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    nausea*
     
    irritazione della gola, bocca secca*
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    nausea*, dispepsia*
    diarrea,
    bocca secca *
    disgeusia, dolore addominale, vomito
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    dermatite da contatto, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
     
     
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    eruzione cutanea *
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    alopecia*, rash psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi*
    eruzione cutanea
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    lupus eritematoso sistemico
    mialgia
    Patologie renali e urinarie
    Dorzolamide cloridrato/timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    urolitiasi
     
     
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    malattia di Peyronie *, diminuzione della libido
    disfunzione sessuale
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    astenia/stanchezza*
     
     
     
     
    Timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    astenia/stanchezza *
     
    		  
    * Queste reazioni avverse sono state anche osservate con l'associazione fissa di dorzolamide e timololo durante l'esperienza post-marketing.
    ** Ulteriori reazioni avverse sono state viste con i beta-bloccanti oftalmici e possono potenzialmente verificarsi con l'associazione fissa di dorzolamide e timololo.
    § reazioni avverse osservate con timololo
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dorzolamide E Timololo Sandoz
    Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per ingestione accidentale o intenzionale dell'associazione fissa Dorzolamide + Timololo.
    Sintomi
    Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno causato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica, quali capogiri, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo e arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni prevedibili in seguito a sovradosaggio di dorzolamide sono squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
    Nell'uomo sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato. In seguito a ingestione orale è stata riportata sonnolenza. In seguito all'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiri, cefalea, affaticamento, sogni anormali e disfagia.
    Trattamento
    Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Devono essere monitorati i livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico. Gli studi hanno dimostrato che timololo non viene dializzato facilmente.

    Scadenza

    3 anni
    Periodo di validità dopo prima apertura: 28 giorni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it