Betaclar

    Ultimo aggiornamento: 14/06/2024

    Cos'è Betaclar?

    Betaclar è un farmaco a base del principio attivo Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Omnivision Italia S.r.l..

    Betaclar può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Betaclar 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 5 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Omnivision Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Dorzolamide + Timololo
    Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
    ATC: S01ED51 - Timololo, associazioni
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Betaclar? A cosa serve?
    Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.

    Posologia

    Come usare Betaclar: Posologia

    La dose è una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti due volte al giorno.
    Se si usa un altro agente oftalmico topico, Betaclar e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
    Comunicare al paziente di lavare le mani prima dell'uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
    Bisogna inoltre informare il paziente del fatto che le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della vista.

    Utilizzando l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti, l'assorbimento
    sistemico viene ridotto. Ciò può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e
    un aumento dell'attività a livello locale.

    Popolazione pediatrica
    L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata. La sicurezza nei pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di età non è stata dimostrata (per informazioni riguardo il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e a 6 anni, vedere paragrafo 5.1).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Betaclar
    Betaclar è controindicato in pazienti con:
    • malattia reattiva delle vie aeree, inclusa l'asma bronchiale, o anamnesi positiva per asma bronchiale, o malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo
    • bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno
    • compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica
    • ipersensibilità verso uno o entrambi i principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti.
    Le suddette controindicazioni sono quelle dei componenti e non sono specifiche dell'associazione.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Betaclar
    Reazioni cardiovascolari/respiratorie
    Come altri agenti oftalmici per uso topico il timololo maleato è assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico, timololo maleato, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari ed altre osservate con agenti bloccanti beta-adrenergici sistemici. L'incidenza di reazioni avverse al farmaco sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topico è più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
    Patologie cardiache
    Nei pazienti con malattie cardiovascolari (ad es., cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e ipotensione, la terapia con beta-bloccanti deve essere valutata in modo critico e deve essere presa in considerazione la terapia con altre sostanze attive. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere tenuti sotto controllo per l'insorgenza di segni di peggioramento di queste malattie e di reazioni avverse.
    A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono sempre essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
    Patologie vascolari
    Pazienti con gravi disturbi/patologie della circolazione periferica (cioè gravi forme di malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
    Patologie respiratorie
    Sono state riportate reazioni respiratorie, incluso il decesso dovuto a broncospasmo in pazienti asmatici, a seguito della somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici.
    Betaclar deve essere usato con cautela in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) lieve/moderata e soltanto se il beneficio potenziale è superiore al rischio potenziale.
    Compromissione epatica
    Betaclar non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti, quindi, deve essere usato con cautela.
    Immunologia e Ipersensibilità
    Come altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale può essere assorbito per via sistemica. La dorzolamide contiene un gruppo sulfonamidico, che si trova anche nelle sulfonamidi. Quindi, gli stessi tipi di reazioni avverse riscontrate con la somministrazione sistemica delle sulfonamidi possono verificarsi con la somministrazione topica, incluse reazioni gravi quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Sospendere l'uso di questa preparazione qualora si manifestino segni di reazioni gravi o di ipersensibilità.
    Con l'uso di colliri a base di Dorzolamide + Timololo sono state osservate reazioni avverse oculari simili a quelle osservate con il collirio a base di dorzolamide cloridrato. Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con questo medicinale.
    Pazienti con una storia di atopia o reazione anafilattica grave verso una varietà di allergeni, mentre assumono beta-bloccanti, possono essere più reattivi nei confronti di una accidentale, diagnostica o terapeutica ripetuta esposizione a tali allergeni e possono non rispondere alle dosi abituali di adrenalina usata per trattare reazioni anafilattiche.
    Terapia concomitante
    L'effetto sulla pressione endoculare o gli effetti noti di un beta-blocco sistemico possono essere potenziati quando il timololo maleato è somministrato a pazienti che già assumono un agente beta-bloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere monitorata attentamente. L'uso di due agenti di blocco beta-adrenergico per uso topico non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
    L'uso di dorzolamide e di inibitori dell'anidrasi carbonica per via orale non è raccomandato.
    Sospensione della terapia
    Come per i beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica è necessaria la sospensione del timololo oftalmico, la terapia deve essere sospesa gradualmente.
    Effetti additivi del beta-blocco
    Ipoglicemia/diabete
    I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o a pazienti con diabete instabile poiché i beta-bloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
    I beta-bloccanti possono mascherare anche i segni dell'ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti può accelerare un peggioramento dei sintomi.
    Malattie della cornea
    I beta-bloccanti oftalmici possono indurre secchezza degli occhi. I pazienti con malattie della cornea devono essere trattati con cautela.
    Anestesia chirurgica
    Preparazioni oftalmologiche contenenti beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici dei beta-agonisti ad es. dell'adrenalina. L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta ricevendo timololo maleato.
    La terapia con beta-bloccanti può aggravare i sintomi della miastenia gravis.
    Ulteriori effetti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica
    Specialmente nei pazienti con una anamnesi di calcoli renali, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica è stata associata con urolitiasi quale risultato dell'alterazione dell'equilibrio acido-base. Sebbene con Betaclar non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-base, infrequentemente è stata riferita urolitiasi. Poiché Betaclar contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per via sistemica, i pazienti con anamnesi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio per urolitiasi mentre usano Betaclar.
    Altro
    La gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in fase acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agenti ipotensivi oculari. Betaclar non è stato studiato in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.
    Nei pazienti con alterazioni corneali croniche preesistenti e/o storia di chirurgia intraoculare, è stato riportato edema corneale e scompenso corneale irreversibile con l'uso di dorzolamide. Vi è un aumento della possibilità di sviluppo di edema corneale in pazienti con un basso conteggio delle cellule endoteliali. Si deve usare cautela quando si prescrive Betaclar in questi gruppi di pazienti.
    Dopo procedure filtranti è stato riportato distacco della coroide con la somministrazione di terapie che riducono l'umore acqueo (ad esempio timololo, acetazolamide).
    Così come con l'uso di altri medicinali antiglaucoma, è stata riportata in alcuni pazienti una ridotta responsività al timololo maleato oftalmico dopo terapia prolungata. Comunque, in studi clinici nei quali 164 pazienti sono stati seguiti per almeno tre anni, dopo l'iniziale stabilizzazione non sono state osservate differenze significative nella pressione intraoculare media.
    Betaclar contiene il conservante benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare. Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti.
    Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.
    Uso di lenti a contatto
    Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce oculari ed attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. È noto che il cloruro di benzalconio causa una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide.
    Popolazione pediatrica
    Vedere paragrafo 5.1.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Betaclar
    Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione di medicinali con Betaclar.
    In studi clinici, un collirio a base di dorzolamide e timololo è stato usato contemporaneamente alle seguenti terapie sistemiche senza evidenza di interazioni indesiderate: ACE-inibitori, calcio-antagonisti, diuretici, medicinali antiinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina, e ormoni (come estrogeni, insulina, tiroxina).
    C'è un potenziale di effetti additivi che può dar luogo a ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione oftalmica di beta-bloccanti è somministrata in concomitanza con calcio-antagonisti per os, medicinali che causano deplezione delle catecolamine o agenti bloccanti beta-adrenergici, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici e inibitori delle monoaminossidasi (MAO).
    Durante il trattamento concomitante con inibitori del CYP2D6 (per esempio, chinidina, fluoxetina, paroxetina) e timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (per esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
    Sebbene il collirio soluzione a base di dorzolamide e timololo da solo abbia un effetto scarso o nullo sul diametro pupillare, occasionalmente è stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici ed adrenalina (epinefrina).
    I beta-bloccanti possono incrementare l'effetto ipoglicemizzante dei medicinali antidiabetici.
    I beta-bloccanti per via orale possono esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che può far seguito alla sospensione della clonidina.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Betaclar" insieme ad altri farmaci come “Almeida”, “Biwind”, “Breva”, “Broncovaleas - Sciroppo”, “Broncovaleas - Soluzione”, “Broncovaleas - Sospensione”, “Butapral”, “Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Gilenya”, “Inasal”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Menyeles”, “Naegoti”, “Naos”, “Plenaer”, “Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG”, “Salbutamolo Sandoz”, “Sosaria”, “Tildiem”, “Ventolin - Soluzione”, “Ventolin - Sospensione”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Uso in gravidanza
    Betaclar non deve essere usato durante la gravidanza.
    Dorzolamide
    Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione al trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide ha prodotto effetti teratogenici a dosi materno tossiche (vedere paragrafo 5.3).
    Timololo
    Non ci sono dati adeguati per l'uso di timololo maleato in donne in gravidanza. Il timololo maleato non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
    Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo della crescita intra uterina quando i beta-bloccanti vengono somministrati per via orale. In aggiunta, segni e sintomi di beta-blocco (ad esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia) sono stati osservati nei neonati quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al parto.
    Se Betaclar viene somministrato fino al parto, si deve monitorare attentamente il neonato durante i primi giorni di vita.
    Uso durante l'allattamento
    Dorzolamide
    Non è noto se la dorzolamide sia escreta nel latte materno. In ratti che allattano a cui era stata somministrata dorzolamide, è stata osservata una riduzione dell'accrescimento del peso corporeo dei neonati.
    Timololo
    I beta-bloccanti sono escreti nel latte umano. Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo maleato in collirio non è probabile che nel latte materno siano presenti quantitativi sufficienti per produrre sintomi di beta-blocco nel lattante. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
    Non è raccomandato l'allattamento al seno qualora si renda necessario un trattamento con Betaclar.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
    Possibili effetti collaterali, come la visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Betaclar
    In studi clinici per dorzolamide timololo collirio le reazioni avverse osservate sono state consistenti con quelle riportate precedentemente con dorzolamide cloridrato e/o timololo maleato.
    Durante gli studi clinici, 1.035 pazienti sono stati trattati con collirio a base di Dorzolamide + Timololo. Circa il 2,4% di tutti i pazienti ha interrotto la terapia con questo medicinale a causa di reazioni indesiderate oculari locali, circa l'1,2% di tutti i pazienti l'ha interrotta a causa di reazioni locali indesiderate indicative di allergia o ipersensibilità (come infiammazione della palpebra e congiuntivite).
    Come altri medicinali oftalmici per uso topico, il timololo maleato è assorbito nel circolo sistemico. Questo può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con gli agenti beta-bloccanti sistemici. L'incidenza di reazioni avverse al farmaco sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topico è più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica
    Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con dorzolamide timololo collirio o con uno dei suoi componenti durante gli studi clinici o durante l'esperienza post-marketing.
    [Molto comune: (1/10), Comune: (da 1/100 a <1/10), Non comune: (da1/1000 a <1/100), Raro: (da 1/10000 a <1/1000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]

    Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
    Formulazione
    Molto Comune
    Comune
    Non comune
    Raro
    Non Nota**
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche sistemiche, inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, anafilassi
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche inclusi angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, anafilassi
    prurito
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
     
    ipoglicemia
    Disturbi psichiatrici
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    depressione*
    insonnia*, incubi*, perdita di memoria*
     allucinazione
    Patologie del sistema nervoso
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    cefalea*
     
    capogiro*, parestesia*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
    cefalea*
    capogiro*, sincope*
    parestesia*, aumento dei segni e sintomi di miastenia gravis, diminuzione della libido*, accidente cerebrovascolare* ischemia cerebrale
     
    Patologie dell'occhio
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
    bruciore e dolore puntorio
    iniezione congiuntivale, visione offuscata, erosione della cornea, prurito oculare, lacrimazione
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    infiammazione della palpebra*, irritazione della palpebra*
    iridociclite*
    irritazione inclusi arrossamento*, dolore*, incrostazione della palpebra*, miopia transitoria (che si è risolta con l'interruzione della terapia), edema corneale*, ipotonia oculare*, distacco della coroide (a seguito di chirurgia filtrante)*
    Sensazione di corpo estraneo nell'occhio
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
    segni e sintomi di irritazione oculare incluse blefarite*, cheratite*, diminuita sensibilità corneale, e secchezza oculare*
    disturbi visivi incluse alterazioni della rifrazione (dovuti in alcuni casi all'interruzione della terapia miotica)*
    ptosi, diplopia, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante* (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego 4.4)
    prurito, lacrimazione, arrossamento, visione offuscata, erosione della cornea
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    tinnito*
     
    Patologie cardiache
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    bradicardia*
    dolore toracico*, palpitazione*, edema*, aritmia*, insufficienza cardiaca congestizia*, arresto cardiaco*, blocco cardiaco
    blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca
      dorzolamide cloridrato collirio, soluzione         palpitazioni, tachicardia
    Patologie vascolari
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    ipotensione*, claudicatio, fenomeno di Raynaud*, mani e piedi freddi*
     
      dorzolamide
    cloridrato collirio, soluzione    		         ipertensione
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
    sinusite
     
    respiro corto, insufficienza respiratoria, rinite, raramente broncospasmo
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    epistassi*
     dispnea
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    dispnea*
    broncospasmo (principalmente in pazienti con storia di patologia broncospastica preesistente)*, insufficienza respiratoria, tosse*
     
    Patologie gastrointestinali
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
    disgeusia
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    nausea*
     
    irritazione della gola, bocca secca*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    nausea*, dispepsia*
    diarrea, bocca secca*
    disgeusia, dolore addominale, vomito
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
     
    dermatite da contatto, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    eruzione cutanea*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    alopecia*, rash psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi*
    eruzione cutanea
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    lupus eritematoso sistemico
    mialgia
    Patologie renali e urinarie
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
    urolitiasi
     
     
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
     
     
     
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    malattia di Peyronie*, diminuzione della libido
    disfunzione sessuale
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
     
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    astenia/stanchezza*
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    astenia/stanchezza*
     
     
    * Queste reazioni avverse sono state anche osservate con dorzolamide timololo collirio durante l'esperienza post-marketing.
    ** Ulteriori reazioni avverse sono state viste con i beta-bloccanti oftalmici e possono potenzialmente verificarsi con Betaclar.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Betaclar
    Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per l'ingestione accidentale o intenzionale di Betaclar.
    Sintomi
    Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno comportato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica quali capogiro, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo ed arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni che devono essere attesi con il sovradosaggio di dorzolamide sono alterazione del bilancio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi, e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
    Sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato nell'uomo. È stata riportata sonnolenza con l'ingestione orale. Con l'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiro, cefalea, affaticabilità, anormalità dell'attività onirica e disfagia.
    Trattamento
    Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. I livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico devono essere monitorizzati. Gli studi hanno dimostrato che il timololo non viene dializzato prontamente.

    Scadenza

    3 anni.
    Betaclar non deve essere usato per più di 28 giorni dopo la prima apertura del flacone.

    Conservazione

    Il prodotto non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
    Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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