Normase

    Ultimo aggiornamento: 11/04/2023

    Cos'è Normase?

    Normase è un farmaco a base del principio attivo Lattulosio, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A..

    Normase può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Normase 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Lattulosio
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AD11 - Lattulosio
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Normase? A cosa serve?
    Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

    Posologia

    Come usare Normase: Posologia
    Posologia
    La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
    Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
    Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
    Età
    Dose giornaliera
    Dose massima giornaliera
    Adulti
    15-30 ml
    (corrispondenti a 10-20 g di Lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni.
    Quando necessario la dose può essere aumentata.
    45 ml
    (corrispondenti a 30 g di lattulosio)
    Adolescenti e bambini ≥ 10 anni
    15 ml
    (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni.
    15 ml
    Bambini da 5 a < 10 anni
    10 ml
    (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni.
    10 ml
    Bambini da 1 a < 5 anni
    5 ml
    (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni.
    5 ml
    Bambini > 1 mese a < 1 anno
    2,5 ml
    (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera.
    2,5 ml
    Modo di somministrazione
    In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.
    Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
    Durata di trattamento
    I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Normase
    Ipersensibilità al Lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta
    Nausea o vomito.
    Ostruzione o stenosi intestinale
    Sanguinamento rettale di origine sconosciuta
    Grave stato di disidratazione.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Normase
    L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali.
    Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente nell'anziano, nei soggetti debilitati e in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).
    L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
    In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.
    NORMASE contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.
    NORMASE contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali
    contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Normase
    I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
    Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci:
    la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore.
    NORMASE può portare a una aumentata tossicità dei digitalici, diuretici e corticosteroidi per deplezione potassica (vedere paragrafo 4.4).
    Agenti battericidi a largo spettro ed antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando l'effetto acidificante del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.
    È possibile un effetto sinergico con la neomicina.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno.
    L'uso di NORMASE deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera rischio per il bambino.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    NORMASE non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Normase
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi ed organi secondo MedDRA
    Frequenza
    Effetto indesiderato
    Patologie gastrointestinali
    Non nota
    Dolori crampiformi dell'addome*, flatulenza,colica addominale*
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non nota
    Eruzione cutanea, prurito e orticaria
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota
    Reazione da ipersensibilità

    *Tali effetti sono più frequenti nei casi di stitichezza grave. Inoltre, sono di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.

    Popolazione pediatrica
    Il profilo di sicurezza nei bambini è atteso essere simile a quella degli adulti.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Normase
    Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Nessuna.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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