Cos'è Laevolac?
Laevolac è un farmaco a base del principio attivo Lattulosio , appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Chiesi Italia S.p.A. .
Laevolac può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Laevolac può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Laevolac 66,7 g/100 ml sciroppo 180 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Chiesi Italia S.p.A.
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Lattulosio
Gruppo terapeutico:Lassativi
ATC:A06AD11 - Lattulosio
Forma farmaceutica: sciroppo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sciroppo
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Indicazioni
Perché si usa Laevolac? A cosa serve?
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino
Posologia
Come usare Laevolac: Posologia
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente per produrre una facile evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Adulti
La dose raccomandata è 15 - 30 ml(corrispondenti a 10 – 20 g di Lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml(corrispondenti a 30 g di lattulosio).
Adolescenti e bambini ≥10 anni
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
Bambini 5 - < 10 anni
La dose raccomandata è 10 ml(corrispondenti a 6,67 g di lattulosio)da assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
Bambini >1 – < 5 anni
La dose raccomandata è 5 ml(corrispondenti a 3,33 g di lattulosio)da assumere in una o due somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
Bambini 1 mese - 1 anno
La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera.
La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
Durata di trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
Modo di somministrazione
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Laevolac
- Ipersensibilità al Lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- grave stato di disidratazione.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Laevolac
Avvertenze:
L'abuso di lassativi(uso frequente o prolungato o con dosi eccessive)può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio),stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.
LAEVOLAC contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.
LAEVOLAC contiene fruttosio.L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio(o sorbitolo)e l'assunzione di fruttosio(o sorbitolo)con la dieta deve essere considerato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Laevolac
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo avere preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Laevolac può portare a una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.
È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno.
L'uso di LAEVOLAC deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera rischio per il bambino.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Laevolac non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Laevolac
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.
La frequenza è cosi definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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Classificazione per
Sistemi ed Organi /
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Frequenza
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Effetto indesiderato
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Patologie gastrointestinali
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Molto comune
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Dolore addominale, flatulenza
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Comune
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Distensione dell'addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea
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Non Comune
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Vomito
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Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Comune
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Appetito ridotto
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Patologie del sistema nervoso
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Comune
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Cefalea
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Non nota
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Deplezione elettrolitica
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Disturbi del sistema immunitario
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Non nota
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Reazioni da ipersensibilità
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Non nota
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Eruzione cutanea, prurito, orticaria
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale
è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Laevolac
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea, in tal caso sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.
Scadenza
Sciroppo: 3 anni.
Conservazione
Sciroppo:
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Validità dopo prima apertura del flacone: 12 mesi se conservato a temperatura inferiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
Sciroppo: nessuno.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Laevolac a base di Lattulosio sono: Duphalac, Lattulosio ABC, Lattulosio Almus, Lattulosio Alter, Lattulosio Aurobindo, Lattulosio EG, Lattulosio Mylan Generics, Lattulosio Pensa, Lattulosio Sandoz, Lattulosio Zentiva, Normase
