Cos'è Lattulosio ABC?
Lattulosio ABC è un farmaco a base del principio attivo Lattulosio , appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda ABC Farmaceutici S.p.A. .
Lattulosio ABC può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Lattulosio ABC può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Lattulosio ABC 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 180 ml con bicchiere dosatore
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Lattulosio
Gruppo terapeutico:Lassativi
ATC:A06AD11 - Lattulosio
Forma farmaceutica: sciroppo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sciroppo
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Indicazioni
Perché si usa Lattulosio ABC? A cosa serve?
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino.
Posologia
Come usare Lattulosio ABC: Posologia
Posologia
Pazienti
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Dose iniziale giornaliera
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Dose di mantenimento giornaliera
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Adulti e adolescenti
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15-45 ml
(corrispondenti a 10 – 30 g di Lattulosio)
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15-30 ml
(corrispondenti a 10 – 20 g di lattulosio)
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Bambini (7-14 anni)
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15 ml
(corrispondenti a 10 g di lattulosio)
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10-15 ml
(corrispondenti a 6,67 – 10 g di lattulosio)
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Bambini (1-6 anni)
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5-10 ml
(corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio)
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5-10 ml
(corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio)
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Bambini al di sotto di 1 anno
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da 2,5 a 5 ml
(corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio)
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Da 2,5 a 5 ml
(corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio)
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Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica:
Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.
La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità individuali del paziente.
Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere sostituita con una dose di mantenimento sulla base della risposta al trattamento.
Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l'effetto desiderato.
Non superare le dosi raccomandate.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Durata di trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
Modo di somministrazione
Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
La soluzione di lattulosio può essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato.
Il lattulosio può essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno.
Nel caso di singola dose giornaliera, questa deve essere presa sempre alla stessa ora, ad esempio a colazione.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Lattulosio ABC
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
Nausea o vomito,
Ostruzione o stenosi intestinale,
Sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
Grave stato di disidratazione,
Perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Lattulosio ABC
Avvertenze
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Pertanto lo stato di idratazione del paziente deve essere valutato attentamente.
Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Precauzioni di impiego
Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomatologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere perforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condizioni predisponenti non diagnosticate.
In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate.
Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare può essere alterato durante il trattamento.
Lattulosio ABC contiene galattosio e lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.
Lattulosio ABC contiene fruttosio.
Lattulosio ABC contiene benzoato di sodio
Questo medicinale contiene 53 mg di sodio benzoato per dose da 45 ml.
Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
Lattulosio ABC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 45 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Lattulosio ABC
Non sono stati effettuati studi di interazione.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare l'assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica.
È possibile, inoltre, un aumento dell'attività del lattulosio, se questo viene somministrato contemporaneamente alla neomicina.
In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4).
L'abbassamento del pH nell'intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, può causare l'inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intestino (ad esempio i farmaci 5-ASA).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momento che l'esposizione sistemica al Lattulosio è trascurabile.
Lattulosio ABC può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono attesi effetti sul neonato/lattante alimentato con latte materno dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio delle donne che allattano è trascurabile.
Lattulosio ABC può essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono attesi effetti dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il Lattulosio non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Lattulosio ABC
Riassunto del profilo di sicurezza
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalmente scompare dopo qualche giorno.
Poiché le seguenti reazioni sono state riportate attraverso segnalazioni spontanee da una popolazione di grandezza non nota, non è possibile stimarne la frequenza.
SOC MedDRA
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Frequenza
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Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Patologie gastrointestinali
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Flatulenza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi)
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Esami diagnostici
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Squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazioni da ipersensibilità
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Eruzione cutanea, prurito, orticaria
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Popolazione pediatrica
Il profilo di sicurezza nei bambini è atteso essere simile a quello degli adulti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lattulosio ABC
Sintomi
Dosi eccessive possono causare dolori addominali, perdita di elettroliti e diarrea.
Trattamento
Interrompere il trattamento o ridurre la dose. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.
Scadenza
5 anni
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Sciroppo: benzoato di sodio, acqua depurata
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Lattulosio ABC a base di Lattulosio sono: Duphalac, Laevolac, Lattulosio Almus, Lattulosio Alter, Lattulosio Aurobindo, Lattulosio EG, Lattulosio Mylan Generics, Lattulosio Pensa, Lattulosio Pharmentis, Lattulosio Sandoz, Lattulosio Zentiva, Normase, Zenas