Cos'è Prevymis - Polvere Per Soluzione?
Prevymis - Polvere Per Soluzione può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Prevymis 480 mg concentrato per soluzione per infusione uso ev 1 flaconcino 24 ml (20 mg/ml)
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: polvere per soluzione
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Indicazioni
Posologia
- Se la ciclosporina viene iniziata dopo l'inizio della terapia con PREVYMIS, la dose successiva di PREVYMIS deve essere ridotta a 240 mg una volta al giorno.
- Se la ciclosporina viene interrotta dopo l'inizio della terapia con PREVYMIS, la dose successiva di PREVYMIS deve essere aumentata a 480 mg una volta al giorno.
- Se la somministrazione di ciclosporina viene temporaneamente sospesa a causa di livelli elevati di ciclosporina, non è necessario alcun adattamento della dose di PREVYMIS.
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
- possibili reazioni avverse clinicamente significative derivanti dalla maggiore esposizione ai medicinali concomitanti o a letermovir.
- diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali concomitanti che può determinare una riduzione del loro effetto terapeutico.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
- L'esposizione plasmatica stimata di letermovir è diversa a seconda del regime posologico utilizzato (vedere tabella al paragrafo 5.2). Pertanto, le conseguenze cliniche delle interazioni farmacologiche di letermovir dipenderanno dal tipo di regime di letermovir utilizzato e se letermovir viene associato o meno a ciclosporina.
- L'associazione di ciclosporina e letermovir può determinare effetti più marcati o aggiuntivi sui medicinali concomitanti rispetto a letermovir da solo (vedere Tabella 1).
- Esempi di induttori potenti includono rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), rifabutina e fenobarbital.
- Esempi di induttori moderati includono tioridazina, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz ed etravirina.
- Esempi di inibitori di OATP1B1 includono gemfibrozil, eritromicina, claritromicina e diversi inibitori della proteasi (atazanavir, simeprevir).
- Esempi di medicinali di questo tipo includono alcuni immunosoppressori (ad es., ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), gli inibitori della HMG-CoA reduttasi e amiodarone (vedere Tabella 1). Pimozide e alcaloidi derivati dalla segale cornuta sono controindicati (vedere paragrafo 4.3).
- Esempi di medicinali di questo tipo includono gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, fexofenadina, repaglinide e gliburide (vedere Tabella 1). Confrontando regimi di letermovir somministrati senza ciclosporina, l'effetto è più marcato dopo la somministrazione per via endovenosa rispetto alla somministrazione orale di letermovir.
- Esempi di medicinali di questo tipo includono warfarin, voriconazolo, diazepam, lansoprazolo, omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, tilidina e tolbutamide (vedere Tabella 1).
- Un esempio di medicinale che viene principalmente eliminato dal CYP2C8 è la repaglinide (vedere Tabella 1). L'uso concomitante di repaglinide e letermovir con o senza ciclosporina non è raccomandato.
- Esempi di medicinali che sono metabolizzati da CYP2B6 comprendono bupropione.
- Esempi di medicinali metabolizzati da UGT1A1 sono raltegravir e dolutegravir.
- Esempi di medicinali trasportati da BCRP includono rosuvastatina e sulfasalazina.
- Un esempio di medicinale trasportato da OATP2B1 è il celiprololo.
- Esempi di medicinali trasportati da OAT3 includono ciprofloxacina, tenofovir, imipenem e cilastatina.
Salvo diversa indicazione, gli studi di interazione sono stati effettuati con letermovir per via orale senza ciclosporina. Notare che la potenziale interazione e le conseguenze cliniche possono essere differenti qualora letermovir sia somministrato per via orale o per via endovenosa e se ciclosporina sia usata in concomitanza. Se si modifica la via di somministrazione o se si modifica l'immunosoppressore, la raccomandazione relativa alla co-somministrazione deve essere riconsiderata.
Tabella 1: Interazioni e raccomandazioni sul dosaggio con altri medicinali. Notare che la tabella non è esaustiva ma fornisce esempi di interazioni clinicamente rilevanti. Vedere anche sopra il testo generale sulle interazioni farmacologiche.
Medicinale concomitante
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Effetto sulla concentrazione† Rapporto delle medie (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax
(probabile meccanismo d'azione)
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Raccomandazioni relative alla co-somministrazione con PREVYMIS
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Antibiotici
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nafcillina
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Nafcillina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e nafcillina non è raccomandata.
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Antifungini
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fluconazolo
(400 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg in dose singola) |
↔ fluconazolo
AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99) ↔ letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21) Interazione allo stato stazionario non studiata. Previsto: ↔ fluconazolo ↔ letermovir |
Non è necessario alcun adattamento della dose
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itraconazolo
(200 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO) |
↔ itraconazolo
AUC 0,76 (0,71; 0,81) Cmax 0,84 (0,76; 0,92) ↔ letermovir AUC 1,33 (1,17; 1,51) Cmax 1,21 (1,05; 1,39) |
Non è necessario alcun adattamento della dose
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posaconazolo‡
(300 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno) |
↔ posaconazolo
AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29) |
Non è necessario alcun adattamento della dose
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voriconazolo‡
(200 mg due volte al giorno)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↓ voriconazolo
AUC 0,56 (0,51; 0,62)
Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
(Induzione di CYP2C9/19)
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Se è necessaria la somministrazione concomitante, un TDM per voriconazolo è raccomandato le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir o l'immunosoppressore.
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Antimicobatterici
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rifabutina
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Rifabutina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e rifabutina non è raccomandata.
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rifampicina
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(600 mg in dose singola PO)/ letermovir (480 mg in dose singola PO)
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↔ letermovir
AUC 2,03 (1,84; 2,26)
Cmax 1,59 (1,46; 1,74)
C24 2,01 (1,59; 2,54)
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(Inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp)
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(600 mg in dose singola per via endovenosa)/ letermovir (480 mg in
dose singola PO)
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↔ letermovir
AUC 1,58 (1,38; 1,81)
Cmax 1,37 (1,16; 1,61)
C24 0,78 (0,65; 0,93)
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(Inibizione di OATP1B1/3 e/o
della P-gp)
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Rifampicina in dose multipla diminuisce le concentrazioni plasmatiche di letermovir. La co-somministrazione di PREVYMIS e rifampicina non è raccomandata.
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(600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
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↓ letermovir
AUC 0,81 (0,67; 0,98)
Cmax 1,01 (0,79; 1,28)
C24 0,14 (0,11; 0,19)
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(Somma dell'inibizione di OATP1B1/3 e/o della P-gp e dell'induzione della P-
gp/UGT)
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(600 mg una volta al giorno PO (24 ore dopo rifampicina))§/ letermovir (480 mg una volta al giorno
PO)
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↓ letermovir
AUC 0,15 (0,13; 0,17)
Cmax 0,27 (0,22; 0,31)
C24 0,09 (0,06; 0,12)
(Induzione della P-gp/UGT)
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Antipsicotici
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tioridazina
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Tioridazina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e tioridazina non è raccomandata.
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Antagonisti dell'endotelina
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bosentan
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Bosentan può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
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Antivirali
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aciclovir‡
(400 mg in dose singola)/ letermovir
(480 mg una volta al giorno)
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↔ aciclovir
AUC 1,02 (0,87; 1,2)
Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
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Non è necessario alcun adattamento della dose.
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valaciclovir
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Interazione non studiata. Previsto:
↔valaciclovir
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Non è necessario alcun adattamento della dose.
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Prodotti a base di erbe
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erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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L'erba di S. Giovanni può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir. La co-somministrazione di PREVYMIS ed erba di S. Giovanni è controindicata.
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Medicinali per l'HIV
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efavirenz
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
↑ o ↓ efavirenz (Inibizione o induzione di CYP2B6)
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Efavirenz può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS ed efavirenz non è raccomandata.
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etravirina, nevirapina, ritonavir, lopinavir
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Questi antivirali possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir. La co-somministrazione di PREVYMIS con questi antivirali non è raccomandata.
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Inibitori della HMG-CoA reduttasi
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atorvastatina‡ (20 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↑ atorvastatina
AUC 3,29 (2,84; 3,82)
Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
(Inibizione di CYP3A, OATP1B1/3)
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Gli eventi avversi associati alle statine quali la miopatia devono essere attentamente monitorati. Quando co- somministrata con PREVYMIS, la dose di atorvastatina non deve superare i 20 mg al giorno#.
Benché non sia stato studiato, si prevede che, quando PREVYMIS è co- somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sia maggiore rispetto alla terapia con PREVYMIS da solo. Quando PREVYMIS è co- somministrato con ciclosporina, l'impiego di atorvastatina è controindicato.
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simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ inibitori della HMG-CoA reduttasi
(Inibizione di CYP3A, OATP1B1/3)
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Letermovir può aumentare sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di queste statine.
L'uso concomitante non è raccomandato con PREVYMIS da solo.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'impiego di queste statine è controindicato.
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fluvastatina, pravastatina
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ inibitori della HMG-CoA reduttasi
(Inibizione di OATP1B1/3 e/o di BCRP)
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Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di statina.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con queste statine, può essere necessaria una riduzione della dose della statina#. Gli eventi avversi associati alle statine quali la miopatia devono essere attentamente monitorati.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, pravastatina non è raccomandata mentre per fluvastatina può essere necessaria una riduzione della dose#. Gli eventi avversi associati alle statine quali la miopatia devono essere attentamente monitorati.
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Immunosoppressori
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ciclosporina (50 mg in dose
singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
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↑ ciclosporina
AUC 1,66 (1,51; 1,82)
Cmax1,08 (0,97; 1,19)
(Inibizione di CYP3A)
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In caso di co-somministrazione di PREVYMIS con ciclosporina, la dose di PREVYMIS deve essere ridotta a 240 mg una volta al giorno (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue intero e la dose di ciclosporina deve essere modificata di conseguenza#.
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ciclosporina (200 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
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↑ letermovir
AUC 2,11 (1,97; 2,26)
Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
(Inibizione di OATP1B1/3)
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micofenolato mofetile (1 g in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20)
Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
↔ letermovir
AUC 1,18 (1,04; 1,32)
Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
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Non è necessario alcun adattamento della dose.
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sirolimus‡
(2 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↑ sirolimus
AUC 3,40 (3,01; 3,85)
Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
(Inibizione di CYP3A)
Interazione non studiata. Previsto:
↔ letermovir
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Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di sirolimus nel sangue intero e la dose di sirolimus deve essere modificata di conseguenza#.
Un monitoraggio frequente delle concentrazioni di sirolimus è raccomandato al momento dell'inizio o dell'interruzione della co-somministrazione di ciclosporina con PREVYMIS.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, si rimanda anche alle informazioni sulla prescrizione di sirolimus per specifiche raccomandazioni sul dosaggio per l'uso di sirolimus con ciclosporina.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni di sirolimus può essere maggiore rispetto a PREVYMIS da solo.
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tacrolimus
(5 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↑ tacrolimus
AUC 2,42 (2,04; 2,88)
Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
(Inibizione di CYP3A)
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Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero e la dose di tacrolimus deve essere modificata di conseguenza#.
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tacrolimus
(5 mg in dose singola)/ letermovir (80 mg due volte al giorno)
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↔ letermovir
AUC 1,02 (0,97; 1,07)
Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
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Contraccettivi orali
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etinilestradiolo (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG)‡ (0,15 mg) in dose singola/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
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↔ EE
AUC 1,42 (1,32; 1,52)
Cmax 0,89 (0,83; 0,96)
↔ LN G
AUC ,36 (1,30; 1,43)
Cmax 0,95 (0,86; 1,04)
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Non è necessario alcun adattamento della dose.
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Altri steroidi contraccettivi orali con effetto sistemico
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Rischio di ↓ steroidi contraccettivi
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Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di altri steroidi contraccettivi orali influenzando in tal modo la loro efficacia.
Per assicurare un adeguato effetto contraccettivo con un contraccettivo orale, devono essere scelti prodotti contenenti EE e LNG.
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Medicinali antidiabetici
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repaglinide
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ o ↓ repaglinide
(Induzione di CYP2C8, inibizione di CYP2C8 e OATP1B)
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Letermovir può aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche di repaglinide. (L'effetto netto non è noto).
L'uso concomitante non è raccomandato.
Si prevede che, quando PREVYMIS è co- somministrato con ciclosporina, le concentrazioni plasmatiche di repaglinide siano maggiori a causa dell'inibizione aggiuntiva del OATP1B da parte della ciclosporina. L'uso concomitante non è raccomandato#.
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gliburide
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ gliburide
(Inibizione di OATP1B1/3, inibizione di CYP3A, induzione di CYP2C9)
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Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di gliburide.
Si raccomanda un monitoraggio frequente delle concentrazioni di glucosio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir.
Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, si rimanda anche alle informazioni sulla prescrizione di gliburide per specifiche raccomandazioni sul dosaggio.
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Medicinali antiepilettici (vedere anche testo generale)
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carbamazepina, fenobarbital
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Carbamazepina o fenobarbital possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e carbamazepina o fenobarbital non è raccomandata.
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fenitoina
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
↓ fenitoina
(Induzione di CYP2C9/19)
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Fenitoina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenitoina.
La co-somministrazione di PREVYMIS e fenitoina non è raccomandata.
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Anticoagulanti orali
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warfarin
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ warfarin
(Induzione di CYP2C9)
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Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
Quando warfarin viene co-somministrato con PREVYMIS deve essere eseguito un monitoraggio frequente del rapporto internazionale normalizzato (INR)#. Si raccomanda un monitoraggio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir o l'immunosoppressore.
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dabigatran
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ dabigatran
(Induzione della P-gp intestinale)
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Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di dabigatran e può diminuire l'efficacia di dabigatran. L'uso concomitante con dabigatran deve essere evitato a causa del rischio di riduzione dell'efficacia di dabigatran.
Quando PREVYMIS viene co- somministrato con ciclosporina, l'uso di dabigatran è controindicato.
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Sedativi
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midazolam
(1 mg in dose singola per via endovenosa)/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
midazolam (2 mg in dose singola PO)/ letermovir (240 mg una volta al giorno
PO)
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↑ midazolam
per via endovenosa: AUC 1,47 (1,37; 1,58)
Cmax 1,05 (0,94; 1,17)
PO:
AUC 2,25 (2,04; 2,48)
Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
(Inibizione di CYP3A)
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Durante la somministrazione di PREVYMIS in concomitanza con midazolam si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per depressione respiratoria e/o per sedazione prolungata. Si deve prendere in considerazione un adattamento della dose di midazolam#.
L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam può essere maggiore quando midazolam per via orale viene somministrato con letermovir alla dose clinica rispetto alla dose studiata.
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Agonisti oppioidi
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Esempi: alfentanil, fentanil
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ oppioidi metabolizzati dal CYP3A
(Inibizione di CYP3A)
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Durante la co-somministrazione si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse correlate a questi medicinali. Può essere necessario un adattamento della dose degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A# (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomanda un monitoraggio se si modifica la via di somministrazione. Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'entità dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A può essere maggiore. Si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per depressione respiratoria e/o per sedazione prolungata durante la co-somministrazione di PREVYMIS in associazione a ciclosporina e alfentanil o fentanil. Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione (vedere paragrafo 4.4).
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Medicinali antiaritmici
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amiodarone
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ amiodarone
(principalmente inibizione di CYP3A e inibizione o induzione di CYP2C8)
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Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone.
Durante la co-somministrazione si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse correlate ad amiodarone. Quando amiodarone viene co- somministrato con PREVYMIS deve essere eseguito regolarmente un monitoraggio delle concentrazioni di amiodarone#.
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chinidina
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Interazione non studiata. Previsto:
↑ chinidina
(Inibizione di CYP3A)
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Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di chinidina.
Si deve effettuare un attento monitoraggio clinico durante la somministrazione di PREVYMIS con chinidina. Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione#.
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Medicinali cardiovascolari
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digossina‡
(0,5 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg due volte al giorno)
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↔ digossina
AUC 0,88 (0,80; 0,96)
Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
(Induzione della P-gp)
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Non è necessario alcun adattamento della dose.
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Inibitori della pompa protonica
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omeprazolo
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Interazione non studiata. Previsto:
↓omeprazolo
(Induzione di CYP2C19)
Interazione non studiata. Previsto:
↔letermovir
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Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP2C19.
Possono essere necessari un monitoraggio clinico e un adattamento della dose.
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pantoprazolo
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ pantoprazolo
(probabilmente dovuto all'induzione di CYP2C19)
Interazione non studiata. Previsto:
↔letermovir
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Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP2C19.
Possono essere necessari un monitoraggio clinico e un adattamento della dose.
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Agenti promotori dello stato di veglia
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modafinil
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Interazione non studiata. Previsto:
↓ letermovir
(Induzione della P-gp/UGT)
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Modafinil può ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
La co-somministrazione di PREVYMIS e modafinil non è raccomandata.
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*Questa tabella non include tutti i dati.
†↓ = diminuzione, ↑ = aumento
↔ = nessuna variazione clinicamente rilevante
‡ Studio di interazione unidirezionale per la valutazione dell'effetto di letermovir sul medicinale concomitante.
§ Questi dati sono l'effetto di rifampicina su letermovir 24 ore dopo la dose finale di rifampicina.
# Fare riferimento alle rispettive informazioni sulla prescrizione.
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Popolazione pediatrica
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Fertilità, gravidanza e allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Frequenza
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Reazioni avverse
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Disturbi del sistema immunitario
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Non comune
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ipersensibilità
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Non comune
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diminuzione dell'appetito
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Patologie del sistema nervoso
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Non comune
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disgeusia, cefalea
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Patologie dell'orecchio e del labirinto
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Non comune
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vertigini
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Patologie gastrointestinali
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Comune
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nausea, diarrea, vomito
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Non comune
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dolore addominale
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Patologie epatobiliari
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Non comune
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aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi
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Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
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Non comune
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spasmi muscolari
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Patologie renali e urinarie
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Non comune
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aumento della creatinina ematica
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Non comune
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affaticamento, edema periferico
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