Omega 3 Mylan

    Ultimo aggiornamento: 13/03/2024

    Cos'è Omega 3 Mylan?

    Omega 3 Mylan è un farmaco a base del principio attivo Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l..

    Omega 3 Mylan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Omega 3 Mylan 1000 mg 20 capsule molli
    Omega 3 Mylan 1000 mg 30 capsule molli

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Mylan S.p.A.
    Concessionario: Viatris Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90
    Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti omega 3
    ATC: C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
    Forma farmaceutica: capsula molle


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    Indicazioni

    Perché si usa Omega 3 Mylan? A cosa serve?
    Ipertrigliceridemia
    Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).

    Posologia

    Come usare Omega 3 Mylan: Posologia
    Posologia
    1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno su prescrizione medica.
    Pazienti anziani
    Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
    Pazienti con compromissione renale
    Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
    Pazienti con compromissione epatica
    La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Omega 3 Mylan (vedere paragrafo 4.4).
    Popolazione pediatrica
    Non sono disponibili dati sull'uso di Omega 3 Mylan nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Omega 3 Mylan
    Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
    Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Omega 3 Mylan
    Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
    La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Omega 3 Mylan.
    Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
    Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Omega 3 Mylan
    Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Omega 3 Mylan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Omega 3 Mylan
    Gli eventi avversi sono classificati secondo le seguenti categoria di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti.
    Patologie vascolari
    Raro: vertigine.
    Patologie gastrointestinali
    Comune: disturbi gastrointestinali.
    Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore.
    Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi.
    Patologie epatobiliari
    Raro: funzione epatica anormale.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: reazione cutanea.
    Non nota: prurito, orticaria.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Raro: astenia.
    Patologie cardiache
    Comune: Fibrillazione atriale.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omega 3 Mylan
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Omega 3 Mylan a base di Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90 sono: Agemo, Blumeg, Esapent, Eskim, Olevia, Omega 3 Bouty, Omega 3 Doc, Omega 3 Doc Generici, Omega 3 EG, Omega 3 Pensa, Omega 3 Sandoz, Omega 3 Teva Italia, Omega 3 Zentiva, Seacor, Trecor, Tribok, Trioreg, Triscudil

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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