Cos'è Omega 3 EG?
Omega 3 EG è un farmaco a base del principio attivo Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90 , appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG .
Omega 3 EG può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Omega 3 EG può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Omega 3 EG 1000 mg 20 capsule molli
Omega 3 EG 1000 mg 30 capsule molli
Omega 3 EG 1000 mg 30 capsule molli
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti omega 3
ATC:C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
Forma farmaceutica: capsula molle
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula molle
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Indicazioni
Perché si usa Omega 3 EG? A cosa serve?
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
Posologia
Come usare Omega 3 EG: Posologia
Posologia
La dose raccomandata è 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo valutazione medica.
Anziani e pazienti con compromissione renale
I dati disponibili sono limitati.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati di cinetica in questa popolazione, tuttavia si raccomanda di monitorare la funzione epatica soprattutto in caso di uso di dosi elevate (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di Omega 3 EG devono essere deglutite intere con acqua.
È preferibile l'assunzione a stomaco pieno al fine di evitare l'insorgenza di disturbi gastrointestinali.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Omega 3 EG
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Omega 3 EG
Sebbene in alcuni studi è stato osservato un prolungamento del tempo di emorragia non si sono verificati episodi emorragici clinicamente significativi.
Tuttavia, si raccomanda cautela nei soggetti con disturbi emorragici, che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione e di monitorare il tempo di protrombina in caso di terapia congiunta con acidi omega 3 esteri etilici o di una loro sospensione (vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 5.1).
Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
In alcuni pazienti è stato riscontrato un lieve aumento, seppur entro i limiti, di ASAT e ALAT, pertanto si raccomanda di monitorare i soggetti con eventuali segni di danno epatico, soprattutto in caso di utilizzo di dosi elevate (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Omega 3 EG deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Omega 3 EG
Anticoagulanti
Gli acidi omega-3 esteri etilici inducono una riduzione della produzione di trombossano A2. Non sono stati osservati effetti significativi sugli altri fattori della coagulazione (vedere paragrafo 4.4).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Allattamento con latte materno
Gli acidi omega 3 esteri etilici passano nel latte materno ma non sono disponibili dati sugli effetti.
L'uso di Omega 3 EG deve essere preso in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Omega 3 EG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Omega 3 EG
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
- Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
- Non comune: iperglicemia, gotta
Patologie del sistema nervoso
- Non comune: capogiri, disgeusia, cefalea
Patologie cardiache
- Comune: fibrillazione atriale.
Patologie vascolari
- Non comune: ipotensione
- Raro: vertigini
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Non comune: epistassi
Patologie gastrointestinali
- Comune: disturbi gastrointestinali (distensione addominale, costipazione, flatulenza, eruttazione, malattia da reflusso gastroesofageo, vomito)
- Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore, emorragia gastrointestinale
- Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi.
Patologie epatobiliari
- Raro: alterazione della funzionalità epatica (tra cui aumento delle transaminasi)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Non comune: eruzione cutanea
- Raro: reazioni cutanee
- Non nota: prurito, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Raro: astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omega 3 EG
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. All'occorrenza somministrare un trattamento sintomatico.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
D,L α-tocoferolo; gelatina; glicerolo
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Omega 3 EG a base di Acidi Omega-3 Esteri Etilici 90 sono: Agemo, Blumeg, Esapent, Eskim, Olevia, Omega 3 Bouty, Omega 3 Doc, Omega 3 Doc Generici, Omega 3 Mylan, Omega 3 Pensa, Omega 3 Sandoz, Omega 3 Teva Italia, Omega 3 Zentiva, Seacor, Trecor, Tribok, Trioreg, Triscudil
