Omega 3 Doc Generici

    Ultimo aggiornamento: 02/04/2024

    Cos'è Omega 3 Doc Generici?

    Omega 3 Doc Generici è un farmaco a base del principio attivo Omega Polienoici, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

    Omega 3 Doc Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Omega 3 Doc Generici 1000 mg 20 capsule molli

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: DOC Generici S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Omega Polienoici
    Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti omega 3
    ATC: C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
    Forma farmaceutica: capsula molle


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    Indicazioni

    Perché si usa Omega 3 Doc Generici? A cosa serve?
    Ipertrigliceridemia
    Nell'ipertrigliceridemia endogena, come integratore alla dieta quando le sole misure dietetiche non sono sufficienti a ottenere una risposta adeguata:
    • tipo IV in monoterapia,
    • tipo IIb/III in associazione a statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente.

    Posologia

    Come usare Omega 3 Doc Generici: Posologia
    Posologia
    Ipertrigliceridemia
    Trattamento iniziale con due capsule al giorno. Se non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata fino a quattro capsule al giorno.
    Modo di somministrazione
    Le capsule possono essere assunte con del cibo per evitare disturbi gastrointestinali.
    Sono disponibili solo dati clinici limitati sull'impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in pazienti anziani di età superiore ai 70 anni ed in pazienti con compromissione renale.
    Non vi sono informazioni relative all'impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in bambini ed adolescenti o in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Omega 3 Doc Generici
    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Omega 3 Doc Generici
    A causa del moderato aumento del tempo di sanguinamento (con dosi elevate, ad es. 4 capsule), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiustato ove necessario (vedere paragrafo 4.5). L'impiego di questo medicinale non esclude la necessità della sorveglianza richiesta solitamente per pazienti di questo tipo.
    Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
    Tenere conto dell'aumento del tempo di sanguinamento nei pazienti ad alto rischio di emorragia (a causa di traumi gravi, interventi chirurgici, ecc.).
    In mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza, l'impiego di questo medicinale in bambini e adolescenti non è raccomandato.
    Sono disponibili dati clinici limitati sull'impiego di acidi omega-3 esteri etilici 90 in pazienti anziani di età superiore ai 70 anni.
    Durante il trattamento con acidi omega-3 esteri etilici 90 si verifica una riduzione della produzione di trombossano A2. Non sono stati osservati effetti significativi sugli altri fattori della coagulazione. Alcuni studi sugli acidi omega 3 hanno dimostrato un prolungamento del tempo di emorragia, ma il tempo di sanguinamento registrato in tali studi non superava i limiti della norma e non ha prodotto episodi emorragici clinicamente significativi.
    Sono disponibili solo dati clinici limitati sull'impiego in pazienti con compromissione renale.
    In alcuni pazienti è stato riscontrato un aumento ridotto ma significativo (entro i limiti della norma) dei valori di ASAT e ALAT, ma non vi sono dati che indichino un maggiore rischio per i pazienti con compromissione epatica. I livelli di ALAT e ASAT devono essere monitorati nei pazienti con eventuali segni di danno epatico (soprattutto in caso di dosaggio elevato, pari a 4 capsule).
    Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non sono indicati nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo I). Vi è solo un'esperienza limitata relativamente all'ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare, diabete non controllato).
    OMEGA 3 DOC Generici 1000 mg capsule molli deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
    Non vi sono esperienze in merito all'ipertrigliceridemia in associazione a fibrati.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Omega 3 Doc Generici
    Anticoagulanti orali: vedere paragrafo 4.4.
    Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 sono stati somministrati in associazione a warfarin senza complicanze emorragiche. Tuttavia, il tempo di protrombina deve essere controllato quando gli acidi omega-3 esteri etilici 90 sono associati a warfarin o quando il trattamento con gli acidi omega-3 esteri etilici 90 viene interrotto.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati adeguati sull'impiego degli acidi omega-3 esteri etilici 90 in donne in gravidanza.
    Studi condotti su animali non hanno evidenziato tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale nell'uomo non è noto, pertanto gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non devono essere assunti durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
    Allattamento
    Non vi sono dati sull'escrezione degli acidi omega-3 esteri etilici 90 nel latte animale e umano. Gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non devono essere assunti durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati sufficienti riguardo all'effetto di acidi omega-3 esteri etilici 90 sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari non sono stati oggetto di studio.
    Tuttavia, si ritiene che gli acidi omega-3 esteri etilici 90 non influiscano o influiscano in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari..

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Omega 3 Doc Generici
    Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate in base a quanto segue: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Rare: ipersensibilità
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Non comuni: iperglicemia, gotta
    Patologie del sistema nervoso
    Non comuni: capogiri, disgeusia, cefalea
    Patologie vascolari
    Non comuni: ipotensione
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non comuni: epistassi
    Patologie gastrointestinali
    Comuni: disturbi gastrointestinali (tra cui distensione addominale, dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, flatulenza, eruttazione, malattia da reflusso gastroesofageo, nausea o vomito)
    Non comuni: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore
    Patologie epatobiliari
    Rare: disturbi epatici (tra cui aumento delle transaminasi, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi)
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comuni: eruzione cutanea
    Rare: orticaria
    Non nota: prurito
    Patologie cardiache
    Comune: Fibrillazione atriale
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Omega 3 Doc Generici
    Non vi sono raccomandazioni particolari.
    Somministrare un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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