Lattulosio ABC

    Ultimo aggiornamento: 24/10/2022

    Cos'è Lattulosio ABC?

    Lattulosio ABC è un farmaco a base del principio attivo Lattulosio, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda ABC Farmaceutici S.p.A..

    Lattulosio ABC può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Lattulosio ABC 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 180 ml con bicchiere dosatore

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Lattulosio
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AD11 - Lattulosio
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Lattulosio ABC? A cosa serve?
    Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino.

    Posologia

    Come usare Lattulosio ABC: Posologia
    Posologia
    Pazienti
    Dose iniziale giornaliera
    Dose di mantenimento giornaliera
    Adulti e adolescenti
    15-45 ml
    (corrispondenti a 10 – 30 g di Lattulosio)
    15-30 ml
    (corrispondenti a 10 – 20 g di lattulosio)
    Bambini (7-14 anni)
    15 ml
    (corrispondenti a 10 g di lattulosio)
    10-15 ml
    (corrispondenti a 6,67 – 10 g di lattulosio)
    Bambini (1-6 anni)
    5-10 ml
    (corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio)
    5-10 ml
    (corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio)
    Bambini al di sotto di 1 anno
    da 2,5 a 5 ml
    (corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio)
    Da 2,5 a 5 ml
    (corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio)
    Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica:
    Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.
    La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità individuali del paziente.
    Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere sostituita con una dose di mantenimento sulla base della risposta al trattamento.
    Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l'effetto desiderato.
    Non superare le dosi raccomandate.
    La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
    Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
    Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
    Durata di trattamento
    I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
    Modo di somministrazione
    Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
    La soluzione di lattulosio può essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
    Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato.
    Il lattulosio può essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno.
    Nel caso di singola dose giornaliera, questa deve essere presa sempre alla stessa ora, ad esempio a colazione.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Lattulosio ABC
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
    Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
    Nausea o vomito,
    Ostruzione o stenosi intestinale,
    Sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
    Grave stato di disidratazione,
    Perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Lattulosio ABC
    Avvertenze
    Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
    L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
    Precauzioni di impiego
    Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomatologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere perforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condizioni predisponenti non diagnosticate.
    In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate.
    Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare può essere alterato durante il trattamento.
    Lattulosio ABC contiene galattosio e lattosio.
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Lattulosio ABC contiene fruttosio.
    Lattulosio ABC contiene benzoato di sodio
    Questo medicinale contiene 53 mg di sodio benzoato per dose da 45 ml.
    Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
    Lattulosio ABC contiene sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 45 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Lattulosio ABC
    Non sono stati effettuati studi di interazione.
    I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
    Evitare l'assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
    Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica.
    È possibile, inoltre, un aumento dell'attività del lattulosio, se questo viene somministrato contemporaneamente alla neomicina.
    In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4).
    L'abbassamento del pH nell'intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, può causare l'inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intestino (ad esempio i farmaci 5-ASA).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momento che l'esposizione sistemica al Lattulosio è trascurabile.
    Lattulosio ABC può essere usato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non sono attesi effetti sul neonato/lattante alimentato con latte materno dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio delle donne che allattano è trascurabile.
    Lattulosio ABC può essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non sono attesi effetti dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il Lattulosio non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Lattulosio ABC
    Riassunto del profilo di sicurezza
    Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalmente scompare dopo qualche giorno.
    Poiché le seguenti reazioni sono state riportate attraverso segnalazioni spontanee da una popolazione di grandezza non nota, non è possibile stimarne la frequenza. 
    SOC MedDRA
    Frequenza
    Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Patologie gastrointestinali
    Flatulenza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi)
    Esami diagnostici
    Squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea
    Disturbi del sistema immunitario
    Reazioni da ipersensibilità
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Eruzione cutanea, prurito, orticaria
    Popolazione pediatrica
    Il profilo di sicurezza nei bambini è atteso essere simile a quello degli adulti.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lattulosio ABC
    Sintomi
    Dosi eccessive possono causare dolori addominali, perdita di elettroliti e diarrea.
    Trattamento
    Interrompere il trattamento o ridurre la dose. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.

    Scadenza

    5 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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