Gadral

    Ultimo aggiornamento: 13/03/2024

    Cos'è Gadral?

    Gadral è un farmaco a base del principio attivo Magaldrato, appartenente alla categoria degli Antiacidi e nello specifico Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio. E' commercializzato in Italia dall'azienda Neopharmed Gentili S.p.A..

    Gadral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Gadral 40 compresse masticabili 800 mg
    Gadral 800 mg/10 ml sospensione orale 40 bustine
    Gadral os sospensione 250 ml (800 mg/10 ml)

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Neopharmed Gentili S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Magaldrato
    Gruppo terapeutico: Antiacidi
    ATC: A02AD02 - Magaldrato
    Forma farmaceutica: compressa masticabile


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Gadral? A cosa serve?
    Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità nell'adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

    Posologia

    Come usare Gadral: Posologia
    Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
    GADRAL 800 mg compresse masticabili:
    Posologia
    Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è una compressa di GADRAL quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.
    Modo di somministrazione
    Le compresse devono essere masticate o succhiate.
    GADRAL 800 mg/10 ml sospensione orale:
    Posologia
    Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di GADRAL, quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.
    Modo di somministrazione
    Flacone: agitare energicamente il flacone prima dell'uso.
    Bustina: omogenizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.
    In caso di necessità, dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico; in tutti i casi, appena possibile, ridurre il dosaggio al minimo efficace per controllare la sintomatologia.
    Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche dopo la scomparsa dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un'eventuale patologia maligna.
    Popolazione pediatrica
    GADRAL è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Gadral
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
    • Porfiria
    • Ipofosfatemia
    • Gravi insufficienze renali (vedere par. 4.4)
    • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni
    • Stato di cachessia

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Gadral
    In pazienti con insufficienza renale e durante l'uso prolungato di dosi elevate, possono verificarsi depositi di alluminio, in particolare nel tessuto nervoso e osseo, e deplezione di fosfato.
    In pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) Magaldrato deve essere utilizzato esclusivamente sotto regolare monitoraggio dei livelli sierici di magnesio ed alluminio. I livelli sierici di alluminio non devono superare 40 ng/ml.
    Possono insorgere manifestazioni di tossicità da alluminio e magnesio, che possono includere: ipermagnesemia, ipofosfatemia che può portare a rachitismo renale e osteomalacia e sintomi di eccessivo assorbimento di alluminio, ad es. costipazione e encefalopatie indotte da alluminio.
    Si deve avere particolare attenzione nei pazienti sottoposti a dialisi per una possibile correlazione tra gli elevati livelli di alluminio sierico e lo sviluppo di encefalopatie.
    Livelli moderatamente elevati di alluminio sierico sono stati occasionalmente rilevati in soggetti con funzionalità renale nella norma (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
    L'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l'assorbimento di fosfati.
    Un elevato pH del succo gastrico aumenta il rischio di colonizzazione da parte di organismi patogeni, che può portare all'insorgenza di polmoniti in pazienti con ventilazione artificiale.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    GADRAL 800 mg compresse masticabili contiene:
    Sodio: una compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Sorbitolo: una compressa può contenere fino a 147 mg di sorbitolo.
    L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
    Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
    Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    GADRAL 800 mg/ 10 ml sospensione orale contiene:
    Benzoato di sodio: 10 ml di sospensione orale contengono 50 mg di benzoato di sodio.
    Etanolo: 10 ml di sospensione orale contengono 480 mg di alcol (etanolo) equivalenti a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
    Sodio: 10 ml di sospensione orale contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Sorbitolo: 10 ml di sospensione orale contengono 840 mg di sorbitolo.
    L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.
    Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    Propilene glicole (contenuto nell'aroma maracuia): 10 ml di sospensione orale contengono 11,15 mg di propilene glicole.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gadral
    Poiché gli antiacidi possono influenzare l'assorbimento di altri farmaci assunti contemporaneamente, devono trascorrere 1-2 ore tra l'assunzione di GADRAL e quella di altri medicinali.
    In particolare, durante l'uso di antiacidi, si è osservata una sostanziale riduzione nell'assorbimento delle tetracicline, e dei derivati chinolonici, come ad esempio ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina.
    Si possono osservare modeste riduzioni dell'assorbimento di digossina, isoniazide, preparati a base di ferro, indometacina e clorpromazina, quando vengono somministrati contemporaneamente a magaldrato.
    Può essere rilevato un potenziamento dell'effetto anticoagulante dei derivati cumarinici.
    L'assunzione di antiacidi contenenti alluminio con bevande acide (per es. succo di frutta e vino) o con compresse effervescenti contenenti acido citrico o tartarico aumenta l'assorbimento intestinale di alluminio.
    GADRAL può influenzare l'assorbimento di benzodiazepine e acido cheno ed ursodesossicolico.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Gadral" insieme ad altri farmaci come “Alfatex”, “Biktarvy”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Cexidal”, “Ciprofloxacina Kabi”, “Ciproxin - Compressa”, “Ciproxin - Compressa, Compresse Rivestite”, “Ciproxin - Granuli”, “Colbiocin - Collirio”, “Colbiocin - Unguento”, “Doclevo”, “Ducressa”, “Dunaflot”, “Epclusa”, “Exocin”, “Floxigen”, “Floxsine”, “Harvoni”, “Isentress - Compressa Masticabile”, “Isentress - Compresse Rivestite”, “Leviosa”, “Levofloxacina Tecnigen Italia”, “Liaflox”, “Monofloxofta”, “Moxifloxacina Aurobindo”, “Moxifloxacina Pensa”, “Moxifloxacina Teva”, “Multifloxofta”, “Naflox”, “Norfloxacina ABC”, “Norfloxacina EG”, “Norfloxacina Sandoz”, “OcuFlox”, “Oflaton”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Pensulvit”, “Quimox”, “Quinsair”, “Sevendoc”, “Tetralysal”, “Visuab”, “Vosevi”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza.
    L'utilizzo in gravidanza non è raccomandato.
    La somministrazione di GADRAL durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il nascituro.
    Inoltre, deve essere usata una dose più bassa per evitare la possibile insorgenza di effetti tossici nel feto da alluminio.
    Negli studi sugli animali, la somministrazione di sali di alluminio ha avuto un effetto dannoso sulla prole. Non è noto il potenziale rischio per la specie umana.
    Allattamento
    I composti di alluminio passano nel latte materno. Considerato il basso assorbimento, si ritiene non ci siano rischi per il bambino.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono noti effetti di Magaldrato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
    Tuttavia, è improbabile che il medicinale interferisca sulla capacità di guidare veicoli e/o utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Gadral
    Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Frequenza/Classificazione per sistemi e organi
    Molto Comune
    Comune
    Non Comune
    Raro
    Molto Raro
    Non Nota
    Patologie del sistema nervoso
     
     
     
     
     
    Neurotossicità, encefalopatia
    Patologie gastrointestinali
    Feci molli
     
     
     
    Diarrea, costipazione
    Nausea, vomito, indigestione e dolori addominali
    Esami diagnostici
     
     
     
     
    Ipermagnesemia
    Ipofosfatemia
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
     
     
    Reazioni di ipersensibilità
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gadral
    Non sono noti fenomeni di intossicazione acuta. L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con insufficienza renale grave cronica con i seguenti sintomi: encefalopatia, convulsioni e demenza. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.

    Scadenza

    Per tutte le confezioni: 60 mesi a confezionamento integro.

    Conservazione

    Nessuna precauzione particolare.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Gadral a base di Magaldrato sono: Magaldrato Doc, Magaldrato Teva, Magaltop, Matic, Riopan

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it