Cos'è Colbiocin - Collirio?
Colbiocin - Collirio è un farmaco a base del principio attivo Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + Tetraciclina , appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A. .
Colbiocin - Collirio può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Colbiocin - Collirio può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: SIFI S.p.A.
Concessionario:Polifarma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + Tetraciclina
Gruppo terapeutico:Antibatterici
ATC:S01AA30 - Associazioni di differenti antibiotici
Forma farmaceutica: collirio
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: collirio
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Indicazioni
Perché si usa Colbiocin? A cosa serve?
Colbiocin è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.
Posologia
Come usare Colbiocin: Posologia
Posologia
Una o due gocce 3-4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Colbiocin
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Colbiocin
L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.
Sono stati descritti rari casi di insufficienza midollare a seguito dell'impiego protratto di cloramfenicolo per uso locale. Per tale motivo Colbiocin va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.
Colbiocin collirio contiene sodio solfito: tale sostanza può causare raramente gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Colbiocin collirio contiene benzalconio cloruro, che è utilizzato come conservante. Il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico-ulcerativa e irritazione oculare. Un attento monitoraggio è richiesto nel caso di uso frequente o prolungato di Colbiocin collirio o in condizioni in cui è compromessa la cornea.
Le lenti a contatto morbide possono assorbire il benzalconio cloruro: devono essere rimosse prima di somministrare Colbiocin collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.
Il benzalconio cloruro è noto scolorire le lenti a contatto morbide.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Colbiocin
Non sono stati condotti studi di interazione tra Colbiocin e altri medicinali.
Esistono studi di interazione dopo somministrazione sistemica: il cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione può prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali dicumarolo, fenitoina, clorpropamide e tolbutamide, amplificandone gli effetti. Inoltre, la somministrazione cronica di fenobarbitale o quella acuta di rifampicina riducono il tempo di dimezzamento del cloramfenicolo riducendone gli effetti.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati sulla sicurezza d'impiego di Colbiocin in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano assorbimento sistemico apprezzabile dei principi attivi dopo somministrazione locale del medicinale (vedere paragrafo 5.3).
L'uso di Colbiocin durante la gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione dei principi attivi di Colbiocin o dei loro metaboliti nel latte materno. Potenziali rischi per i neonati/lattanti non possono essere esclusi.
L'uso di Colbiocin durante l'allattamento non è raccomandato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Colbiocin collirio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Colbiocin
La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni:
comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie dell'occhio
Molto rari:
- irritazione oculare.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Molto rari:
- sensibilizzazione cutanea;
- bruciore;
- gonfiore;
- prurito;
- vescicole.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colbiocin
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Popolazione pediatrica
Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di cloramfenicolo possono provocare reazioni tossiche anche letali.
Scadenza
2 anni.
Dopo la prima apertura: 15 giorni. Trascorso questo periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.
Conservazione
Conservare in frigorifero (2-8°C).
Elenco degli eccipienti
Borace - Acido borico - Disodio edetato - Polisorbato 80 - Sodio solfito - Benzalconio cloruro - Acqua depurata.
