Esapent

    Ultimo aggiornamento: 12/03/2024

    Cos'è Esapent?

    Esapent è un farmaco a base del principio attivo Omega Polienoici, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..

    Esapent può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Esapent 1 g 20 capsule molli

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Pfizer Italia S.r.l.
    Concessionario: Pfizer S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Omega Polienoici
    Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti omega 3
    ATC: C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
    Forma farmaceutica: capsula molle


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    Indicazioni

    Perché si usa Esapent? A cosa serve?
    Ipertrigliceridemia
    ESAPENT è indicato per la riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico.

    Posologia

    Come usare Esapent: Posologia
    Posologia
    Lo schema posologico consigliato prevede l'utilizzo delle capsule molli da 1000 mg (ESAPENT) alla posologia di 1 capsula 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
    Pazienti anziani
    Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
    Pazienti con compromissione renale
    Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalità renale.
    Pazienti con compromissione epatica
    La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di ESAPENT (vedere paragrafo 4.4).
    Popolazione pediatrica
    Non sono disponibili dati sull'uso di ESAPENT nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate.
    Modo di somministrazione
    Uso orale
    Le capsule di ESAPENT devono essere deglutite intere con acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Esapent
    Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Esapent
    Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
    La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di Esapent.
    Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
    Esapent deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.
    Esapent contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    Esapent contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Esapent
    Il concomitante uso del farmaco con anticoagulante può determinare un modesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione (vedere paragrafo 4.4).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    ESAPENT non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Esapent
    Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    • Raro: ipersensibilità, allergia ai componenti
    Patologie vascolari
    • Raro: vertigini
    Patologie gastrointestinali
    • Comune: disturbi gastrointestinali
    • Non comune: nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale superiore
    • Raro: gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi
    Patologie epatobiliari
    • Raro: alterazione della funzionalità epatica
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    • Raro: reazioni cutanee
    • Frequenza non nota: prurito, orticaria
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    • Raro: astenia

    Patologie cardiache

    • Comune: fibrillazione atriale
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Esapent
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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