Triscudil

    Ultimo aggiornamento: 15/04/2024

    Cos'è Triscudil?

    Triscudil è un farmaco a base del principio attivo Omega Polienoici, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti omega 3 e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Piam Farmaceutici S.p.A..

    Triscudil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Triscudil 1000 mg 20 capsule molli

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Omega Polienoici
    Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti omega 3
    ATC: C10AX06 - Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
    Forma farmaceutica: capsula molle


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Triscudil? A cosa serve?
    Ipertrigliceridemia
    Nella ipertrigliceridemia endogena associato ad adeguato regime dietetico quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente:
    • ipertrigliceridemia di tipo IV in monoterapia
    • ipertrigliceridemia di tipo IIb/III in associazione alle statine, quando il controllo dei trigliceridi con le sole statine non si sia dimostrato sufficiente.

    Posologia

    Come usare Triscudil: Posologia
    Ipertrigliceridemia
    Il trattamento iniziale è di due capsule al giorno. Se non si ottiene un'adeguata risposta, la dose può essere aumentata a quattro capsule al giorno.
    Le capsule molli devono essere assunte con il cibo per evitare disturbi gastrointestinali.
    Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di TRISCUDIL nei bambini, nei pazienti anziani di età superiore ai 70 anni o nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4), mentre sono disponibili solo informazioni limitate per quanto riguarda l'uso in pazienti con insufficienza renale.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Triscudil
    Ipersensibilità al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Triscudil
    Avvertenze
    A causa del moderato prolungamento del tempo di sanguinamento (a elevato dosaggio, cioè 4 capsule al giorno), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e, ove necessario, il dosaggio di anticoagulante deve essere aggiustato (vedere paragrafo 4.5). Questo tipo di pazienti deve comunque essere sempre costantemente sorvegliato durante l'assunzione di TRISCUDIL.
    Si deve tenere presente il tempo di sanguinamento prolungato nei pazienti ad alto rischio di emorragia (in seguito a gravi traumi, interventi chirurgici, ecc.).
    In mancanza di dati di efficacia e sicurezza, TRISCUDIL non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
    TRISCUDILnon è indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1).
    C'è solo una limitata esperienza nella ipertrigliceridemia endogena secondaria (in particolare diabete non controllato).
    Non ci sono dati clinici relativi al trattamento della ipertrigliceridemia in combinazione con fibrati.
    Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi clinici randomizzati controllati hanno evidenziato un aumento del rischio di fibrillazione atriale dose-dipendente in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con esteri etilici di acidi omega-3 rispetto al placebo. Il rischio osservato è più alto con una dose di 4 g/giorno (vedere paragrafo 4.8). Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
    Precauzioni di impiego
    Si raccomanda un regolare monitoraggio della funzionalità epatica (AST e ALT) nei pazienti con insufficienza epatica, in particolare in caso di dosaggio elevato (4 capsule molli al giorno).
    Olio di soia
    Questo medicinale contiene olio di soia. Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale (vedere paragrafo 4.3).

    TRISCUDIL deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilità o allergia al pesce.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Triscudil
    Anticoagulanti orali: Vedere anche paragrafo 4.4.
    TRISCUDIL è stato dato in associazione a warfarin senza complicanze emorragiche. Tuttavia, il tempo di protrombina deve essere controllato se TRISCUDIL viene assunto in associazione a warfarin o quando si interrompe il trattamento con TRISCUDIL.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di TRISCUDIL nelle donne in gravidanza.
    Gli studi sugli animali non hanno dimostrato alcuna tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto, e quindi TRISCUDIL non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
    Allattamento
    Non vi sono dati sull'escrezione di TRISCUDIL nel latte materno umano o animale.
    Pertanto, TRISCUDIL non deve essere usato durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non pertinente.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Triscudil
    Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1, 000 a <1/100), raro (≥ 10, 000 a <1/1, 000), molto raro (<1/10, 000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Infezioni e infestazioni
     
    Non comune
    gastroenterite
    Disturbi del sistema immunitario:
     
    Non comune
    ipersensibilità
    Patologie del metabolismo e della nutrizione:
     
    Raro
    iperglicemia
    Patologie del sistema nervoso:
     
    Non comune
    vertigini, disgeusia
    Raro
    mal di testa
    Patologie vascolari:
     
    Molto raro
    ipotensione
    Patologie cardiache:  
    comune fibrillazione atriale
    Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche:
    Molto raro
    secchezza nasale
    Patologie dell'apparato gastrointestinale:
    Comune
    dispepsia, nausea
    Non comune
    dolore addominale, disturbi gastrointestinali, gastrite, dolore a livello dell'addome superiore
    Raro
    dolori gastrointestinali
    Molto raro
    sanguinamento gastrointestinale basso
    Patologie del sistema epatobiliare:
    Raro
    disturbi epatici
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
    Raro
    acne
    Molto raro
    orticaria
    Non nota prurito
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
    Raro
    disturbi di origine non ben definita
    Esami diagnostici:
    Molto raro
    aumento della conta dei globuli bianchi, aumento dell'enzima lattato-deidrogenasi nel sangue;
    sono stati riportati aumenti modesti dei livelli delle transaminasi in pazienti con ipertrigliceridemia

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Triscudil
    Non ci sono particolari raccomandazioni in caso di sovradosaggio. Somministrare un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
    Non congelare.
    Dopo la prima apertura:
    20 capsule -75 ml: 20 giorni
    28 capsule -75 ml: 28 giorni
    60 capsule -150 ml: 105 giorni
    98 capsule -250 ml: 98 giorni
    100 capsule-250 ml: 100 giorni
    20 capsule x 10 flaconi ogni flacone 20 giorni

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it