Sectral

    Ultimo aggiornamento: 05/08/2024

    Cos'è Sectral?

    Sectral è un farmaco a base del principio attivo Acebutololo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Betabloccanti selettivi e nello specifico Betabloccanti selettivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda AVAS Pharmaceuticals S.r.l..

    Sectral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Sectral 400 mg 30 compresse rivestite con film

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Cheplapharm Arzneimittel GmbH
    Concessionario: AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acebutololo Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Betabloccanti selettivi
    ATC: C07AB04 - Acebutololo
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Sectral? A cosa serve?
    Ipertensione arteriosa di qualsiasi tipo e gravità; angina pectoris, tachiaritmie sopraventricolari (tachicardia sinusale, fibrillazione, aritmie extrasistoliche, flutter atriale); tachicardia ventricolare; aritmie da iperdigitalizzazione; alterazioni del ritmo da iperstimolazione adrenergica.

    Posologia

    Come usare Sectral: Posologia
    Le compresse vanno deglutite intere con poco liquido, preferibilmente prima dei pasti.
    Ipertensione
    Posologia iniziale 400 mg/die per os, in dose unica o in due dosi di 200 mg. Se la risposta non è adeguata la posologia può venire aumentata a 800-1200 mg/die (2-3 somministrazioni).
    Angina pectoris
    Solitamente 400 mg/die per os, in 1-2 somministrazioni. Nelle forme più gravi la posologia può venire aumentata a 800 mg/die (2-4 somministrazioni).
    Aritmie cardiache
    Si consiglia di iniziare la terapia orale con una dose di 200 mg. La somministrazione di Sectral per via orale esplica il suo pieno effetto circa tre ore dopo l'assunzione. Di norma sono sufficienti 400 mg/die (2 dosi di 200 mg), ma alcuni soggetti possono richiedere una posologia di 600 mg/die (3 dosi di 200 mg).
    Pazienti con alterata funzionalità renale ed epatica: il dosaggio di Sectral va stabilito con attenzione.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Sectral

    Sectral non dev'essere somministrato nei seguenti casi:

    • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
    • Shock cardiogeno
    • Ipotensione, estrema cautela è richiesta nel caso di pazienti con pressione dell'ordine di 100/60 mmHg o inferiore
    • Blocco A-V di Secondo e Terzo grado
    • Sindrome del nodo seno-atriale
    • Blocco seno-atriale
    • Bradicardia spiccata (< 45–50 bpm)
    • Insufficienza cardiaca scompensata
    • Acidosi metabolica
    • Forme gravi del fenomeno di Raynaud e arteriopatia periferica
    • Feocromocitoma non trattato
    • Iperreattività bronchiale (ad esempio nell'asma bronchiale) e malattie polmonari croniche ostruttive, in forme gravi

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Sectral

    Patologie renali e urinarie

    L'insufficienza renale non è una controindicazione assoluta all'uso di Sectral che ha vie di escrezione renale e non-renale. La frequenza della somministrazione non deve superare la singola dose giornaliera per i pazienti con insufficienza renale. Di norma il dosaggio deve essere ridotto del 50% quando la velocità di filtrazione glomerulare è compresa tra 25-50 ml/min e del 75% quando è inferiore a 25 ml/min.
    Usare particolare cautela in pazienti con compromissione della funzione epatica e specialmente in pazienti con concomitante grave insufficienza epatica e renale per il possibile accumulo del medicinale.

    Patologie cardiache

    I beta-bloccanti possono indurre bradicardia. In tali casi il dosaggio deve essere ridotto.
    I beta-bloccanti devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca compensata. Utilizzare con particolare attenzione nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal.
    La sospensione del trattamento con beta-bloccanti deve essere effettuata mediante una riduzione graduale del dosaggio; ciò è particolarmente importante in pazienti con cardiopatia ischemica.

    Patologie vascolari

    I beta-bloccanti possono aggravare i disturbi circolatori periferici.

    Patologie endocrine

    I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi di tireotossicosi.

    Disturbi del metabolismo e della nutrizione

    É richiesta particolare cautela nel caso di pazienti diabetici con forti oscillazioni della glicemia, digiuno stretto e strenuo esercizio fisico a causa della possibilità di gravi stati ipoglicemici. Segni di ridotta glicemia (particolarmente la tachicardia) possono essere mascherati durante il trattamento con acebutololo (vedere il paragrafo 4.5).

    Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)

    I beta-bloccanti possono essere usati in pazienti con feocromocitoma solo se trattati contemporaneamente con farmaci alfa-adrenergici.

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Pazienti con psoriasi manifesta dovrebbero assumere i beta-bloccanti solo dopo attenta valutazione dal momento che sono stati segnalati come causa di aggravamento della psoriasi.

    Disturbi del sistema immunitario

    I beta-bloccanti possono aumentare sia la sensibilità verso gli allergeni che la gravità delle reazioni anafilattiche e devono perciò essere usati solo quando strettamente indicato nei pazienti con una storia di grave reazione di ipersensibilità ed in quelli in trattamento desensibilizzante.

    Procedure mediche e chirurgiche- anestesia generale

    I beta-bloccanti inducono un'attenuazione della tachicardia riflessa e un aumentato rischio di ipotensione. Se prima di un intervento chirurgico viene deciso di interrompere il beta-bloccante, la terapia deve essere sospesa per almeno 24 ore per consentire la ricomparsa della sensibilità alle catecolamine. Il proseguimento della terapia riduce il rischio di aritmie, ischemia miocardica e riacutizzazioni ipertensive ma aumenta il rischio di ipotensione. Occorre fare attenzione all'uso di alcuni farmaci anestetici. In ogni caso occorre che l'anestesista sia informato di tale terapia (vedere paragrafo 4.5).
    In alcuni casi, il trattamento con beta-bloccanti non può essere interrotto:
    nei pazienti con insufficienza coronarica, è auspicabile continuare il trattamento secondo procedura, dato il rischio correlato all'improvvisa interruzione dei beta-bloccanti.
    II paziente può essere protetto da reazioni vagali mediante somministrazione intravenosa di atropina.

    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

    Sebbene i beta-bloccanti cardioselettivi abbiano sulla funzione polmonare un effetto inferiore rispetto ai beta-bloccanti non selettivi essi, così come con tutti i medicinali appartenenti a questa classe, devono essere evitati in pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree a meno di ragioni cliniche impellenti per il loro uso. In caso di esistenza di tali ragioni i beta-bloccanti cardioselettivi devono essere usati con la massima attenzione.
    Il broncospasmo indotto da farmaci è di solito parzialmente reversibile mediante l'uso di un agonista adatto.

    Patologie del sistema emolinfopoietico

    Poiché in corso di trattamento con acebutololo, così come con altri beta-bloccanti, possono insorgere porpora trombocitopenica e non trombocitopenica, si deve prestare attenzione alla comparsa dei segni di tali patologie.

    Patologie dell'occhio

    Utilizzare con attenzione nei pazienti portatori di lenti a contatto per l'eventualità di secchezza degli occhi (vedere paragrafo 4.8).

    Popolazioni speciali

    Pazienti anziani: Sectral è stato usato negli anziani senza un aggiustamento specifico del dosaggio. Tuttavia, questa popolazione di pazienti può richiedere dosi di mantenimento più basse poiché la biodisponibilità sia di Acebutololo Cloridrato che del suo metabolita è approssimativamente raddoppiata in questa fascia di età. Questa maggiore biodisponibilità è probabilmente dovuta a una diminuzione del metabolismo di primo passaggio e della funzionalità renale negli anziani.
    Per chi svolge attività sportiva
    L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
    Informazioni su alcuni eccipienti
    Sectral contiene lattosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
    Sectral contiene amido di frumento
    Sectral contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento). Questo medicinale è considerato “senza glutine“ ed è molto improbabile che possa causare problemi alle persone affette da morbo celiaco.
    Una compressa di Sectral (400 mg di acebutololo) contiene non più di 4 microgrammi di glutine.
    Le persone con allergia al frumento (condizione diversa dal morbo celiaco) non devono prendere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sectral
    Verapamil
    Acebutololo non deve essere somministrato in associazione con verapamil e bisogna attendere alcuni giorni dalla fine di una terapia con verapamil prima di iniziare la terapia con acebutololo (e viceversa).
    Antiaritmici
    Occorre particolare cautela se vengono contemporaneamente somministrati farmaci antiaritmici ad azione cardio-depressiva (per esempio chinidina), o anestetici, o morfina, così come è suggerita cautela nei pazienti affetti da diabete, specie se in trattamento con ipoglicemizzanti.
    Farmaci antiaritmici di classe I (come la disopiramide) e amiodarone possono aumentare il tempo di conduzione atriale e indurre effetti inotropi negativi quando somministrati contemporaneamente ai beta-bloccanti.
    Clonidina
    Se un beta-bloccante è usato contemporaneamente a clonidina, si deve proseguire la terapia con quest'ultimo per diversi giorni anche dopo che il beta-bloccante è stato interrotto. Una brusca sospensione della clonidina durante trattamento con acebutololo può causare un eccessivo aumento della pressione arteriosa.
    Glicosidi cardiaci
    Il trattamento concomitante con acebutololo e glicosidi cardiaci, reserpina, alfa–metildopa, guanetidina e guanfenacina può condurre a una severa riduzione della frequenza cardiaca o a ritardi nella conduzione.
    Si può verificare arresto sinusale quando betabloccanti, incluso acebutololo, sono usati in associazione con altri farmaci noti per indurre arresto sinusale.
    Fingolimod
    L'uso concomitante di fingolimod con i beta-bloccanti può potenziarne gli effetti bradicardici e non è raccomandato. Ove si ritenga necessaria tale co-somministrazione, si raccomanda un opportuno monitoraggio all'inizio del trattamento, e almeno fino al mattino successivo.
    Calcio-antagonisti
    L'uso concomitante di acebutololo e calcio-antagonisti del tipo della nifedipina può pure causare una maggiore caduta pressoria e, occasionalmente, comparsa di insufficienza cardiaca.
    Occorre grande cautela con molti medicinali che inducono bradicardia. Questo è il caso, in particolare, dei beta-bloccanti, dei calcio-antagonisti, in particolare del diltiazem.
    Possono verificarsi disturbi della conduzione quali bradicardia, ipotensione e insufficienza cardiaca congestizia. Si ritiene che le azioni farmacologiche (azioni inotrope negative, azioni soppressive sulla conduzione cardiaca, azioni ipotensive) siano ulteriormente potenziate.
    Diltiazem
    Un aumento del rischio di depressione è stato segnalato quando i beta-bloccanti sono somministrati in concomitanza con diltiazem (vedere paragrafo 4.8).
    Agenti ipoglicemizzanti
    I beta-bloccanti possono accentuare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e dei farmaci antidiabetici orali. In pazienti con diabete labile e insulino dipendente può essere necessario ridurre il dosaggio degli agenti ipoglicemizzanti (quali insulina e farmaci diabetici orali). Tuttavia, i beta-bloccanti sono anche noti per attenuare l'effetto della glibenclamide. Il blocco beta-adrenergico può anche prevenire la comparsa di sintomi di ipoglicemia (tachicardia, sudorazione e tremori) (vedere paragrafo 4.4).
    Legame con proteine plasmatiche
    Reazioni crociate dovute allo spostamento di altri farmaci dai siti di legame con le proteine plasmatiche sono improbabili a causa del basso grado di legame alle proteine plasmatiche manifestato da acebutololo e diacetololo.
    Broncodilatatori
    L'acebutololo può antagonizzare l'effetto di broncodilatatori simpaticomimetici e xantine.
    Digossina
    L'uso contemporaneo di digossina e beta-bloccanti può occasionalmente indurre grave bradicardia.
    Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)
    Gli effetti anti-ipertensivi dei beta-bloccanti possono essere attenuati da agenti antiinfiammatori non steroidei (FANS). L'indometacina può ridurre l'azione antipertensiva dell'acebutololo.
    Antidepressivi triciclici
    La somministrazione contemporanea di antidepressivi triciclici, barbiturici e fenotiazine, come anche di altri agenti antiipertensivi può aumentare l'effetto ipotensivo dei beta-bloccanti.
    Inibitori delle monoamino-ossidasi IMAO)
    Esiste un rischio teorico che la somministrazione contemporanea di inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) e alte dosi di beta-bloccanti, anche se questi sono cardioselettivi, possa produrre ipertensione.
    Procedure mediche e chirurgiche
    Occorre informare l'anestesista della terapia con acebutololo prima di un'anestesia generale (vedere paragrafo 4.4). Se il trattamento viene continuato, è necessario porre particolare attenzione all'uso di agenti anestetici che possono provocare depressione miocardica quali etere, ciclopropano e tricloroetilene.
    Alcaloidi della rauwolfia
    È opportuno evitare l'associazione di acebutololo con alcaloidi della rauwolfia e suoi derivati di sintesi.
    Esami di laboratorio
    La determinazione dei 17-chetosteroidi urinari e dei derivati metossilati delle catecolamine urinarie con le usuali metodiche può evidenziarne, nei pazienti in trattamento con acebutololo, valori falsamente elevati.
    Narcotici
    L'uso concomitante di acebutololo e narcotici può causare un aumentata caduta della pressione arteriosa. L'azione inotropa negativa di acebutololo e narcotici può essere additiva. Un dannoso aumento della pressione arteriosa è possibile durante la simultanea somministrazione di noradrenalina o adrenalina con acebutololo. 


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Sectral" insieme ad altri farmaci come “Abriff”, “Assieme”, “Assieme Mite”, “Atimos”, “Beclometasone E Formoterolo DOC Generici”, “Beclometasone E Formoterolo Mylan”, “Bevespi Aerosphere”, “Brimica Genuair”, “Budesonide E Formoterolo Sandoz - Polvere Per Inalazione”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato”, “Dilzene”, “Duaklir Genuair”, “Duoresp Spiromax - Aerosol”, “Flutiformo”, “Fobuler - Polvere Per Inalazione”, “Foradil”, “Formodual - Aerosol”, “Formodual - Polvere Per Inalazione”, “Formoterolo EG”, “Formoterolo Viatris”, “Forotan”, “Fortasint”, “Foster - Polvere Per Inalazione”, “Foster - Spray”, “Gibiter - Polvere Per Inalazione”, “Gilenya”, “Inuver - Aerosol”, “Inuver - Polvere Per Inalazione”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Kurovent”, “Levovent”, “Liferol”, “Naegoti”, “Oxis Turbohaler - Polvere”, “Pulmelia”, “Sinestic Turbohaler - Aerosol”, “Symbicort - Aerosol”, “Symbicort Mite”, “Tildiem”, “Trimbow - Polvere”, “Trimbow - Soluzione”, “Trixeo Aerosphere”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Acebutololo non deve essere somministrato nelle donne durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo ritenga indispensabile. In tali casi deve essere utilizzata la dose più bassa possibile.
    I beta-bloccanti somministrati negli ultimi mesi di gravidanza possono dare luogo a bradicardia, ipoglicemia e complicazioni polmonari o cardiache nel feto/neonato.
    I beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare che può causare morte fetale intrauterina e parti prematuri e neonati immaturi, sottopeso in relazione all'età gestazionale.
    Se il trattamento con Sectral deve essere continuato perché ne sussistono le indicazioni mediche, esso deve essere interrotto non più tardi di 48-72 ore prima di quando è attesa la nascita, perché altrimenti c'è la possibilità di bradicardia, ipotensione, ipoglicemia e depressione respiratoria (asfissia neonatale) nel neonato.
    Se il trattamento con Sectral non può essere interrotto prima della nascita, il neonato deve essere accuratamente monitorato durante le prime 48-72 ore di vita.
    Studi sugli animali non hanno dimostrato alcun rischio teratogeno.
    Allattamento
    Acebutololo e il suo metabolita attivo sono escreti nel latte materno e i suoi effetti sono stati evidenziati nei neonati di madri trattate allattati al seno.
    Acebutololo non deve essere usato durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non esistono studi specifici sugli effetti di acebutololo sulla capacità di guidare e usare macchinari. Come per tutti i beta-bloccanti, possono verificarsi occasionalmente capogiri e stanchezza. Questo deve essere preso in considerazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Sectral
    Nella tabella sottostante sono riportate per classi di sistemi e organi e in ordine decrescente di frequenza reazioni avverse associate a acebutololo osservate negli studi clinici controllati in pazienti con ipertensione, angina pectoris o aritmia (1002 pazienti esposti ad acebutololo).
    Le frequenze degli eventi “anticorpo anti-nucleo“ e “sindrome lupus-simile“ sono state valutate in 1440 pazienti affetti da ipertensione, angina pectoris o aritmia e che hanno assunto acebutololo in studi clinici in aperto o in doppio cieco condotti negli Stati Uniti.
    La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito è definita attraverso la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). Quando la l'esatta frequenza di un evento non è riportata la categoria di frequenza assegnata è “non nota“ (ADRs con *).
    Sono anche elencate reazioni avverse riportate nell'esperienza di post-marketing. Queste reazioni derivano da rapporti spontanei, quindi la frequenza di queste reazioni è “non nota“ (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Le reazioni avverse più frequenti e gravi dell'acebutololo sono relative al blocco dell'attività beta adrenergica. Le reazioni avverse più frequentemente riportate in clinica sono affaticamento e patologie gastrointestinali. Le reazioni avverse più gravi sono insufficienza cardiaca, blocco atrio-ventricolare e broncospasmo. Come per tutti i beta-bloccanti la brusca interruzione del trattamento può aggravare l'angina pectoris e un'attenzione particolare è richiesta nei pazienti con ischemia cardiaca. (vedi paragrafo 4.4)
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto comune
    Anticorpo anti-nucleo che scompaiono dopo interruzione del trattamento
    Non comune
    Sindrome lupus simile
    Disturbi psichiatrici
    Comune
    Depressione, incubi
    Non nota
    Psicosi, allucinazioni, confusione, perdita di libido*, disturbi del sonno
    Patologie del sistema nervoso
    Molto comune
    Affaticamento
    Comune
    Vertigine, cefalea
    Non nota
    Parestesia*, disturbi del sistema nervoso centrale, catatonia, turbe della memoria
    Patologie dell'occhio
    Comune
    Indebolimento della vista
    Non nota
    Secchezza dell'occhio*
    Patologie cardiache
     
     
    Non nota
    Insufficienza cardiaca*, blocco atrio ventricolare di primo grado, intensificazione di un esistente blocco atrio-ventricolare, arresto sinusale in pazienti predisposti (es. pazienti anziani o pazienti con bradicardia pre-esistente; disfunzione del nodo sinusale o blocco atrioventricolare), bradicardia*
    Non comune
    Sincope, palpitazioni
    Patologie vascolari
    Non nota
    Claudicatio intermittents, sindrome di Raynaud, cianosi periferiche ed estremità fredde, ipotensione*
    Rara
    Aritmia
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Comune
    Dispnea
    Non nota
    Polmonite, infiltrazione polmonare, broncospasmo, peggioramento dell'asma
    Patologie gastrointestinali
    Molto comune
    Disturbi gastrointestinali
    Comune
    Nausea, diarrea
    Non nota
    Vomito*
    Rara
    Secchezza delle fauci, anoressia, alterazioni della funzionalità epatica (aumento fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, aumento SGOT e SGPT)
    Patologie epatobiliari
    Non nota
    Aumento degli enzimi epatici, danno epatico principalmente epatocellulare
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Comune
    Rash, prurito, sudorazione
    Rara
    Psoriasi, rash psorisiforme, aggravamento della psoriasi
    Non nota Alopecia *
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota
    Sindrome da sospensione (vedi paragrafo 4.4)
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Non nota
    Porpora trombocitopenica, granulocitopenia
    Apparato uro-genitale
    Rara
    Impotenza, riduzione della libido
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    Non nota
    Astenia, miastenia, crampi muscolari
    Disturbi metabolico/funzionali
    Rara
    Ipokaliemia, diabete mellito precipitato o aggravato, iperlipidemia, riduzione HDL, ipoglicemia
    * Interrotta dopo la sospensione del trattamento
    Con acebutololo sono stati riportati casi di polmonite (la polmonite rappresenta una complicanza rara ma potenzialmente grave della terapia con beta-bloccanti).
    La comparsa occasionale di broncospasmo, porpora trombocitopenica, granulocitopenia, rash cutaneo, richiede l'interruzione del trattamento e misure adeguate.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sectral
    Sintomi di intossicazione
    I sintomi di intossicazione da acebutololo dipendono particolarmente dalle condizioni iniziali del cuore. In pazienti con insufficienza cardiaca pronunciata, anche basse dosi possono causare un deterioramento delle condizioni del cuore. Il quadro clinico, che dipende dal grado di intossicazione da acebutololo, è caratterizzato essenzialmente da sintomi cardiovascolari e a carico del sistema nervoso centrale, quali stanchezza, stato di incoscienza, dilatazione delle pupille e occasionalmente convulsioni generalizzate.
    È stato riportato arresto sinusale in caso di sovradosaggio.
    Possono anche verificarsi ipotensione, bradicardia fino all'asistolia, e disturbi della conduzione (all'ECG ci sono spesso ritmi di fuga sopraventricolari o ventricolari) con possibile insufficienza cardiaca e sintomi generali di shock, come vasocostrizione periferica e broncospasmo.
    Altri sintomi e segni di sovradosaggio comprendono shock cardiogeno, blocco AV, edema polmonare, ridotto stato di coscienza, ipoglicemia e raramente iperkaliemia.
    Trattamento delle intossicazioni
    In caso di sovradosaggio o di una pericolosa caduta della frequenza cardiaca e/o della pressione arteriosa, il trattamento con acebutololo dev'essere interrotto.
    In aggiunta alle misure generali (primariamente detossificazione), devono essere osservati e, se necessario, corretti i segni vitali in condizioni di terapia intensiva.
    In caso di spiccata bradicardia o ipotensione, somministrare senza indugio atropina solfato 1 mg per via endovenosa. Se questa misura si dimostrasse insufficiente deve essere seguita da una lenta iniezione endovenosa di isoprenalina (5 mcg al minuto) con un monitoraggio costante fino a quando si verifica una risposta. In casi gravi di auto-avvelenamento con collasso cardiocircolatorio, non rispondente all'atropina e alle catecolamine, l'iniezione endovenosa di glucagone 10-20 mg può produrre un consistente miglioramento. Si può ricorrere alla stimolazione cardiaca nel caso di grave bradicardia.
    Nel broncospasmo, possono essere somministrati beta 2-simpaticomimetici per aerosol (in caso di insufficiente effetto anche per via endovenosa), o può essere iniettata teofillina per via endovenosa.
    In base a come si presenta il paziente va considerato un uso prudente di vasopressori, diazepam, fenitoina, lidocaina, digossina e broncodilatatori. L'acebutololo può essere rimosso dal sangue per emodialisi.
    Il trattamento con un pacemaker, in caso di bradicardia resistente alla terapia, e la ventilazione meccanica devono essere presi in considerazione nel caso di intossicazione minacciosa per la vita. Segnalazioni di casi clinici hanno mostrato che l'emoperfusione o l'emodialisi e l'emoperfusione combinate possono ancora avere successo nella fase di rianimazione. Procedure di purificazione ematica extracorporea sono indicate solo dopo dosi potenzialmente letali (più di 6,0 g di acebutololo) o in presenza di sintomi clinici minacciosi per la vita, che non rispondono al trattamento.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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