Miconal - Ovulo

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Miconal - Ovulo?

    Miconal - Ovulo è un farmaco a base del principio attivo Miconazolo Nitrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Morgan S.r.l..

    Miconal - Ovulo può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Miconal 15 ovuli vaginali 50 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Morgan S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Miconazolo Nitrato
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: G01AF04 - Miconazolo
    Forma farmaceutica: ovulo


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    Indicazioni

    Perché si usa Miconal? A cosa serve?
    Trattamento delle infezioni fungine vaginali o vulvo-vaginali in particolare da Candida.

    Posologia

    Come usare Miconal: Posologia
    Ovuli vaginali 50 mg 2 ovuli vaginali/die (pari a 100 mg/giorno)
    Capsule vaginali 1200 mg 1 capsula in singola applicazione per 2 giorni consecutivi.
    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Le capsule o gli ovuli vanno introdotti il più profondamente possibile in vagina.
    Se il medico le ha detto che lei ha una vulvite da Candida, si consiglia anche il contemporaneo trattamento locale del partner (glande e prepuzio) con Miconal crema. In caso di necessità può ripetere il trattamento. Tuttavia infezioni ricorrenti possono indicare una patologia di base. Se i sintomi si ripresentano entro due mesi, consulti il medico.
    Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Non usi tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali durante l'impiego di Miconal.
    Durante l'uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
    1. Dopo aver lavato accuratamente le mani, assuma la posizione supina (distesa con la pancia verso l'alto), a gambe leggermente flesse.
    2. Introduca l'ovulo o la capsula vaginale direttamente con il dito il più profondamente possibile in vagina. Perché Miconal si dissolva completamente è necessario che la vagina presenti un adeguato grado di umidità. Altrimenti, potrebbe verificarsi la fuoriuscita di frammenti non dissolti della capsula. Per evitare ciò, è importante che il medicinale venga inserito il più profondamente possibile in vagina al momento di coricarsi.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Miconal
    Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto o verso altri composti strettamente collegati dal punto di vista chimico.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Miconal
    Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
    Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione
    È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.
    MICONAL capsule vaginali: è opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di infezione o reinfezione. Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Miconal 1200 mg capsule vaginali contiene p-ossibenzoati. Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    L'uso prolungato del farmaco può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
    In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Miconal
    É noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9.
    Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l'azione anticoagulante.
    L'efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Miconal - Ovulo" insieme ad altri farmaci come “Abstral”, “Actiq”, “Alghedon”, “Dogetic”, “Durfenta”, “Durogesic”, “Effentora”, “FenPatch”, “Fenroo”, “Fentalgon”, “Fentanest”, “Fentanil Aristo”, “Fentanil Kalceks”, “Fentanil Zentiva”, “Fentanyl Hameln”, “Fenticer”, “Fenvel”, “Instanyl”, “Matrifen”, “PecFent”, “Sublifen”, “Vellofent”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    MICONAL applicato per via topica è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di MICONAL durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
    Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
    Allattamento
    Miconazolo è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Deve essere adottata, quindi, molta cautela quando si somministra MICONAL nel periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non si conoscono effetti negativi del miconazolo sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Miconal
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del miconazolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Disturbi del sistema immunitario
    Ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Angioedema, Prurito.
    Orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, sensazione di bruciore della pelle.
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Bruciore e irritazione vaginale, crampi pelvici (formulazioni vaginali)
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Reazione al sito di applicazione
    Patologie del sistema nervoso
    Cefalea (formulazioni vaginali)
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Miconal
    Sintomi e segni
    In generale, un uso eccessivo di MICONAL può provocare irritazione cutanea che generalmente scompare con l'interruzione della terapia.
    Trattamento
    MICONAL è destinato all'applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di MICONAL utilizzare una appropriata terapia di supporto (vedere anche paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).

    Scadenza

    A confezionamento integro: 3 anni.

    Conservazione

    conservare a temperatura non superiore a 25°C

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Miconal - Ovulo a base di Miconazolo Nitrato sono: Daktarin - Crema, Miconal - Crema, Miconal - Lavaggio/bagni, Micotef - Crema, Ovulo, Micotef - Soluzione, Prilagin - Crema

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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