Cos'è Mannitolo 5% Monico?
Mannitolo 5% Monico è un farmaco a base del principio attivo Mannitolo , appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena diuretici osmotici e nello specifico Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Monico S.p.A. .
Mannitolo 5% Monico può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Mannitolo 5% Monico può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Mannitolo 10% Monico 10% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 10% Monico 10% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 100 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale sacca 500 ml
Mannitolo 18% soluzione per infusione sacca da 250 ml
Mannitolo 5% Monico 5% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 10% Monico 10% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 100 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Monico 18% ev soluz. perfusionale sacca 500 ml
Mannitolo 18% soluzione per infusione sacca da 250 ml
Mannitolo 5% Monico 5% ev soluz. perfusionale 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Monico S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Mannitolo
Gruppo terapeutico:Soluzioni endovena diuretici osmotici
ATC:B05BC01 - Mannitolo
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it
Indicazioni
Perché si usa Mannitolo 5% Monico? A cosa serve?
- Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta, prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata;
- trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali;
- riduzione della pressione endooculare;
- aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche.
Posologia
Come usare Mannitolo 5% Monico: Posologia
La soluzione al 5% è isotonica con il sangue. Le soluzioni al 10% e 18% di Mannitolo sono ipertoniche con il sangue e quindi devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela ed a velocità di infusione controllata; queste soluzione non devono essere utilizzate se non specificatamente prescritte.
La dose dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
Adulti
Trattamento dell'insufficienza oligurica
Dopo una eventuale correzione del volume plasmatico, somministrate una dose test di circa 200 mg/kg di peso corporeo per infusione della durata di 3-5 minuti allo scopo di produrre una diuresi di 30-50 ml ora per le successive 2-3 ore.
Una seconda dose test può essere somministrata in caso di risposta inadeguata.
Le dosi usuali di mannitolo variano da 50 a 100 g con una velocità di infusione tale da produrre un afflusso urinario di 30-50 ml/ora.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 0,65-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo in 30-60 minuti.
Aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche
Somministrare Mannitolo 5% ad una velocità di infusione che permetta di mantenere un flusso urinario di 150-500 ml/ora.
Bambini
Trattamento dell'insufficienza renale oligurica
Somministrare 0,25-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo oppure 60 g/m2 di superficie corporea nell'arco di 2-6 ore.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 1-2- g di mannitolo/kg di peso corporeo o da 30 a 60 g/m2 di superficie corporea.
In pazienti debilitati 500 ml di mannitolo/kg di peso corporeo potrebbero essere sufficienti.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Mannitolo 5% Monico
- Ipersensibilità al principio attivo;
- anuria dovuta a grave compromissione renale;
- congestione polmonare o edema polmonare;
- emorragie cerebrali o intracraniche in atto;
- disidratazione grave.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, le soluzioni di Mannitolo non devono essere somministrare tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutiazione.
Il medicinale non deve essere utilizzato come veicolo di altri farmaci.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Mannitolo 5% Monico
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati associati a edemi e ritenzione idrosalina, acidosi e disidratazione marcata, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione del medicinale contemporaneamente ad una trasfusione di sangue, aggiungere al medicinale 20 mEq di sodio cloruro per ogni litro di soluzione di Mannitolo.
Durante la somministrazione di mannitolo è necessario monitorare:
- il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica;
- la funzionalità renale, per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile;
- la diuresi per evitare, un accumulo di mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco;
- la pressione cerebrale, che deve essere sempre mantenuta al di sopra dei 70 mmHg.
Nei pazienti con grave insufficienza renale è necessario utilizzare una prima ed una seconda dose per testare la tolleranza del paziente.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il precipitato eventualmente presente può essere ridisciolto mediante breve esposizione a temperatura di 40-70°C (con riscaldamento a bagnomaria), lasciando raffreddare prima dell'utilizzo.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mannitolo 5% Monico
Il mannitolo potenzia gli effetti tossici degli aminoglicosidici.
Il mannitolo potrebbe determinare un aumento degli effetti tossici dei curari e può aumentare il rischio di tossicità da digossina in caso di comparsa di ipokaliemia.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non vi sono dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
Pertanto il medicinale non deve esser usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Mannitolo 5% Monico
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del Mannitolo organizzati secondo la classificazione sistemica-organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso
Cefalea, convulsioni, senso di svenimento.
Patologie dell'occhio
Visione confusa.
Patologie cardiache
Scompenso cardiaco, tachicardia, dolori anginosi.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito, diarrea.
Patologie renali ed urinarie
Ritenzione urinaria.
Patologie vascolari
Ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Edema polmonare.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
Disordini elettrolitici e dell'equilibrio acido-base, iponatremia, disidratazione.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazioni febbrili, brividi, dolore e infezione alla sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, necrosi tissutale.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mannitolo 5% Monico
In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per la valutazione della comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.
Scadenza
Tre anni dalla data di produzione.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non refrigerare e non congelare.
Una temperatura inferiore ai 20°C può provocare la formazione di un precipitato cristallino che si ridiscioglie in acqua calda (v. paragrafo 4.4)
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Elenco degli eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili, q.b.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Mannitolo 5% Monico a base di Mannitolo sono: Mannitolo 10% Eurospital, Mannitolo 10% Fresenius Kabi Italia, Mannitolo 18% Eurospital, Mannitolo 18% Galenica Senese, Mannitolo 18% Salf, Mannitolo 5% Diaco, Mannitolo Bioindustria L.I.M. 5%, Mannitolo
