Cos'è Mannitolo 5% Diaco?
Mannitolo 5% Diaco è un farmaco a base del principio attivo Mannitolo , appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena diuretici osmotici e nello specifico Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Diaco Biofarmaceutici S.r.l. .
Mannitolo 5% Diaco può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Mannitolo 5% Diaco può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Mannitolo 10% Diaco 10% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 10% Diaco 10% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 100 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 5% Diaco 5% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 10% Diaco 10% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 100 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 250 ml
Mannitolo 18% Diaco 18% ev soluz. perfusionale 500 ml
Mannitolo 5% Diaco 5% ev soluz. perfusionale 500 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Mannitolo
Gruppo terapeutico:Soluzioni endovena diuretici osmotici
ATC:B05BC01 - Mannitolo
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
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Indicazioni
Perché si usa Mannitolo 5% Diaco? A cosa serve?
- Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica nell'insufficienza renale acuta, prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata;
- Trattamento dell'ipertensione endocranica e spinale e delle masse cerebrali;
- Riduzione della pressione endoculare;
- Aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche.
Posologia
Come usare Mannitolo 5% Diaco: Posologia
La soluzione al 5% di Mannitolo è isotonica con il sangue. Le soluzione al 10% e al 18% di mannitolo sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; queste soluzioni non devono essere utilizzate se non specificamente prescritte.
La dose dipende dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
Adulti
Trattamento dell'insufficienza renale oligurica
Dopo eventuale correzione del volume plasmatico, somministrare una dose test di circa 200 mg/kg di peso corporeo per infusione della durata di 3-5 minuti allo scopo di produrre una diuresi di 30-50 litri/ora per le successive 2-3 ore.
Una seconda dose test può essere somministrata in caso di risposta inadeguata.
Le dosi usuali di mannitolo variano da 50 a 100 g con una velocità di infusioni tali da produrre un flusso urinario di 30-50 ml/ora.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 0,5-2 g di mannitolo/kg di peso corporeo in 30-60 minuti.
Aumento dell'escrezione renale di sostanze tossiche
Somministrare mannitolo 5% ad una velocità di infusione che permetta di mantenere un flusso urinario di 150-500 ml/ora.
Popolazione pediatrica
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia del mannitolo non sono state determinate.
Trattamento dell'insufficienza renale oligurica
Somministrare 0.25-2 g di mannitolo /kg di peso corporeo oppure 60 g/m2 di superficie corporea nell'arco di 2-6 ore.
Riduzione della pressione intracranica o della pressione intraoculare
Somministrare 1-2 g di mannitolo /kg di peso corporeo oppure 30-60 g/m2 di superficie corporea.
In pazienti debilitati 500 mg di mannitolo /kg di peso corporeo potrebbero essere sufficienti.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Mannitolo 5% Diaco
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Anuria dovuta a grave compromissione renale.
- Congestione polmonare o edema polmonare.
- Emorragie cerebrali o intracraniche in atto.
- Disidratazione grave.
In concomitanza di trasfusioni di sangue, le soluzioni di Mannitolo non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudo agglutinazione.
Il medicinale non deve essere utilizzato come veicolo di altri farmaci.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Mannitolo 5% Diaco
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati associati ad edemi e ritenzione idrosalina, acidosi e disidratazione marcata, in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
Nel caso sia necessaria la somministrazione del medicinale contemporaneamente ad una trasfusione di sangue, aggiungere al medicinale 20 mEq di sodio cloruro per ogni litro di soluzione di Mannitolo.
Durante la somministrazione di mannitolo è necessario monitorare:
- il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica;
- la funzionalità renale per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile;
- la diuresi per evitare accumulo di mannitolo, possibile causa di scompenso cardiaco;
- la pressione di perfusione cerebrale, che deve essere sempre mantenuta al di sopra dei 70 mmHg.
Nei pazienti con grave insufficienza renale è necessario utilizzare una prima e una seconda dose per testare la tolleranza del paziente.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di particelle visibili. Non infondere in presenza di cristalli; il precipitato eventualmente presente può essere disciolto mediante breve esposizione a temperatura di 40-70°C (con riscaldamento a bagnomaria), lasciando raffreddare prima dell'utilizzo.
Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mannitolo 5% Diaco
Il mannitolo potenzia gli effetti tossici degli amino glicosidici.
Il mannitolo potrebbe determinare un aumento degli effetti tossici dei curari e può aumentare il rischio di tossicità da digossina in caso di comparsa di ipokaliemia.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Mannitolo 5% Diaco
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Mannitolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità, orticaria
Patologie del sistema nervoso
Cefalea, convulsioni, senso di svenimento
Patologie dell'occhio
Visione confusa
Patologie cardiache
Scompenso cardiaco congestizio, tachicardia, dolori anginosi
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito, diarrea
Patologie renali e urinarie
Ritenzione urinaria
Patologie vascolari
Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Edema polmonare
Patologie endocrine
Disordini elettrolitici e dell'equilibrio acido-base, ipernatriemia, disidratazione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazioni febbrili, brividi, dolore e infezione nella sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, necrosi tissutale
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mannitolo 5% Diaco
In caso di eccessiva infusione accidentale, il trattamento dovrà essere sospeso ed il paziente dovrà essere tenuto sotto osservazione per valutare la comparsa di eventuali segni e sintomi correlabili al farmaco somministrato, garantendo al paziente le relative misure sintomatiche e di supporto a seconda della necessità.
Scadenza
Mannitolo DIACO 5% Soluzione per infusione 3 anni
MANNITOLO DIACO 10% Soluzione per infusione 3 anni
MANNITOLO DIACO 18% Soluzione per infusione 3 anni
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Conservazione
Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.
Elenco degli eccipienti
Non presenti.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Mannitolo 5% Diaco a base di Mannitolo sono: Mannitolo 10% Eurospital, Mannitolo 10% Fresenius Kabi Italia, Mannitolo 18% Eurospital, Mannitolo 18% Galenica Senese, Mannitolo 18% Salf, Mannitolo Bioindustria L.I.M. 5%
