Macrogol EG

    Ultimo aggiornamento: 01/11/2024

    Cos'è Macrogol EG?

    Macrogol EG è un farmaco a base del principio attivo Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

    Macrogol EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Macrogol EG 13,7 g polvere per soluzione os 20 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AD65 - Macrogol, associazioni
    Forma farmaceutica: polveri orali


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    Indicazioni

    Perché si usa Macrogol EG? A cosa serve?
    • Per il trattamento della stipsi cronica.
    • Il prodotto è anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

    Posologia

    Come usare Macrogol EG: Posologia
    Posologia
    Stipsi cronica
    Un ciclo di trattamento con Macrogol EG per la stipsi non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.
    Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. L'uso prolungato può essere necessario nella cura di pazienti con grave stipsi cronica o resistente secondaria a sclerosi multipla (SM) o al morbo di Parkinson o indotta dall'assunzione regolare di medicinali che causano costipazione, in particolare gli oppioidi e gli antimuscarinici.
    Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno in dosi suddivise, a seconda della risposta individuale.
    Per l'uso prolungato, la dose deve essere regolata fino 1 o 2 bustine al giorno.
    Bambini (con meno di 12 anni): Non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini.
    Fecaloma
    Un ciclo di trattamento con Macrogol EG per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni.
    Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 6 ore.
    Bambini (con meno di 12 anni): Non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini.
    Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora.
    Pazienti con insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento della stipsi e del fecaloma.
    Modo di somministrazione
    Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Macrogol EG
    Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Macrogol EG
    Il contenuto di liquidi di Macrogol EG, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.
    La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.
    Sono possibili lievi reazioni avverse al farmaco, come indicato al paragrafo 4.8. Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto, affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca) Macrogol EG deve essere immediatamente interrotto, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.
    L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastro-intestinale indotta dal medicinale (vedere paragrafo 4.5).
    In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico (cioè anziani o pazienti con alterata funzionalità epatica o renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente.
    Nei pazienti con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni, vedere paragrafo 4.5.
    Questo medicinale contiene 0.68 mmol (o 26 mg) di potassio per bustina. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio se il paziente prende più di una bustina al giorno.
    Questo medicinale contiene 8.13 mmol (186,82 mg) di sodio per bustina, equivalente a 9.34% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    La massima dose giornaliera di questo medicinale nella stipsi cronica corrisponde al 28% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto.
    Questo medicinale è ricco di sodio. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (basso contenuto di sodio/basso contenuto di sale).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Macrogol EG
    Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua.
    L'assorbimento intestinale di altri medicinali può essere temporaneamente ridotto con l'utilizzo concomitante di Macrogol EG (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione di efficacia con alcuni medicinali somministrati in concomitanza (ad esempio antiepilettici).
    Macrogol EG può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Macrogol EG" insieme ad altri farmaci come “Adoport”, “Advagraf”, “Aldactazide”, “Aldactone”, “Carbolithium”, “Carelimus”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Conferoport”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Luvion”, “Moduretic”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Protopic - Unguento”, “Resilient”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tacrolimus EG”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    C'è una quantità limitata di dati dall'uso di macrogol 3350 in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non è previsto alcun effetto durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.
    Macrogol EG può essere usato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è previsto alcun effetto sul lattante neonato/bambino in quanto l'esposizione sistemica della donna al seno per macrogol 3350 è trascurabile.
    Macrogol EG può essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non ci sono dati sugli effetti di macrogol 3350 sulla fertilità nell'uomo. Non ci sono stati effetti sulla fertilità negli studi su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Macrogol EG non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Macrogol EG
    Le reazioni che si manifestano più comunemente sono correlate al tratto gastrointestinale.
    Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di questo medicinale. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.
    Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro: reazioni allergiche, compresa anafilassi, dispnea
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Non nota: disidratazione, disturbi elettrolitici (iperkaliemia, ipokaliemia, iponatriemia)
    Patologie del sistema nervoso
    Non nota: mal di testa
    Patologie gastrointestinali
    Comune: dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza, fastidio anorettale
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Molto raro: angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea
    Non nota: eritema
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota: edema periferico
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Macrogol EG
    Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione naso gastrica. Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.

    Scadenza

    36 mesi.
    Soluzione ricostituita: 24 ore.
    Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
    Soluzione ricostituita: vedere paragrafo 6.3.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Macrogol EG a base di Macrogol (3350) + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro sono: Movicol Senza Aroma

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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