Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione
Cos'è Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione?
Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Lomexin 2% crema vaginale 78 g + 1 applic.
Lomexin 6 capsule molli vaginali 200 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula molle
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Indicazioni
Posologia
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Lomexin nei bambini di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La dose raccomandata per i bambini dai 16 anni di età in su è la stessa degli adulti.
Controindicazioni
Lomexin 600 mg e 1000 mg capsule molli vaginali contengono lecitina di soia. Questo medicinale non deve essere usato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Alcuni eccipienti delle capsule vaginali (paraidrossibenzoati) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Alcuni eccipienti della crema vaginale (lanolina idrogenata, alcool cetilico) possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in 1 g di crema.
La soluzione vaginale contiene 15 g di glicole propilenico e 15 mg di benzalconio cloruro in 150 ml di soluzione. Il benzalconio cloruro può causare irritazione locale.
In caso di sensibilizzazione locale o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.
I pazienti devono essere informati di consultare il proprio medico se:
- i sintomi non sono migliorati entro una settimana.
- in caso di sintomi ricorrenti (più di 2 infezioni negli ultimi 6 mesi).
- storia precedente di una malattia a trasmissione sessuale o esposizione a partner con malattia a trasmissione sessuale.
- età superiore ai 60 anni.
- nota ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali.
- qualsiasi sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
- qualsiasi traccia ematica di una secrezione vaginale.
- qualsiasi piaga, ulcera o vescica vulvare o vaginale.
- qualsiasi dolore addominale della parte inferiore associato o disuria.
- qualsiasi effetto avverso come eritema, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.
La crema vaginale e le capsule vaginali non devono essere utilizzate in combinazione con contraccettivi di barriera, spermicidi, docce intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere paragrafo 4.5). Una terapia appropriata è indicata anche quando il partner è infetto.
Lomexin crema vaginale: è necessario evitare il contatto con gli occhi.
Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico (vedere paragrafo 4.6).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati condotti studi di interazione.
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule vaginali e nella crema vaginale potrebbero danneggiare i contraccettivi in lattice. I pazienti devono essere informati di utilizzare metodi contraccettivi alternativi/precauzioni durante l'uso di questo prodotto.
Associazioni non raccomandate:
- Spermicidi: qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.
Fertilità, gravidanza e allattamento
I dati relativi all'uso di fenticonazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, e sono stati osservati effetti embriotossici e fetotossici solo a dosi molto elevate somministrate per via orale. Si prevede una bassa esposizione sistemica al fenticonazolo dopo il trattamento vaginale (vedere paragrafo 5.2). Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza sotto la supervisione di un medico.
Lomexin crema vaginale: durante la gravidanza l'applicatore non deve essere usato.
Gli studi sugli animali attraverso la via orale hanno mostrato che fenticonazolo e/o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte. Per quanto riguarda l'assorbimento trascurabile di fenticonazolo dopo somministrazione vaginale (vedere paragrafo 5.2) non è previsto alcun passaggio significativo nel latte materno. Tuttavia, poiché non ci sono dati nell'uomo sull'escrezione di fenticonazolo e/o dei suoi metaboliti nel latte utilizzando questa via di somministrazione, non si può escludere un rischio per il bambino. Fenticonazolo deve essere usato durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico.
Non sono stati condotti studi sull'uomo sugli effetti del fenticonazolo sulla fertilità, tuttavia studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
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Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Termine Preferito
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Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
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Molto raro
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Sensazione di bruciore vulvovaginale
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Molto raro
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Eritema
Prurito
Eruzione cutanea
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| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non nota | Ipersensibilità nel sito di applicazione |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Lomexin è inteso per applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione orale accidentale possono verificarsi dolore addominale e vomito.
Scadenza
Conservazione
Elenco degli eccipienti
Lomexin 2% crema vaginale
Glicole propilenico
Lanolina idrogenata
Olio di mandorla raffinato
Estere poliglicolico di acidi grassi
Alcool cetilico
Gliceril monostearato
Sodio edetato
Acqua depurata.
Lomexin 0,2% soluzione vaginale
Glicole propilenico
Benzalconio cloruro
Alchilamidobetaina soluzione
Acqua depurata.
Lomexin 200 mg capsule molli vaginali
Trigliceridi di acidi grassi saturi
Silice colloidale anidra.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 600 mg capsule molli vaginali
Paraffina liquida
Vaselina bianca
Lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali
Paraffina liquida
Vaselina bianca
Lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
