Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione
Ultimo aggiornamento: 02/01/2024
Cos'è Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione?
Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione è un farmaco a base del principio attivo Fenticonazolo Nitrato , appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Derivati imidazolici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. .
Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione può essere prescritto con RicettaSOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco .
Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Falvin 0,2% soluz. vaginale 5 flaconi 150 ml
Falvin 1.000 mg 2 capsule molli vaginali
Falvin 2% crema vaginale 78 g + 1 applicatore
Falvin 200 mg 6 capsule molli vaginali
Falvin 1.000 mg 2 capsule molli vaginali
Falvin 2% crema vaginale 78 g + 1 applicatore
Falvin 200 mg 6 capsule molli vaginali
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Ricetta:SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe:C
Principio attivo:Fenticonazolo Nitrato
Gruppo terapeutico:Antimicotici
ATC:G01AF12 - Fenticonazolo
Forma farmaceutica: ovulo
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: ovulo
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Indicazioni
Perché si usa Falvin? A cosa serve?
Falvin 2% crema vaginale, Falvin 200 mg e 600 mg capsule molli vaginali, Falvin 0,2% soluzione vaginale:
Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali:
Tricomoniasi vaginale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.
Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).
Posologia
Come usare Falvin: Posologia
Falvin 200 mg capsule molli vaginali - 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per 3 giorni, a seconda del giudizio del medico.
Falvin 600 mg capsule molli vaginali - 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali - nelle infezioni vaginali da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida) si consiglia di applicare 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezioni da Candida: 1 capsula molle vaginale da 1000 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
Falvin 2% crema vaginale - introdurre il contenuto dell'applicatore (circa 5 g) profondamente in vagina. Si applica mediante applicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Falvin crema.
Falvin 0,2% soluzione vaginale - 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, come terapia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle recidive.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Falvin nei bambini di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La dose raccomandata per i bambini dai 16 anni di età in su è la stessa degli adulti.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Falvin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Falvin 600 mg e 1000 mg capsule molli vaginali contengono lecitina di soia. Questo medicinale non deve essere usato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Falvin
Alcuni eccipienti delle capsule vaginali (paraidrossibenzoati) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Alcuni eccipienti della crema vaginale (lanolina idrogenata, alcool cetilico) possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in 1 g di crema.
La soluzione vaginale contiene 15 g di glicole propilenico e 15 mg di benzalconio cloruro in 150 ml di soluzione. Il benzalconio cloruro può causare irritazione locale.
In caso di sensibilizzazione locale o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto.
I pazienti devono essere informati di consultare il proprio medico se:
- i sintomi non sono migliorati entro una settimana.
- in caso di sintomi ricorrenti (più di 2 infezioni negli ultimi 6 mesi).
- storia precedente di una malattia a trasmissione sessuale o esposizione a partner con malattia a trasmissione sessuale.
- età superiore ai 60 anni.
- nota ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali.
- qualsiasi sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
- qualsiasi traccia ematica di una secrezione vaginale.
- qualsiasi piaga, ulcera o vescica vulvare o vaginale.
- qualsiasi dolore addominale della parte inferiore associato o disuria.
- qualsiasi effetto avverso come eritema, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.
La crema vaginale e le capsule vaginali non devono essere utilizzate in combinazione con contraccettivi di barriera, spermicidi, docce intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere paragrafo 4.5). Una terapia appropriata è indicata anche quando il partner è infetto.
Falvin crema vaginale: è necessario evitare il contatto con gli occhi.
Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico (vedere paragrafo 4.6).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Falvin
Non sono stati condotti studi di interazione.
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule vaginali e nella crema vaginale potrebbero danneggiare i contraccettivi in lattice. I pazienti devono essere informati di utilizzare metodi contraccettivi alternativi/precauzioni durante l'uso di questo prodotto.
Associazioni non raccomandate:
- Spermicidi: qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
I dati relativi all'uso di fenticonazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, e sono stati osservati effetti embriotossici e fetotossici solo a dosi molto elevate somministrate per via orale. Si prevede una bassa esposizione sistemica al fenticonazolo dopo il trattamento vaginale (vedere paragrafo 5.2). Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza sotto la supervisione di un medico.
Falvin crema vaginale: durante la gravidanza l'applicatore non deve essere usato.
Allattamento
Gli studi sugli animali attraverso la via orale hanno mostrato che fenticonazolo e/o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte. Per quanto riguarda l'assorbimento trascurabile di fenticonazolo dopo somministrazione vaginale (vedere paragrafo 5.2) non è previsto alcun passaggio significativo nel latte materno. Tuttavia, poiché non ci sono dati nell'uomo sull'escrezione di fenticonazolo e/o dei suoi metaboliti nel latte utilizzando questa via di somministrazione, non si può escludere un rischio per il bambino. Fenticonazolo deve essere usato durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico.
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull'uomo sugli effetti del fenticonazolo sulla fertilità, tuttavia studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Falvin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Falvin
Quando usato come raccomandato, Falvin è solo scarsamente assorbito e non sono previste reazioni sistemiche indesiderate. Una lieve, transitoria sensazione di bruciore può verificarsi dopo l'applicazione.
L'uso prolungato di prodotti topici può causare sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.4).
Nella tabella seguente sono riportate le reazioni avverse, elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Termine Preferito
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Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
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Molto raro
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Sensazione di bruciore vulvovaginale
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Molto raro
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Eritema
Prurito
Eruzione cutanea
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Non nota
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Ipersensibilità nel sito di applicazione
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Falvin
Non è stato segnalato nessun caso di sovradosaggio.
Falvin è inteso per applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione orale accidentale possono verificarsi dolore addominale e vomito.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore ai 25 °C.
Elenco degli eccipienti
Falvin 200 mg capsule molli vaginali
Trigliceridi di acidi grassi saturi
Silice colloidale anidra.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 600 mg capsule molli vaginali
Paraffina liquida
Vaselina bianca
Lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 1000 mg capsule molli vaginali
Paraffina liquida
Vaselina bianca
Lecitina di soia.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina
Glicerina
Titanio diossido
Etile paraidrossibenzoato sodico
Propile paraidrossibenzoato sodico.
Falvin 2% crema vaginale
Glicole propilenico
Lanolina idrogenata
Olio di mandorla raffinato
Estere poliglicolico di acidi grassi
Alcool cetilico
Gliceril monostearato
Sodio edetato
Acqua depurata.
Falvin 0,2% soluzione vaginale
Glicole propilenico
Benzalconio cloruro
Alchilamidobetaina soluzione
Acqua depurata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione a base di Fenticonazolo Nitrato sono: Falvin - Crema, Ovulo, Soluzione, Lomexin - Capsula Molle, Crema, Soluzione
