Gaviscon

    Ultimo aggiornamento: 02/04/2024

    Cos'è Gaviscon?

    Gaviscon è un farmaco a base del principio attivo Sodio Alginato + Sodio Bicarbonato, appartenente alla categoria degli Gi: antiacidi e nello specifico Altri farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. E' commercializzato in Italia dall'azienda Reckitt Benckiser Healthcare (Italia).

    Gaviscon può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma fragola 24 compresse
    Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 24 compresse
    Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse
    Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta
    Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 200 ml
    Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 24 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Sodio Alginato + Sodio Bicarbonato
    Gruppo terapeutico: Gi: antiacidi
    ATC: A02BX13 - Acido alginico
    Forma farmaceutica: sospensione


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    Indicazioni

    Perché si usa Gaviscon? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale

    Posologia

    Come usare Gaviscon: Posologia
    Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta)
    Posologia
    Adulti e adolescenti (12-18 anni):
    1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. 
    2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
    Modo di somministrazione
    Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta).Successivamente si può bere un po' d'acqua.
    Sospensione orale 
    Posologia
    Adulti e adolescenti (12-18 anni):
    10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. 
    Modo di somministrazione
    Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso.
    Assumere il farmaco per via orale senza acqua.
    Popolazioni speciali
    Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
    Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Gaviscon
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon

    Non usare per trattamenti prolungati.

    Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

    Insufficienza renale
    In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.
    Questo medicinale contiene:
    Sodio
    • 126,5 mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    • 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    • 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivalente a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    391 mg di sodio (17 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
    Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.
    Calcio
    Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
    Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.
    Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
    Ogni massima dose raccomandata (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato.
    Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. 
    Aspartame
    Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame.
    Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame.
    L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può esserle dannosa per pazienti affetti da fenilchetonuria.
    Paraidrossibenzoati
    La sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidrossibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate)
    Alcol benzilico
    GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
    Durata del trattamento
    Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gaviscon
    È consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina (Vedere anche paragrafo 4.4).

    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Gaviscon" insieme ad altri farmaci come “Carbolithium”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Resilient”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Studi clinici su più di 500 donne incinte, così come un elevato numero di dati provenienti dall'esperienza post-marketing, indicano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
    Gaviscon può essere usato in gravidanza, se clinicamente necessario.
    Allattamento
    Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate. Gaviscon può essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Studi preclinici hanno dimostrato che l'alginato non ha alcun effetto negativo sulla fertilità e sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon abbia un effetto sulla fertilità umana.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Gaviscon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Gaviscon
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Gaviscon, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a ≤ 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), raro (≥ 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (≤ 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)).

    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Reazione Avversa
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro 
    reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
    Reazioni di ipersensibilità (come orticaria).
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Molto raro
    sintomi respiratori come broncospasmo
    Patologie gastrointestinali
    Molto raro
    flatulenza, nausea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Molto raro
    edema

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon
    L'esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

    Scadenza

    Compresse masticabili: 2 anni.
    Sospensione orale: 3 anni
    Sospensione orale aroma menta: 2 anni
    Periodo di validità dopo la prima apertura:
    Compresse masticabili gusto fragola in contenitore: dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

    Sospensiore orale aroma menta: 6 mesi.

    Conservazione

    Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
    Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
    Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.
    Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Gaviscon a base di Sodio Alginato + Sodio Bicarbonato sono: Gaviscon

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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