Cos'è Gaviscon?
Gaviscon è un farmaco a base del principio attivo Sodio Alginato + Sodio Bicarbonato , appartenente alla categoria degli Gi: antiacidi e nello specifico Altri farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. E' commercializzato in Italia dall'azienda Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) .
Gaviscon può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Gaviscon può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma fragola 24 compresse
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 24 compresse
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse
Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta
Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 200 ml
Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 24 bustine
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 24 compresse
Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse
Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta
Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 200 ml
Gaviscon 500 mg + 267 mg/10 ml aroma menta 24 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Sodio Alginato + Sodio Bicarbonato
Gruppo terapeutico:Gi: antiacidi
ATC:A02BX13 - Acido alginico
Forma farmaceutica: sospensione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: sospensione
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Indicazioni
Perché si usa Gaviscon? A cosa serve?
Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale
Posologia
Come usare Gaviscon: Posologia
Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta)
Posologia
Adulti e adolescenti (12-18 anni):
1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta).Successivamente si può bere un po' d'acqua.
Sospensione orale
Posologia
Adulti e adolescenti (12-18 anni):
10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso.
Assumere il farmaco per via orale senza acqua.
Popolazioni speciali
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Gaviscon
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon
Non usare per trattamenti prolungati.
Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.
Insufficienza renale
In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.
Questo medicinale contiene:
Sodio
- 126,5 mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
- 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
- 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivalente a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
391 mg di sodio (17 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.
Calcio
Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.
Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni massima dose raccomandata (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato.
Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
Aspartame
Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame.
Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può esserle dannosa per pazienti affetti da fenilchetonuria.
Paraidrossibenzoati
La sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidrossibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate)
Alcol benzilico
GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
Durata del trattamento
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Gaviscon
È consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina (Vedere anche paragrafo 4.4).
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gaviscon" insieme ad altri farmaci come “Carbolithium”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Resilient”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gaviscon" insieme ad altri farmaci come “Carbolithium”, “Cefodox - Compresse Rivestite”, “Cefodox - Granulato”, “Cefpodoxima Mylan - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Mylan - Polvere”, “Cefpodoxima Sandoz - Compresse Rivestite”, “Cefpodoxima Sandoz - Polvere”, “Litio Carbonato L.F.M.”, “Litio Carbonato Nova Argentia 300 Mg Compresse”, “Otreon - Compresse Rivestite”, “Otreon - Granulato”, “Resilient”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Studi clinici su più di 500 donne incinte, così come un elevato numero di dati provenienti dall'esperienza post-marketing, indicano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Gaviscon può essere usato in gravidanza, se clinicamente necessario.
Allattamento
Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate. Gaviscon può essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Studi preclinici hanno dimostrato che l'alginato non ha alcun effetto negativo sulla fertilità e sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon abbia un effetto sulla fertilità umana.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Gaviscon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Gaviscon
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Gaviscon, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a ≤ 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), raro (≥ 1/10.000 a 1/1.000), molto raro (≤ 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)).
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Classificazione per sistemi e organi
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Frequenza
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Reazione Avversa
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Disturbi del sistema immunitario
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Molto raro
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reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
Reazioni di ipersensibilità (come orticaria).
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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Molto raro
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sintomi respiratori come broncospasmo
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Patologie gastrointestinali
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Molto raro
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flatulenza, nausea
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Molto raro
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edema
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon
L'esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.
Scadenza
Compresse masticabili: 2 anni.
Sospensione orale: 3 anni
Sospensione orale aroma menta: 2 anni
Periodo di validità dopo la prima apertura:
Compresse masticabili gusto fragola in contenitore: dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Sospensiore orale aroma menta: 6 mesi.
Conservazione
Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.
Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
Elenco degli eccipienti
Compresse masticabili gusto menta
Mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta.
Compresse masticabili gusto fragola
Xylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fragola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso.
Sospensione orale
Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.
Sospensione orale aroma menta
Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata
