Cos'è Erdotin?
Erdotin è un farmaco a base del principio attivo Erdosteina , appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l. .
Erdotin può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Erdotin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Erdotin 225 mg gran. per sosp. orale 20 bustine
Erdotin 300 mg 20 capsule rigide
Erdotin 300 mg 20 compresse dispersibili
Erdotin 300 mg 20 capsule rigide
Erdotin 300 mg 20 compresse dispersibili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Viatris Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Erdosteina
Gruppo terapeutico:Mucolitici
ATC:R05CB15 - Erdosteina
Forma farmaceutica: capsula
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula
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Indicazioni
Perché si usa Erdotin? A cosa serve?
Trattamento delle esacerbazioni acute di BPCO e bronchiti croniche e trattamento coadiuvante nelle infezioni respiratorie acute.
Posologia
Come usare Erdotin: Posologia
Posologia
Adulti
ERDOTIN 300 MG CAPSULE RIGIDE e ERDOTIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
La dose raccomandata è 1 capsula o 1 compressa 2-3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 900 mg (corrispondente a 3 capsule o 3 compresse al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.
ERDOTIN 225 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
La dose raccomandata è225 mg al giorno (corrispondente a 1 bustina) 2-3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 675 mg (corrispondente a 3 bustine al giorno). Non superare la dose massima raccomandata.
Modo di somministrazione
Per uso orale
Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
Le compresse dispersibili e il granulato per sospensione orale devono essere sciolti in un bicchiere di acqua. La soluzione va bevuta immediatamente.
Durata di trattamento
Si raccomanda una durata di trattamento non superiore ai 10 giorni. Se si ravvisa la necessità di un trattamento di durata superiore, il quadro clinico deve essere rivalutato.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Erdotin
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Pazienti con ulcera peptica attiva.
- Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina - sintetasi.
Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso di Erdosteina non è consigliato in questi pazienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Erdotin
I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
Erdotin granulato per sospensione orale contiene saccarosio.
Saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili contiene lattosio monoidrato e giallo tramonto (E110).
Lattosio monoidrato
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Giallo Tramonto (E110)
Può causare reazioni allergiche.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Erdotin
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza:
La sicurezza di Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.
Allattamento:
Non ci sono dati, pertanto l'uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Erdotin ha un'influenza minima o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Erdotin
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
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La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
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Disturbi del sistema nervoso
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non comune
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Cefalea
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Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
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non comune
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Dispnea
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Disturbi dell'apparato gastrointestinale
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non comune
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Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea
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comune
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Dolore epigastrico
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Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei
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Non comune
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Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Erdotin
Con dosi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e rossore.
Scadenza
A confezionamento integro:
300 mg compresse dispersibili: 3 anni
150 mg capsule rigide- 300 mg capsule rigide- 225 mg granulato per sospensione orale: 3 anni
Conservazione
ERDOTIN 300 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore ai 30°C
ERDOTIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
ERDOTIN 225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Elenco degli eccipienti
300 mg capsule rigide
Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)
225 mg granulato per sospensione orale
Saccarosio, sodio amido glicolato, biossido di silicio, sucralosio, aroma arancio, acido malico
300 mg compresse dispersibili
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellosa sodica, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.
