Cos'è Esteclin?
Esteclin è un farmaco a base del principio attivo Erdosteina , appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruschettini S.r.l. .
Esteclin può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Esteclin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Esteclin 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1 flacone da 100 ml
Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
Esteclin 300 mg 20 capsule rigide
Esteclin 225 mg granulato per sospensione orale 20 bustine
Esteclin 300 mg 20 capsule rigide
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Edmond Pharma S.r.l.
Concessionario:Bruschettini S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Erdosteina
Gruppo terapeutico:Mucolitici
ATC:R05CB15 - Erdosteina
Forma farmaceutica: capsula
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: capsula
Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it
Indicazioni
Perché si usa Esteclin? A cosa serve?
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Posologia
Come usare Esteclin: Posologia
Formulazioni orali
Posologia
300 mg capsule rigide: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale.
300 mg compresse dispersibili: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.
Posologia
225 mg granulato per sospensione orale: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.
175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 5 ml, due volte al dì, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed età superiore ai 2 anni); 5 ml tre volte al dì in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed età superiore ai 2 anni); 10 ml due volte al dì in bambini di peso superiore a 30 kg (ed età superiore ai 2 anni) e negli adulti.
Modo di somministrazione
Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.
La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
Agitare sempre prima dell'uso.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Esteclin
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con ulcera peptica attiva.
Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, ESTECLIN è controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.
Poiché non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di Erdosteina non è consigliato in questi pazienti.
Fenilchetonuria, limitatamente alla polvere per sospensione, nella cui formulazione è presente aspartame.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Esteclin
Il prodotto per sospensione orale (granulato e polvere) contiene saccarosio, mentre la sospensione orale contiene anche aspartame.
Saccarosio
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio- galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere queste presentazioni.
Aspartame
Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in polvere per sospensione orale di ESTECLIN è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.
Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110).
Lattosio
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Giallo Tramonto (E110)
Può causare reazioni allergiche.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.
Popolazione pediatrica
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Esteclin
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto può essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc…).
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
La sicurezza dell'Erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, come tutti i farmaci nuovi, il suo impiego va sconsigliato.
Allattamento
Ugualmente sconsigliato è il suo impiego nel corso dell'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Esteclin
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100), rari (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto rari (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
|
Disturbi del sistema nervoso
molto rari (<1/10.000)
|
Cefalea
|
|
Disturbi dell'apparato respiratorio, del
torace e del mediastino molto rari (<1/10.000)
|
Dispnea
|
|
Disturbi dell'apparato gastrointestinale
molto rari (<1/10.000)
|
Alterazione del gusto,
nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico
|
|
Disturbi della cute e dei tessuti
sottocutanei
molto rari (<1/10.000)
|
Orticaria, eritema, eczema
|
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Esteclin
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e flushing.
Scadenza
A confezionamento integro:
300 mg compresse dispersibili: 3 anni
300 mg capsule rigide – 225 mg granulato per sospensione orale – 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: 3 anni
Conservazione
ESTECLIN 300 mg compresse dispersibili: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
175 mg/5 ml polvere per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
225 mg granulato per sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
300 mg capsule rigide
Povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132)
225 mg granulato per sospensione orale
Saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, aroma arancio, sucralosio, biossido di silicio.
300 mg compresse dispersibili
Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.
175 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere
