Diclomed

    Ultimo aggiornamento: 22/10/2024

    Cos'è Diclomed?

    Diclomed è un farmaco a base del principio attivo Diclofenac, appartenente alla categoria degli Stomatologici e nello specifico Altre sostanze per il trattamento orale locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmaka S.r.l..

    Diclomed può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Diclomed 0,074 g/100 ml collutorio 1 flacone 200 ml
    Diclomed 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale 1 cont. 15 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Farmaka S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Diclofenac
    Gruppo terapeutico: Stomatologici
    ATC: A01AD11 - Vari
    Forma farmaceutica: collutorio


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    Indicazioni

    Perché si usa Diclomed? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

    Posologia

    Come usare Diclomed: Posologia
    Collutorio
    La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua.
    Spray per mucosa orale
    La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Diclomed
    • Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei;
    • Terzo trimestre di gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Diclomed
    L'eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica.
    L'uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.
    Diclomed contiene sodio benzoato (E211), che può causare irritazione locale. Diclomed 0.74 mg/ml Collutorio contiene 2000 mg di sodio benzoato (E211) in 200 ml, equivalenti a 10 mg/ml. Diclomed 0,3 mg/spruzzo, Spray per mucosa orale contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) in 15 ml, equivalenti a 10 mg/ml.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Diclomed
    Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Diclomed" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
    Non esistono dati clinici relativi all'uso di Diclomed durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione orale, non è noto se l'esposizione sistemica a Diclomed raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Diclomed non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessità. Se utilizzato, la dose deve essere la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.
    Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle prostaglandine, compreso Diclofenac, può indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, Diclomed è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Diclomed non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Diclomed
    Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati
    Studi clinici condotti con Diclomed 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti collaterali:
    Di entità lieve:
    Classificazione per sistemi e organi
    Effetti indesiderati
    Patologie gastrointestinali
    fenomeni irritativi a carico della mucosa orale
    Altri effetti indesiderati:
    Classificazione per sistemi e organi
    Effetti indesiderati
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Tosse
    Negli studi clinici con Diclomed 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
    Di entità lieve:
    Classificazione per sistemi e organi
    Effetti indesiderati
    Patologie dell'occhio
    Alterazioni della visione
    Patologie cardiache
    Ipotensione
    Disturbi gastrointestinali
    Nausea, dispepsia
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Brividi
    Di entità moderata:
    Classificazione per sistemi e organi
    Effetti indesiderati
    Disturbi del sistema nervoso
    Cefalea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    alterazione delle membrane mucose
    Altri effetti indesiderati:
    Classificazione per sistemi e organi
    Effetti indesiderati
    Disturbi gastrointestinali
    Frequenza non nota: sensazione di bruciore alla bocca
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diclomed
    Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con Diclomed.

    Scadenza

    DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio
    3 anni a confezionamento integro.
    Dopo la prima apertura del contenitore multi-dose: 1 anno

    DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale
    3 anni a confezionamento integro.
    Dopo prima apertura del contenitore multi-dose: 1 anno

    Conservazione

    Non conservare al di sopra di 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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