Aciclovir Accord - Crema

    Ultimo aggiornamento: 11/07/2024

    Cos'è Aciclovir Accord - Crema?

    Aciclovir Accord - Crema è un farmaco a base del principio attivo Aciclovir, appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Antivirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

    Aciclovir Accord - Crema può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Aciclovir Accord 5% crema 10 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
    Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Aciclovir
    Gruppo terapeutico: Antivirali
    ATC: D06BB03 - Aciclovir
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Aciclovir Accord? A cosa serve?
    Aciclovir in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

    Posologia

    Come usare Aciclovir Accord: Posologia
    Aciclovir in crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
    Aciclovir in crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodomi o eritema). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l'herpes labialis e per 5 giorni per l'herpes genitalis. Se non si èé avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Aciclovir Accord
    Aciclovir crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Aciclovir Accord
    Aciclovir crema non è raccomandato per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina, in quanto può provocare irritazioni.
    Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
    Studi sull'animale indicano che l'applicazione di Aciclovir in crema in vagina può provocare irritazione reversibile.
    Nei pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
    L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
    Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Aciclovir Accord crema contiene p-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aciclovir Accord
    Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    L'utilizzo di Aciclovir crema deve essere considerato solo nei casi in cui i benefici superino i potenziali rischi per il feto. Tuttavia l'esposizione sistemica in seguito all'applicazione topica di aciclovir è molto bassa.
    Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir dopo la commercializzazione. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di anomalie alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale. Tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna caratteristica unica o costante tale da suggerirne una causa comune.
    La somministrazione sistemica di aciclovir, in test convenzionali internazionalmente accettati, non ha prodotto effetti embriotossici o teratogeni nei conigli, ratti o topi.
    In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi, nei ratti, si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta.
    Allattamento
    Dati limitati indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno dopo somministrazione sistemica. Tuttavia, la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego di aciclovir crema nella madre dovrebbe essere insignificante.
    Fertilità
    Vedere Studi clinici paragrafo 5.2 e paragrafo 5.3.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Nessuno noto.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir Accord
    La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: molto comuni ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e <1/10, non comune ≥ 1/1000 e <1/100, raro ≥ 1/10.000 e <1/1.000, molto raro <1/10.000.
    Per assegnare le categorie di frequenza alle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici effettuati con Aciclovir 3% unguento oftalmico sono stati utilizzati i dati provenienti da tali studi clinici.
    A causa della natura degli eventi avversi osservati, non è possibile determinare in maniera univoca quali eventi siano correlati alla somministrazione del farmaco e quali siano correlati alla malattia stessa. I dati provenienti dalle segnalazioni spontanee sono stati utilizzati come base per determinare la frequenza di quegli eventi rilevati dalla farmacovigilanza successiva all'immissione in commercio.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune:Bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di ACICLOVIR crema.
    Moderata secchezza e desquamazione della pelle. Prurito.
    Raro:Eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro:Reazione di ipersensibilità immediata che includono angioedema e orticaria
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclovir Accord
    Anche nel caso in cui venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contenente 500 mg di Aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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