Cos'è Thiomed?
Thiomed è un farmaco a base del principio attivo Glutatione Sale Sodico , appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Esseti Farmaceutici S.r.l. .
Thiomed può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Thiomed può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Thiomed 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniettabile 10 fiale + 10 fiale solv.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Esseti Farmaceutici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Glutatione Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Antidoti
ATC:V03AB32 - Glutatione
Forma farmaceutica: polveri orali
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: polveri orali
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Indicazioni
Perché si usa Thiomed? A cosa serve?
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
Posologia
Come usare Thiomed: Posologia
1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta o per infusione endovenosa.
Il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico.
La somministrazione dovrebbe avvenire entro i 15-30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia.
Per la somministrazione intramuscolare o endovenosa in bolo, il contenuto del flaconcino deve essere disciolto nel solvente presente nella fiala annessa. Per la somministrazione per infusione endovenosa, tale soluzione deve essere ulteriormente diluita in almeno 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Thiomed
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Thiomed
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione ricostituita deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili e serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Thiomed
Non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza, o comunque in modo trascurabile, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Thiomed
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, orticaria.
Patologie del sistema nevoso
Cefalea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazioni febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso con conseguente possibile diffusione extravasale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Thiomed
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Elenco degli eccipienti
La fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
