FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Thiomed 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Thiomed 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Glutatione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Thiomed e a cosa serve
Thiomed contiene il principio attivo glutatione e fa parte di un gruppo di medicinali che si usano per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie) che si possono verificare in seguito all’uso di farmaci antitumorali come il cisplatino o farmaci analoghi, proteggendo le cellule nervose.
2. Cosa deve sapere prima di usare Thiomed
Non usi Thiomed
Se è allergico al Glutatione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Thiomed.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini in quanto non si conoscono gli effetti in questa fascia di età.
Altri medicinali e Thiomed
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo secondo indicazione del medico che valuterà i benefici del trattamento rispetto ai potenziali rischi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale generalmente non influenza, o influenza in modo trascurabile, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
3. Come usare Thiomed
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.
Adulti
La dose raccomandata è di 1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta o per infusione endovenosa.
Il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni di salute e deve essere correlato con la dose e lo schema di somministrazione del farmaco antitumorale.
Modo d’uso
La somministrazione dovrebbe avvenire entro i 15-30 minuti precedenti l’inizio della somministrazione dell’antitumorale.
• Per la somministrazione intramuscolare o endovenosa in bolo, il contenuto del flaconcino deve essere disciolto nel solvente presente nella fiala di acqua per preparazioni iniettabili inclusa nella confezione.
• Per la somministrazione per infusione endovenosa, tale soluzione deve essere ulteriormente diluita in almeno 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione. La soluzione ricostituita deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili e serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo deve essere gettato.
Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti in quanto non sono note eventuali incompatibilità.
Devono essere adottate tutte le precauzioni per garantire la sterilità prima e durante la somministrazione.
Se usa più Thiomed di quanto deve
Se pensa di aver assunto accidentalmente una dose eccessiva di Thiomed avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con sè questo foglio.
In caso di necessità, il medico può ricorrere a trattamenti sintomatici.
Se dimentica di prendere Thiomed
Poiché l'iniezione sarà somministrata da un infermiere o da un medico, è improbabile che le venga somministrata una dose eccessiva o che si dimentichi di una dose. Tuttavia, se è preoccupato ne parli con il suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Thiomed può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- nausea, vomito;
- reazioni allergiche (di ipersensibilità), comprese eruzioni cutanee, comparsa sulla pelle di rigonfiamenti che provocano prurito (orticaria);
- mal di testa (cefalea);
- febbre, dolore e infezione nella sede di infusione, formazione di coaguli nelle vene (trombosi venosa), infiammazione delle vene nella sede di infusione e nelle zone circostanti (flebite venosa e stravaso con possibile diffusione extravasale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Thiomed
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Thiomed
- Il principio attivo è glutatione. Ogni flaconcino di polvere contiene 600 mg di glutatione (come sale sodico) .
- L’ altro componente è acqua per preparazioni iniettabili, contenuto nella fiala solvente.
Descrizione dell’aspetto di Thiomed e contenuto della confezione
Thiomed si presenta come una scatola contenente i flaconcini di polvere ed le fiale di solvente per soluzione iniettabile.
Confezioni da:
- 5 flaconcini da 600 mg di glutatione con 5 fiale solvente contenenti 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili
- 10 flaconcini da 600 mg di glutatione con 10 fiale solvente contenenti 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Esseti Farmaceutici s.r.l. – Via Raffaele De Cesare, 7 – 80132 Napoli
Produttore
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. - Via Licinio 11 – 22036 Erba (Co)
