Tantum Verde - Spray

    Ultimo aggiornamento: 16/08/2024

    Cos'è Tantum Verde - Spray?

    Tantum Verde - Spray è un farmaco a base del principio attivo Benzidamina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altre sostanze per il trattamento orale locale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A.

    Tantum Verde - Spray può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Tantum Verde 0,15% soluz. per mucosa orale flac. nebul. 30 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Angelini Pharma S.p.A
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Benzidamina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
    ATC: A01AD02 - Benzidamina
    Forma farmaceutica: spray


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Tantum Verde? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

    Posologia

    Come usare Tantum Verde: Posologia
    Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivale a 0.17 ml di soluzione).
    Adulti: 4-8 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
    Bambini (6-12 anni): 4 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
    Bambini (sotto i 6 anni): 1 nebulizzazione per ogni 4 Kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 4 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
    Non superare le dosi consigliate.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Tantum Verde
    Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Tantum Verde
    L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
    In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
    In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.
    L'uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
    Tantum Verde spray per mucosa orale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
    Tantum Verde contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tantum Verde
    Non sono stati effettuati studi di interazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Non è stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
    Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non può essere valutato.
    Durante la gravidanza e l'allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Tantum Verde
    La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

    CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI

     
    FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazione di ipersensibilità
    Non nota: reazione anafilattica
    Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche
    Molto raro: laringospasmo
    Patologie gastrointestinali
    Raro: bruciore alla bocca, secchezza della bocca.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune: fotosensibilità
    Molto raro: angioedema

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tantum Verde
    L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg).
    I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità.
    Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg.
    In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.

    Scadenza

    4 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Tantum Verde - Spray a base di Benzidamina Cloridrato sono: Saniflor, Verax Blu

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it