Cos'è Tantum Verde P?
Tantum Verde P è un farmaco a base del principio attivo Benzidamina Cloridrato , appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri preparati per il cavo faringeo. E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A .
Tantum Verde P può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Tantum Verde P può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Tantum Verde P 3 mg 20 pastiglie gusto menta
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Angelini Pharma S.p.A
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Benzidamina Cloridrato
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS
ATC:R02AX03 - Benzidamina
Forma farmaceutica: caramella pastiglia
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: caramella pastiglia
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Indicazioni
Perché si usa Tantum Verde P? A cosa serve?
Tantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni.
Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.
Posologia
Come usare Tantum Verde P: Posologia
Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno.
Non superare i 7 giorni di trattamento.
Popolazione pediatrica
Bambini 6-11 anni:
il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta.
Bambini sotto i 6 anni:
per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni.
Modo di somministrazione
Per uso orofaringeo.
Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.
Non ingoiare. Non masticare.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Tantum Verde P
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Tantum Verde P
L'uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.
Tantum Verde P contiene:
- Isomalto: i pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- Aspartame: l'aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi che può essere dannoso per le persone con fenilchetonuria.
- Aroma menta che a sua volta contiene alcool benzilico, citronellolo, D-Limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo. L'alcool benzilico, il citronellolo, il D-Limonene, l'eugenolo, il geraniolo e il linalolo possono causare reazioni allergiche.
- Aroma limone che a sua volta contiene alcool benzilico, citrale, citronellolo, D-Limonene, geraniolo, linalolo. L'alcool benzilico, il citrale, il citronellolo, il D-Limonene, il geraniolo, il linalolo possono causare reazioni allergiche.
- l'Aroma limone a sua volta contiene anche il idrossianisolo butilato (E 320). L'idrossianisolo butilato può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tantum Verde P
Non sono stati condotti studi di interazione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non vi sono dati o vi sono dati in quantità limitata riguardanti l'uso della benzidamina in donne in gravidanza e gli studi su animali sono insufficienti ad evidenziare la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Tantum Verde P non deve essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione della benzidamina nel latte materno.
Tantum Verde P non deve essere usato durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Tantum Verde P non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, quando viene utilizzato alle dosi raccomandate.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Tantum Verde P
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati per classificazione sistemico organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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CLASSE SISTEMICO-ORGANICA
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FREQUENZA
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EFFETTI INDESIDERATI
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Disturbi del Sistema Immunitario
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non nota
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Reazioni anafilattiche, Reazioni di ipersensibilità
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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molto raro
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Laringospasmo
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Patologie gastrointestinali
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raro
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Bruciore alla bocca, bocca secca
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non nota
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Ipoestesia orale
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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non comune
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Fotosensibilità
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molto raro
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Angioedema
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tantum Verde P
Sintomi
Con la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia, molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie.
Trattamento
In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un'adeguata idratazione.
Scadenza
4 anni.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Elenco degli eccipienti
Isomalto (E 953),
Aspartame (E 951),
Levomentolo,
Acido citrico monoidrato,
Aroma limone,
Aroma menta,
Giallo chinolina (E 104),
Indigotina (E 132).
