Cos'è Tad?
Tad è un farmaco a base del principio attivo
Glutatione Sale Sodico, appartenente alla categoria degli
Antidoti e nello specifico
Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A..
Tad può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Tad 2500 mg/25 ml polv. e solv. per soluzione per infusione 1 flac. + 1 flac.
Tad 600 mg/4 ml polv. e solv. per soluzione iniett. 10 flaconi + 10 fiale 4 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
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Indicazioni
Perché si usa Tad? A cosa serve?
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
Posologia
Come usare Tad: Posologia
Posologia
La dose giornaliera di TAD generalmente raccomandata nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino o analoghi è di 1,5 g/m2 (corrispondenti a 2,5 g) somministrati per via endovenosa lenta. Tuttavia il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico. In caso di somministrazione di glutatione in associazione al chemioterapico, l'infusione endovenosa di TAD dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia. Nella evenienza di terapie di lunga durata si può ricorrere ai dosaggi più bassi del prodotto (600 mg) da somministrarsi per via intramuscolare o endovenosa lenta.
Modo di somministrazione
Per le modalità di preparazione e somministrazione si rimanda alla sezione 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Tad
Ipersensibilità al principio attivo.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Tad
Attenzione: I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.
Popolazione pediatrica
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tad
In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.
Alle dosi raccomandate TAD non interferisce con l'attività terapeutica del chemioterapico.
Fertilità, gravidanza e allattamento
I dati disponibili indicano che il glutatione, per la sua natura di sostanza fisiologicamente presente nelle cellule, non dà luogo ad effetti indesiderati in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedere sezione 5.3).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
TAD non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Tad
Dopo somministrazione intramuscolare sono state segnalate molto raramente eruzioni cutanee, scomparse sospendendo la terapia. È stata inoltre riportata dolenzia nella sede di iniezione.
Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d'iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale.
In caso di reazione avversa immediata in corso di infusione endovenosa interrompere la somministrazione e, laddove possibile, conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tad
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.
Scadenza
3 anni riferita al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
La soluzione ricostituita è stabile per 8 ore a temperatura ambiente.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Farmaci Equivalenti
Foglietto Illustrativo
Fonti Ufficiali