Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.

    Ultimo aggiornamento: 23/11/2023

    Cos'è Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?

    Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. è un farmaco a base del principio attivo Potassio Fosfato Monobasico + Potassio Fosfato Dibasico, appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche e nello specifico Soluzioni elettrolitiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A..

    Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. ev 1 flac. 2 meq/ml 30 ml da diluire
    Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. ev 10 flac. 2 meq/ml 10 ml da diluire

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Potassio Fosfato Monobasico + Potassio Fosfato Dibasico
    Gruppo terapeutico: Soluzioni endovena elettrolitiche
    ATC: B05XA06 - Potassio fosfato, incluse le associazioni con altri sali di potassio
    Forma farmaceutica: preparazione iniettabile


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    Indicazioni

    Perché si usa Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.? A cosa serve?
    Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale.

    Posologia

    Come usare Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.: Posologia
    Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4).
    Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).
    Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione.
    La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
    È buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora, iniziando con una infusione di 12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di peso corporeo, sotto monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
    Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di potassio fosfato non sono state determinate.
    Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
    • iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
    • grave insufficienza renale;
    • ipocalcemia;
    • calcolosi renale;
    • malattia di Addison non trattata;
    • disidratazione acuta;
    • crampi da calore.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
    Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.
    La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. È buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base nel corso dell'infusione.
    Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
    • con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
    • con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
    • con insufficienza surrenalica;
    • con insufficienza epatica;
    • con paralisi periodica familiare;
    • con miotonia congenita;
    • nelle prime fasi post-operatorie.
    • con ipercalcemia per la possibile comparsa di precipitazioni ectopiche di fosfato di calcio
    L'infusione di fosfati può provocare ipocalcemia.
    La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
    L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tal caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.
    L'uso di farmaci quali ACE-inibitori che causano una diminuzione dei livelli di aldosterone, possono portare a ritenzione di potassio. Pertanto è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M." insieme ad altri farmaci come “Adoport”, “Advagraf”, “Aldactazide”, “Aldactone”, “Carelimus”, “Conferoport”, “Envarsus”, “Eplerenone Accord”, “Eplerenone Doc Generici”, “Eplerenone Krka”, “Eplerenone Mylan”, “Fluss 40”, “Inspra”, “Lasitone”, “Luvion”, “Prograf - Capsula”, “Prograf - Soluzione (uso Interno)”, “Protopic - Unguento”, “Spiridazide”, “Spirofur”, “Spirolang”, “Tacforius”, “Tacni”, “Tacrolimus EG”, “Uractone”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.
    Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del potassio fosfato, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie gastrointestinali
    Disturbi gastrointestinali.
    Patologie del sistema nervoso
    Disturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale.
    Patologie cardiache
    Ipotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco.
    Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
    Ipervolemia.
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Risposte febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, calcificazione cutanea, trombosi venose o flebiti, stravaso.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
    In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e fosfato (l'intossicazione da fosfati provoca tetania ipocalcemica) e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).

    Scadenza

    Tre anni.
    Diluire la soluzione subito dopo l'apertura del contenitore; la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente. Questa deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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