Pigitil

    Ultimo aggiornamento: 10/07/2024

    Cos'è Pigitil?

    Pigitil è un farmaco a base del principio attivo Pidotimod, appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A..

    Pigitil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Pigitil os 10 bustine granulato 800 mg
    Pigitil os 10 flaconcini monodose 400 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Pidotimod
    Gruppo terapeutico: Immunostimolanti
    ATC: L03AX05 - Pidotimod
    Forma farmaceutica: granulato


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    Indicazioni

    Perché si usa Pigitil? A cosa serve?
    Pidotimod è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.

    Posologia

    Come usare Pigitil: Posologia
    Posologia
    Popolazione pediatrica
    Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica per un periodo inferiore ai 60 giorni.
    Adulti
    Una bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Pigitil
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Pidotimod è controindicato per bambini al di sotto dei tre anni.
    Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Pigitil
    Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti.
    Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
    Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
    Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene
    Sodio: questo medicinale contiene 73 mg di sodio per dose equivalente a 3.68% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
    Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.
    Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Pigitil 400 mg soluzione orale contiene
    Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    Sorbitolo: questo medicinale contiene 1750 mg di sorbitolo per dose. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Pigitil
    Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di Pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)
    Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Pigitil non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Pigitil
    Le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Reazioni avverse
    Disturbi del sistema immunitario
    Rare
    Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
    Patologie gastrointestinali
    Non comuni
    Dolore addominale, diarrea
    Non note
    Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comuni
    Eruzione cutanea
    Rare
    Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
    Patologie del Sistema Nervoso
    Non note
    Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non note
    Oppressione toracica
    Esami diagnostici
    Rare
    Transaminasi aumentate
    Disturbi sistemici generali
    Non note
    Appetito aumentato
    Patologie cardiache
    Non note
    Palpitazioni
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non note
    Febbre
    Segnalazione degli effetti indesiderati
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pigitil
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Pigitil a base di Pidotimod sono: Axil, Onaka

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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