Cos'è Onaka?
Onaka è un farmaco a base del principio attivo Pidotimod , appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Savio Pharma Italia S.r.l. .
Onaka può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Onaka può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Onaka 400 mg/7 ml soluzione os 10 flaconcini monodose
Onaka 800 mg granulato per soluzione os 10 bustine
Onaka 800 mg granulato per soluzione os 10 bustine
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: I.B.N. Savio S.r.l.
Concessionario:Savio Pharma Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Pidotimod
Gruppo terapeutico:Immunostimolanti
ATC:L03AX05 - Pidotimod
Forma farmaceutica: granulato
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: granulato
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Indicazioni
Perché si usa Onaka? A cosa serve?
Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.
Posologia
Come usare Onaka: Posologia
Posologia
Adulti
Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni
Popolazione pediatrica
Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Onaka
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Onaka è controindicato per i bambini al di sotto dei tre anni.
Nel primo trimestre di gravidanza.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Onaka
Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Onaka deve avvenire lontano dai pasti.
Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale contiene:
- sodio, questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina, dose equivalente a 3,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio;
- giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), che possono causare reazioni allergiche;
- saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
ONAKA 400 mg soluzione orale contiene:
- sodio, questo medicinale contiene 0,2 mmol (4,6 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio;
- sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche;
- metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Onaka
Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.
Fertilità, gravidanza e allattamento
I dati relativi all'uso di Onaka in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Onaka è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ONAKA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Onaka
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Classificazione per sistemi ed organi
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Frequenza
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Reazioni avverse
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Disturbi del sistema immunitario
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Rare
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Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
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Patologie gastrointestinali
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Non comuni
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Dolore addominale, diarrea
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Non note
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Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Non comuni
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Eruzione cutanea
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Rare
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Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
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Patologie del Sistema Nervoso
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Non note
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Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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Non note
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Oppressione toracica
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Esami diagnostici
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Rare
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Transaminasi aumentate
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Disturbi sistemici generali
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Non note
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Appetito Aumentato
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Patologi cardiache
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Non note
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Palpitazioni
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Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Non note
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Febbre
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Onaka
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Onaka 800 mg granulato per soluzione orale
Una bustina contiene: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), saccarosio.
Onaka 400 mg soluzione orale
Un flaconcino monodose contiene: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124), acqua depurata.
