Ossitocina Grindeks

• Induzione del travaglio per motivi clinici (ad es. in caso di gravidanza oltre il termine, di rottura prematura delle membrane, d'ipertensione indotta dalla gravidanza (pre- eclampsia);
• Stimolazione del travaglio in caso di inerzia uterina ipotonica;
• Nei primi stadi della gravidanza come terapia aggiuntiva per il trattamento di aborto incompleto, inevitabile o ritenuto.

Dopo il parto

• Durante il taglio cesareo, dopo il parto del bambino;
• Prevenzione e trattamento dell'atonia uterina ed emorragia post parto.

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
• ostruzione meccanica al parto;
• stress fetale;
• contrazioni uterine ipertoniche;

Qualsiasi condizione in cui, per motivi fetali o materni, non sia consigliabile il travaglio spontaneo e/o sia controindicato il parto vaginale, ad es.:

• sproporzione cefalo-pelvica significativa;
• presentazione fetale anomala;
• placenta previa e vasa previa;
• distacco della placenta;
• prolasso del cordone ombelicale;
• eccessiva distensione dell'utero o alterazione della resistenza dell'utero alla rottura come nella gravidanza multipla;
• polidramnios;
• multiparità elevata;
• presenza di cicatrice uterina derivante da intervento chirurgico importante, compreso taglio cesareo classico.

Ossitocina Grindeks non deve essere usata per periodo prolungati in pazienti con inerzia uterina ossitocina-resistente, tossiemia preeclamptica grave o disturbi cardiovascolari gravi.

• La somministrazione di ossitocina a dosi eccessive può essere pericolosa sia per la madre che per il feto, portando a sovrastimolazione uterina che può provocare stress fetale (bradicardia fetale, fluido amniotico contenente meconio, asfissia fetale e decesso) e ipertonicità, contrazioni tetaniche o rottura dell'utero. È essenziale l'attento monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (se possibile cardiotocografia (CTG)) e della motilità uterina, in modo da poter aggiustare il dosaggio in base alla risposta individuale. Per i pazienti con malattia cardiovascolare, il volume di liquido infuso deve essere mantenuto basso mediante l'infusione di ossitocina a concentrazione maggiore.
• È richiesta particolare cautela in presenza di sproporzione cefalo-pelvica incerta, inerzia uterina secondaria, ipertensione indotta da gravidanza di grado lieve o moderato, o malattia cardiaca, e in pazienti con più di 35 anni di età o pregresso taglio cesareo del segmento uterino inferiore.
• In rare circostanze, l'induzione farmacologica del travaglio usando agenti uterotonici aumenta il rischio di coagulazione intravascolare disseminata (DIC) post parto. La stessa induzione farmacologica e non un particolare agente legato a tale rischio. Questo rischio è aumentato in particolare se la donna presenta ulteriori fattori di rischio per DIC, ad es. età pari o superiore a 35 anni, complicanze (ad es. diabete gravidico, ipertensione, ipotiroidismo) durante la gravidanza e un'età gestazionale maggiore di 40 settimane. In queste donne l'ossitocina, o qualsiasi altro medicinale alternativo, deve essere usata con cautela e il medico deve essere allertato dai segni di DIC. Le donne con i fattori di rischio summenzionati devono essere esaminate per la presenza di fibrinolisi immediatamente dopo il travaglio.

Intossicazione da acqua

• Mal di testa, anoressia, nausea, vomito e dolore addominale.
• Letargia, sonnolenza, incoscienza e convulsioni tipo grande male.
• Bassa concentrazione di elettroliti nel sangue.

Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi ed organi secondo MedDRA e alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C). Non congelare.