Nirolex Tosse E Catarro

    Ultimo aggiornamento: 11/09/2023

    Cos'è Nirolex Tosse E Catarro?

    Nirolex Tosse E Catarro è un farmaco a base del principio attivo Bromexina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almus S.r.l. - Sede Operativa.

    Nirolex Tosse E Catarro può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Nirolex Tosse e Catarro 4 mg/5 ml sciroppo 250 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Almus S.r.l. - Sede Operativa
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Bromexina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB02 - Bromexina
    Forma farmaceutica: sciroppo


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    Indicazioni

    Perché si usa Nirolex Tosse E Catarro? A cosa serve?
    NIROLEX TOSSE E CATARRO è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

    Posologia

    Come usare Nirolex Tosse E Catarro: Posologia
    Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
    Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die). 
    Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
    Bambini di età superiore ai 2 anni: 1/2-1 cucchiaino da tè (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die).
    Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti.
    Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini di età superiore ai 2 anni, non contiene fruttosio né saccarosio.
    Non superare le dosi consigliate.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Nirolex Tosse E Catarro
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti, vedere paragrafo 4.4.
    Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
    Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
    Controindicazioni durante l'allattamento, vedere paragrafo 4.6.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Nirolex Tosse E Catarro
    Il trattamento con NIROLEX TOSSE E CATARRO comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
    Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale l'uso del medicinale non è raccomandato.
    Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferire ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
    Il medicinale contiene sorbitolo: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Nirolex Tosse E Catarro
    Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Usare il medicinale nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico di NIROLEX TOSSE E CATARRO non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. È necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
    Poiché il farmaco passa nel latte materno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    La Bromexina Cloridrato non influenza la capacità di guidare veicoli e la vigilanza nell'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Nirolex Tosse E Catarro
    Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.
    La frequenza degli effetti indesiderati riportati sotto è definita come segue: raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Raro: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.
    Non nota: ostruzione bronchiale, reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Nirolex Tosse E Catarro
    Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è consigliato un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    2 anni.
    Dopo prima apertura del flacone la validità è di 9 mesi per il prodotto conservato a temperatura inferiore a 25°C.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Nirolex Tosse E Catarro a base di Bromexina Cloridrato sono: Bisolvon Linctus - Sciroppo, Bromexina Pensa, Flutoxil, Froben Tosse Grassa, Tusseval Mucolitico

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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