Cos'è Lisathyone?
Lisathyone è un farmaco a base del principio attivo Glutatione Sale Sodico , appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A. .
Lisathyone può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Lisathyone può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Lisathyone 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluz. iniettabile 10 flac.ni polvere + 10 fiale 3 ml solv.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Glutatione Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Antidoti
ATC:V03AB32 - Glutatione
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)
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Indicazioni
Perché si usa Lisathyone? A cosa serve?
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
Posologia
Come usare Lisathyone: Posologia
Posologia
1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o endovenosa lenta o per infusione endovenosa.
Il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico.
Popolazione pediatrica
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.
Modo di somministrazione
La somministrazione dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia.
Per la somministrazione intramuscolare o endovenosa in bolo, il contenuto del flaconcino deve essere disciolto nel solvente presente nella fiala annessa. Per la somministrazione per infusione endovenosa, tale soluzione deve essere ulteriormente diluita in almeno 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Lisathyone
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Lisathyone
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione ricostituita deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili e serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Lisathyone
Non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale quando somministrato durante l'allattamento al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati su possibili danni provocati dal medicinale sulla capacità riproduttiva.
Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza, o comunque in modo trascurabile, la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Lisathyone
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, orticaria.
Patologie del sistema nervoso
Cefalea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Reazioni febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, trombosi venosa, flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso con conseguente possibile diffusione extravasale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lisathyone
Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.
Scadenza
2 anni.
Conservazione
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Elenco degli eccipienti
La fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Lisathyone a base di Glutatione Sale Sodico sono: Gluthion, Hydroxia, Tad, Tationil, Thiomed