Lenirit Ungueale

    Ultimo aggiornamento: 16/03/2023

    Cos'è Lenirit Ungueale?

    Lenirit Ungueale è un farmaco a base del principio attivo Amorolfina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

    Lenirit Ungueale può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Lenirit Ungueale 5% smalto medicato per unghie 1 flacone da 2,5 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Amorolfina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Antimicotici
    ATC: D01AE16 - Amorolfina
    Forma farmaceutica: smalto medicato


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    Indicazioni

    Perché si usa Lenirit Ungueale? A cosa serve?
    Trattamento di casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale, causati da dermatofiti, lieviti e muffe, che interessano al massimo due unghie.

    Posologia

    Come usare Lenirit Ungueale: Posologia
    Posologia
    Lo smalto per unghie deve essere applicato al dito interessato della mano o del piede una volta alla settimana.
    Popolazioni speciali
    Anziani
    Non ci sono raccomandazioni posologiche specifiche per l'uso nei pazienti anziani.
    Popolazione pediatrica
    LENIRIT UNGUEALE non è raccomandato nei bambini e adolescenti con meno di 18 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia.
    Modo di somministrazione
    1. Prima che LENIRIT UNGUEALE venga applicato per la prima volta, è essenziale che le aree interessate dell'unghia (ed in particolare le superfici) siano limate il più accuratamente possibile utilizzando la limetta per unghie in dotazione. La superficie dell'unghia deve essere poi detersa e sgrassata per mezzo di un tampone imbevuto d'alcol. Prima di riapplicare LENIRIT UNGUEALE limare nuovamente le unghie interessate come richiesto, dopo averle pulite con un apposito tampone per rimuovere dell'eventuale smalto residuo.
    Attenzione: Le limette usate su unghie infette non devono essere usate su unghie sane.
    1. Con una delle spatole riutilizzabili in dotazione, applicare lo smalto sull'intera superficie delle unghie interessate. Far asciugare lo smalto per 3-5 minuti. Dopo l'utilizzo, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per detergere le unghie. Tenere il flacone ermeticamente chiuso.
    Per ogni unghia da trattare immergere la spatola nello smalto evitando di sporcare con lo smalto il collo del flacone.
    La durata di trattamento necessaria dipende essenzialmente dall'intensità dell'infezione e dalla sua localizzazione. In genere il trattamento dura sei mesi (unghie delle mani) e nove-dodici mesi (unghie dei piedi). Si raccomanda un controllo del trattamento a intervalli di circa tre mesi.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Lenirit Ungueale
    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Lenirit Ungueale
    Evitare che lo smalto entri in contatto con occhi, orecchie e mucose.
    I pazienti con condizioni di base che predispongono a infezioni micotiche alle unghie devono rivolgersi a un medico. Tali condizioni includono disturbi della circolazione periferica, diabete mellito e immunosoppressione.
    I pazienti con onicodistrofia e placca ungueale distrutta devono rivolgersi a un medico.
    Quando si lavora con solventi organici (diluenti, acquaragia, ecc.) indossare guanti impermeabili per proteggere lo smalto a base di amorolfina applicato sulle unghie.
    Non usare smalto cosmetico o unghie artificiali durante l'applicazione di amorolfina.
    È possibile la comparsa di una reazione allergica sistemica o locale dopo l'impiego di questo prodotto. Se ciò accade, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi ad un medico.
    Rimuovere il prodotto con attenzione utilizzando un solvente per smalto.
    Il prodotto non deve essere riapplicato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Lenirit Ungueale
    Non sono stati condotti studi di interazione.
    Si deve evitare l'impiego di smalto cosmetico o unghie artificiali durante il trattamento.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Sono stati segnalati solo pochi casi di esposizione a amorolfina per via topica durante la gravidanza nel periodo successivo all'autorizzazione del farmaco. Il rischio potenziale è pertanto sconosciuto. Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo somministrazione di alte dosi per via orale. L'amorolfina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
    Allattamento
    L'esperienza con l'uso di amorolfina durante l'allattamento è limitata. Non è noto se l'amorolfina viene escreta nel latte materno. L'amorolfina non deve essere impiegata durante l'allattamento a meno che il suo utilizzo non sia espressamente necessario.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Nessuno.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Lenirit Ungueale
    Le reazioni avverse al farmaco sono rare. Possono verificarsi disturbi ungueali (ad esempio scolorimento delle unghie, unghie rotte, unghie fragili). Queste reazioni possono anche essere correlate alla onicomicosi stessa.
    Classificazione per sistemi e organi
    Frequenza
    Reazioni avverse al farmaco
    Disturbi del sistema immunitari
    Frequenza non nota*
    Ipersensibilità (reazione allergica sistemica)*
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro (da > 1/10.000 a < 1/1.000)
    Disturbi ungueali, decolorazione delle unghie, onicoclasia (unghie rotte), onicoressi (unghie fragili)
    Molto raro (< 1/10.000)
    Sensazione di bruciore cutaneo
    Frequenza non nota*
    Eritema*, prurito*, dermatite da contatto*, orticaria*, formazione di vesciche*
    * Esperienza post-marketing
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lenirit Ungueale
    Non si attendono segni sistemici di sovradosaggio in seguito all'applicazione topica di smalto per unghie a base di amorolfina al 5%.
    In caso di ingestione accidentale, devono essere prese le opportune misure sintomatiche, se necessario.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore ai 30 °C. Proteggere dal calore. Tenere il flacone in posizione eretta ed ermeticamente chiuso dopo l'utilizzo.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Lenirit Ungueale a base di Amorolfina Cloridrato sono: Amorolfina Mylan Generics, Amorolfina Sandoz, Fungilak, Mikocare, Onilaq, Onilaqare - Smalto Medicato, Schollmed Onicomicosi

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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