Fucicort

    Ultimo aggiornamento: 15/02/2024

    Cos'è Fucicort?

    Fucicort è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico + Betametasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Leo Pharma S.p.A..

    Fucicort può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Fucicort 2% + 0,1% crema 30 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Leo Pharma A/S
    Concessionario: Leo Pharma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Acido Fusidico + Betametasone
    Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
    ATC: D07CC01 - Betametasone ed antibiotici
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Fucicort? A cosa serve?
    FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g Crema è indicato nel trattamento delle dermatiti eczematose con sospetta o confermata sovrainfezione batterica da microrganismi sensibili all'acido fusidico.

    Posologia

    Come usare Fucicort: Posologia
    Adulti e bambini: applicare uno strato sottile di FUCICORT Crema 2 o 3 volte al dì.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Fucicort
    Ipersensibilità all'acido fusidico/sodio fusidato, betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    A causa della presenza di corticosteroide, Fucicort è controindicato nelle seguenti condizioni: Infezioni fungine sistemiche
    Infezioni cutanee primarie causate da funghi, virali o batteriche, sia non trattate che non controllate con trattamento appropriato (vedere paragrafo 4.4)
    Manifestazioni cutanee legate a tubercolosi, sia non trattate che non controllate con terapia appropriata
    Dermatite periorale e rosacea.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Fucicort
    Le terapie topiche a lungo termine senza interruzioni con Fucicort, devono essere evitate.
    A seconda del sito di applicazione, il possibile assorbimento sistemico di betametasone valerato deve essere sempre considerato durante il trattamento con Fucicort.
    A causa del contenuto di corticosteroidi, Fucicort deve essere usato con cautela vicino agli occhi. Evitare il contatto di Fucicort con gli occhi (vedere paragrafo 4.8).
    Disturbi visivi
    Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
    A seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici, può verificarsi una soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
    Fucicort deve essere usato con cautela nei bambini in quanto i pazienti pediatrici possono mostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi topici e alla sindrome di Cushing rispetto ai pazienti adulti. Evitare grandi quantità, occlusione e trattamenti prolungati (vedere paragrafo 4.8).
    A causa del contenuto di betametasone valerato, l'uso topico prolungato di Fucicort può causare atrofia cutanea.
    È stata riscontrata resistenza batterica con l'uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici. Limitando la terapia con acido fusidico topico e betametasone valerato a non più di 14 giorni per volta si riduce al minimo il rischio di sviluppare resistenza.
    Ciò previene anche il rischio che l'azione immunosoppressiva dei corticosteroidi possa mascherare i potenziali sintomi di infezioni dovute a batteri resistenti agli antibiotici.
    A causa del contenuto di corticosteroidi con effetto immunosoppressore, Fucicort può essere associato ad una maggiore suscettibilità all'infezione, ad aggravamento di un'infezione già esistente, e all'attivazione di un'infezione latente. Si consiglia di passare al trattamento sistemico se l'infezione non può essere controllata con il trattamento topico (vedere paragrafo 4.3).
    Fucicort crema contiene alcol cetostearilico e clorocresolo come eccipienti. L'alcool cetostearilico può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) e il clorocresolo può causare reazioni allergiche.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fucicort
    Non sono stati effettuati studi di interazione. Interazioni con medicinali somministrati per via sistemica sono considerate minime.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Fucicort" insieme ad altri farmaci come “Alcool Idroabietilico Allergeaze”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza:
    Acido fusidico:
    Non sono previsti effetti durante la gravidanza, in quanto l'esposizione sistemica all'acido fusidico è trascurabile.
    Betametasone valerato:
    Non ci sono dati, o sono limitati, riguardo l'utilizzo di betametasone valerato topico in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    Fucicort non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano un trattamento con Acido Fusidico + Betametasone valerato.
    Allattamento:
    Non sono previsti effetti sul neonato/bambino allattato al seno in quanto l'esposizione sistemica a seguito di acido fusidico e betametasone valerato applicati per via topica ad una zona limitata della pelle della donna in allattamento è trascurabile.
    Fucicort può essere usato durante l'allattamento, ma si raccomanda di evitare di applicare Fucicort sul seno.
    Fertilità:
    Non ci sono studi clinici con Fucicort per quanto riguarda la fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Fucicort non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Fucicort
    La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee.
    L'effetto indesiderato riportato più frequentemente durante il trattamento è il prurito.
    Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
    Molto comune ≥ 1/10
    Comune: ≥ 1/100, < 1/10
    Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100
    Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000
    Molto raro: < 1/10.000
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune:
    (≥1/1.000, <1/100)
    Ipersensibilità
     
    Patologie dell'occhio
    Non nota Visione offuscata*
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune:
    (≥1/1.000, <1/100)
    Dermatite da contatto
    Eczema (aggravamento della patologia)
    Sensazione di bruciore sulla pelle
    Prurito
    Pelle secca
    Raro:
    (≥1/10.000, <1/1.000)
    Eritema
    Orticaria
    Eruzione cutanea (comprese eruzione cutanea eritematosa e eruzione cutanea generalizzata))
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non comune:
    (≥1/1.000, <1/100)
    Dolore al sito di applicazione
    Irritazione al sito di applicazione
    Raro:
    (≥1/10.000, <1/1.000)
    Gonfiore al sito di applicazione
    Vescicole al sito di applicazione
    * Vedere il paragrafo 4.4.
    Gli effetti indesiderati sistemici di classe dei corticosteroidi come il betametasone valerato includono soppressione surrenale specialmente durante una prolungata somministrazione topica (vedere paragrafo 4.4).
    Un aumento della pressione intraoculare e il glaucoma possono verificarsi anche dopo l'uso topico di corticosteroidi vicino agli occhi, soprattutto con l'uso prolungato e in pazienti predisposti allo sviluppo di glaucoma (vedere paragrafo 4.4).
    Effetti indesiderati dermatologici della classe dei corticosteroidi più potenti includono: atrofia, dermatite (inclusa dermatite da contatto e dermatite acneiforme), dermatite periorale, strie cutanee, teleangectasie, rosacea, eritema, ipertricosi, iperidrosi e depigmentazione.
    Ecchimosi può verificarsi anche con l'uso prolungato di corticosteroidi topici.
    Effetti di classe di corticosteroidi sono stati riportati non comunemente per Fucicort come descritto nella tabella delle frequenze sopra riportata.
    Popolazione pediatrica
    Il profilo di sicurezza osservato è simile nei bambini e negli adulti (vedere paragrafo 4.4).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fucicort
    Per l'acido fusidico applicato per via topica, non sono disponibili informazioni riguardanti potenziali sintomi e segni dovuti ad un sovradosaggio nella somministrazione. Sindrome di Cushing e insufficienza surrenalica si possono sviluppare a seguito di applicazione topica di corticosteroidi in grandi quantità e per più di tre settimane.
    È improbabile che si verifichino conseguenze sistemiche di una overdose dei principi attivi dopo l'assunzione orale accidentale. La quantità di acido fusidico in un tubo di Fucicort non supera la dose orale giornaliera di un trattamento sistemico. Un sovradosaggio orale singolo di corticosteroidi è raramente un problema clinico.

    Scadenza

    3 anni a confezionamento integro.
    Dopo la prima apertura: 3 mesi

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Fucicort a base di Acido Fusidico + Betametasone sono: Fucidin H, Fucimixbeta, Fusapielbeta, Fusicutanbeta

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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