Folidex

    Ultimo aggiornamento: 08/09/2021

    Cos'è Folidex?

    Folidex è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Italfarmaco S.p.A..

    Folidex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Folidex 400 mcg 120 compresse
    Folidex 400 mcg 28 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Italfarmaco S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acido Folico
    Gruppo terapeutico: Antianemici
    ATC: B03BB01 - Acido folico
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Folidex? A cosa serve?
    Prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale del nascituro in donne fertili che stanno pianificando la gravidanza

    Posologia

    Come usare Folidex: Posologia
    Posologia
    1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento.
    La posologia giornaliera può essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati.
    Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale). (vedi sezione 4.4. “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
    Modo di somministrazione
    Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Folidex
    Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Pazienti con tumori.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Folidex
    Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione più approfondita, prima di iniziare un trattamento con Folidex, poichè la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di Acido Folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di Folidex:
    • donne nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale;
    • donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico;
    • donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale;
    • donne in trattamento con antagonisti dell'acido folico (metotrexate, sulfasalazina) (vedi sezione 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“)
    • donne con anemia megaloblastica da carenza di acido folico.
    L'acido folico non deve essere somministrato da solo a pazienti con anemia perniciosa o altri stati carenziali di vitamina B12 o a pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Infatti, l'acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa poichè riduce le manifestazioni ematologiche della patologia, ma non è in grado di contrastare la progressione delle sue complicazioni neurologiche.
    Ciò può esitare in un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta.
    Da considerare che in donne che usano antagonisti dell'acido folico è più appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi più alti di acido folico.
    L'uso concomitante di Folidex con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.5 “interazione con altre specialità medicinali o altre forme di interazione“).
    Poiché il medicinale contiene lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Folidex non è efficace nel prevenire l'insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Folidex
    Folidex può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenza l'uso concomitante di folidex con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.4 “avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici.
    Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attività dell'acido folico a causa della loro attività antagonista
    La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Folidex" insieme ad altri farmaci come “Capecitabina Accord”, “Capecitabina Medac - Compressa Rivestita”, “Capecitabina Mylan”, “Capecitabina Zentiva”, “Xeloda”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Folidex è indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza.
    Allattamento
    L'Acido Folico è escreto nel latte materno

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, tale effetto è improbabile.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Folidex
    Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria).
    Non nota: reazione anafilattica
    In trattamenti con Acido Folico a dosi più elevate rispetto a quelle di Folidex, sono stati riportati disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilità e insonnia.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Folidex
    Dosi di Acido Folico sino a 4-5 mg sono ben tollerate. A dosaggi più elevati, sono stati osservati: alterazioni mentali, disturbi del sonno e disturbi gastroenterici.
    Le dosi di acido folico contenute in Folidex sono molto basse; il rischio di tossicità da sovradosaggio è pertanto remoto.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Non conservare a temperature superiori a 30°C.
    Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Folidex a base di Acido Folico sono: Balfolic, Fertifol

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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