Cos'è Fertifol?
Fertifol è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico , appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Effik Italia S.p.A. .
Fertifol può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Fertifol può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Fertifol 400 mcg 120 compresse
Fertifol 400 mcg 28 compresse
Fertifol 400 mcg 28 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Effik Italia S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Folico
Gruppo terapeutico:Antianemici
ATC:B03BB01 - Acido folico
Forma farmaceutica: compressa
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compressa
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Indicazioni
Perché si usa Fertifol? A cosa serve?
Prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale del nascituro in donne fertili che stanno pianificando la gravidanza
Posologia
Come usare Fertifol: Posologia
Posologia
1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento.
La posologia giornaliera può essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati.
Tale dosaggio non è adeguato nel caso in cui la donna abbia già avuto gravidanze con neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale). (Vedi sezione 4.4. “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“)
Modo di somministrazione
Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Fertifol
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con tumori.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Fertifol
Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione più approfondita, prima di iniziare un trattamento con FERTIFOL, poichè la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di Acido Folico a dosaggi superiori rispetto a quelli di FERTIFOL:
- donne nelle quali si sono già osservati, in una o più gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale;
- donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico;
- donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale;
- donne in trattamento con antagonisti dell'acido folico (metotressato, sulfasalazina) (vedi sezione 4.5 “Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione“)
- donne con anemia megaloblastica da carenza di acido folico.
L'acido folico non deve essere somministrato da solo a pazienti con anemia perniciosa o altri stati carenziali di vitamina B12 o a pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Infatti, l'acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa poichè riduce le manifestazioni ematologiche della patologia, ma non è in grado di contrastare la progressione delle sue complicazioni neurologiche.
Ciò può esitare in un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta.
Da considerare che in donne che usano antagonisti dell'acido folico è più appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi più alti di acido folico.
L'uso concomitante di Fertifol con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.5 “Interazione con altre specialità medicinali o altre forme di interazione“).
FERTIFOL non è efficace nel prevenire l'insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.
Poichè il medicinale contiene lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Fertifol
Fertifol può ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenza l'uso concomitante di Fertifol con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedi sezione 4.4 “avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Se necessario deve essere eseguito un accurato monitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici.
Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attività dell'acido folico a causa della loro attività antagonista
La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fertifol" insieme ad altri farmaci come “Tomudex”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Fertifol è indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza.
Allattamento
L'Acido Folico è escreto nel latte materno.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare. Tuttavia, tale effetto è improbabile.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Fertifol
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria).
Non nota: reazione anafilattica.
In trattamenti con Acido Folico a dosi più elevate rispetto a quelle di FERTIFOL, sono stati riportati disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilità e insonnia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fertifol
Dosi di Acido Folico sino a 4-5 mg sono ben tollerate. A dosaggi più elevati, sono stati osservati: alterazioni mentali, disturbi del sonno e disturbi gastroenterici.
Le dosi di acido folico contenute in FERTIFOL sono molto basse; il rischio di tossicità da sovradosaggio è pertanto remoto.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Elenco degli eccipienti
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Carbossimetilamido sodico A
Magnesio stearato
