Folatex

    Ultimo aggiornamento: 07/12/2023

    Cos'è Folatex?

    Folatex è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group S.r.l..

    Folatex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Folatex 5 mg 120 compresse
    Folatex 5 mg 20 compresse
    Folatex 5 mg 28 compresse
    Folatex 5 mg 60 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: SF Group S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acido Folico
    Gruppo terapeutico: Antianemici
    ATC: B03BB01 - Acido folico
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Folatex? A cosa serve?
    Trattamento dell'anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici
    Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
    Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).

    Posologia

    Come usare Folatex: Posologia
    Posologia
    Adulti (inclusi pazienti anziani)
    Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
    5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
    Nella carenza di folato farmaco-indotta:
    5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
    Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:
    5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e continuati per tutto il primo trimestre di gravidanza.
    Gravidanza
    Nella carenza di folato accertata:
    5 mg al giorno continuati fino al termine della gravidanza
    Popolazione pediatrica
    Folatex non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni poiché le compresse non sono una forma di dosaggio adatta per questa fascia di età
    Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
    Bambini e adolescenti da 6 a 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; dose di mantenimento 5 mg ogni 1-7 giorni.
    Nelle anemie emolitiche:
    Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg una volta al giorno.
    Bambini e adolescenti da 12 a 18 anni: 5-10 mg una volta al giorno
    Modo di somministrazione
    Uso orale.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Folatex

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Anemia megaloblastica inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta, a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Folatex
    I pazienti con carenza di vitamina B12 non devono essere trattati con Acido Folico a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina, poiché può mascherare la condizione del paziente ma il danno subacuto irreversibile al sistema nervoso continua. La carenza può essere dovuta ad anemia megaloblastica non diagnosticata inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta o ad altre cause di carenza di cobalamina, inclusi i pazienti che sono vegetariani da tutta la vita.
    L'acido folico non deve essere usato nelle patologie maligne a meno che l'anemia megaloblastica dovuta a carenza di folati non sia una complicazione rilevante.
    Si deve usare cautela quando si somministra acido folico a pazienti che possono avere tumori folato dipendenti.
    Questo prodotto non è indicato nelle donne sane in gravidanza nelle quali sono raccomandate dosi più basse, ma per donne in gravidanza con carenza di acido folico o donne a rischio di ricomparsa di difetti del tubo neurale.
    Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Folatex
    • Antiepilettici – se gli integratori di acido folico vengono somministrati per trattare la carenza di folati, che può essere causata dall'uso di antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale e primidone), i livelli sierici dell'antiepilettico possono precipitare, portando in alcuni pazienti a un minor controllo degli attacchi epilettici
    • Antibatterici – cloramfenicolo e co-trimoxazolo possono interferire con il metabolismo dei folati.
    • Sulfasalazina – può ridurre l'assorbimento di acido folico.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Folatex" insieme ad altri farmaci come “Tomudex”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non ci sono rischi noti per l'uso di Acido Folico in gravidanza; gli integratori di acido folico sono spesso utili.
    La carenza di acido folico non indotta da farmaco, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata all'insorgenza di difetti alla nascita ed ad alcuni difetti del tubo neuronale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e di ritardo della crescita intrauterina
    Allattamento al seno
    L'acido folico è escreto nel latte materno umano. L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sulle necessità di folati della madre. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il proseguimento dell'allattamento, le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati allattati al seno le cui madri erano in trattamento con acido folico.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Folatex non ha effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Folatex
    La frequenza degli effetti indesiderati viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:
    Molto comune (≥1/10)
    Comune (≥1/100, <1/10)
    Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni allergiche
    Non nota: reazione anafilattica
    Patologie gastrointestinali
    Raro: anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Folatex
    È improbabile che siano necessarie procedure speciali o antidoti.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce

    Farmaci Equivalenti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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