Acido Folico Aristo

5 mg al giorno per 3-4 mesi

In alcuni casi possono essere necessarie dosi più alte

Acido Folico Aristo non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani.

Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica.

1-5 mg al giorno o 5 mg una volta a settimana (in caso di terapia con metotrexato, 24 ore dopo l'assunzione di metotrexato). La durata del trattamento dipende dalla situazione clinica individuale.

5 mg al giorno, iniziando almeno 4 settimane prima del concepimento fino ad almeno 12 settimane dopo.

Uso orale.

La compressa può essere presa indipendentemente dai pasti con abbondante liquido.

La durata della terapia dipende dalla causa della carenza di acido folico e dal successo terapeutico.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

I pazienti con carenza di vitamina B₁₂ non devono essere trattati con Acido Folico a meno che non venga somministrato con adeguate quantità di idrossiocobalamina, poiché può mascherare tale condizione, o lo sviluppo della stessa, il che comporta un rischio di grave danno neurologico. Questo può essere rilevato dall'analisi dell'acido metilmalonico nel plasma.

Poiché il folato può stimolare la divisione cellulare, si deve avere cautela nel trattamento di pazienti con neoplasie folato-dipendenti. La supplementazione con acido folico può aumentare la crescita della neoplasia già esistente.

Questo prodotto non è destinato a donne in gravidanza sane in cui sono raccomandate dosi più basse, ma per le donne in gravidanza con carenza di acido folico o per le donne a rischio per il verificarsi di difetti del tubo neurale.

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio, di intolleranza al galattosio, di deficit totale di lattasi insufficienza di saccarosio-isomaltasi, di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale

I livelli sierici dei medicinali anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital, primidone ed eventualmente carbamazepina) possono essere ridotti dalla somministrazione di folati e pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati dal medico e la dose del medicinale anticonvulsivante aggiustata secondo necessità.

Agenti antibatterici nel sottogruppo terapeutico sulfonamidi e sulfasalazina.

Nei pazienti che assumono acido folico può verificarsi tossicità da fluorouracile e da profarmaci di fluorouracile e pertanto questa combinazione deve essere evitata.

L'acido folico può aumentare la tossicità della capecitabina.

Stati di carenza di folati possono essere prodotti da contraccettivi orali, anticonvulsivanti, farmaci antitubercolari, alcol, glucarpidasi e antagonisti dell'acido folico come metotrexato, pirimetamina, triamterene, trimetoprim e sulfonamidi.

L'assorbimento dell'acido folico può essere ridotto dalla sulfasalazine.

Non ci sono rischi noti per l'uso di Acido Folico in gravidanza; la supplementazione con acido folico èspesso vantaggiosa. La carenza di acido folico non farmaco-indotta, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata al verificarsi di difetti congeniti e ad alcuni difetti del tubo neurale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e del ritardo di crescita intrauterina.

L'acido folico viene escreto attivamente nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sul fabbisogno materno di folati. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il procedere dell'allattamento le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei bambini allattati al seno le cui madri stavano assumendo acido folico, pertanto questo è solitamente compatibile con l'allattamento al seno.

Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare l'effetto sulla fertilità.

L'Acido Folico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati

Le frequenze vengono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Il sovradosaggio generalmente non produce sintomi e il trattamento sintomatico del sovradosaggio dovrebbe essere richiesto solo in casi eccezionali.

2 anni

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Lattosio monoidrato

Amido pregelatinizzato

Macrogol

Saccarosio

Acido stearico (E 570)

Magnesio stearato